Stimulation Électrique des Points d'Acupuncture sur le Reflux Gastrique Pendant la Ventilation avec I-gel (ASGARD-igel)
3 janvier 2026 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
L'Effet de la Stimulation Électrique des Points d'Acupuncture sur le Reflux Gastrique Pendant l'Anesthésie avec Ventilation par I-gel
Cette étude comparera les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture par rapport à l'absence de stimulation sur le reflux gastrique peropératoire chez les patients subissant une anesthésie générale avec ventilation par dispositif i-gel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Lu
- Numéro de téléphone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- âge ≥ 18 ans
- programmé pour une chirurgie sous anesthésie générale avec ventilation igel
Critères d'exclusion :
- statut de la société américaine des anesthésiologistes supérieur au grade 3
- antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- prise actuelle de médicaments acides, ou de médicaments affectant la sécrétion d'acide gastrique ou la motilité gastro-intestinale
- risque élevé de reflux ou d'aspiration (par exemple, reflux gastro-œsophagien symptomatique ou hernie hiatale)
- antécédents de nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
- nécessité peropératoire de la position de Trendelenburg
- durée prévue de la chirurgie dépassant 4 heures
- contre-indications à la stimulation électrique des points d'acupuncture, telles que les patients porteurs de dispositifs électrophysiologiques implantés, ou une infection/lésion cutanée au niveau des points d'acupuncture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique
Des électrodes sont collées aux points d'acupuncture Neiguan, Zusanli, Gongsun et Taichong, et une stimulation électrique est administrée de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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la stimulation électrique à 2 Hz/10 Hz est administrée de l'induction à la fin de la chirurgie
Des électrodes sont collées sur la peau des points d'acupuncture Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong
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Comparateur placebo: Témoin
Des électrodes sont collées aux points d'acupuncture Neiguan, Zusanli, Gongsun et Taichong, mais aucune stimulation électrique n'est appliquée
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Des électrodes sont collées sur la peau des points d'acupuncture Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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valeur du pH au niveau de la partie médio-œsophagienne à la fin de la chirurgie
Délai: à la fin de la chirurgie
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à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'épisodes de reflux gastrique
Délai: de l'intubation avec igel jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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de l'intubation avec igel jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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durée totale des épisodes de reflux gastrique
Délai: de l'intubation avec un I-gel jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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de l'intubation avec un I-gel jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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durée maximale des épisodes de reflux gastrique
Délai: de l'intubation avec I-gel à la fin de la chirurgie, soit en moyenne 2 heures
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de l'intubation avec I-gel à la fin de la chirurgie, soit en moyenne 2 heures
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valeur du pH au niveau de la glotte à la fin de la chirurgie
Délai: à la fin de l'intervention chirurgicale
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à la fin de l'intervention chirurgicale
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pourcentage de patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
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de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20251021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .