Estimulación Eléctrica de Puntos de Acupuntura sobre el Reflujo Gástrico Durante la Ventilación con I-gel (ASGARD-igel)
3 de enero de 2026 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
El efecto de la estimulación eléctrica de puntos de acupuntura sobre el reflujo gástrico durante la anestesia con ventilación I-gel
Este estudio comparará los efectos de la estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura frente a la ausencia de estimulación sobre el reflujo gástrico intraoperatorio en pacientes sometidos a anestesia general con dispositivo de ventilación de vía aérea i-gel.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: 86-13891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- programado para cirugía bajo anestesia general con ventilación igel
Criterios de exclusión:
- estatus de la Sociedad Americana de Anestesiólogos superior al grado 3
- antecedentes de cirugía gastrointestinal
- Actualmente tomando medicamentos ácidos, o medicamentos que afectan la secreción de ácido gástrico o la motilidad gastrointestinal
- Alto riesgo de reflujo o aspiración (por ejemplo, enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática o hernia de hiato)
- Antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
- Requisito intraoperatorio de posición de Trendelenburg
- Duración prevista de la cirugía superior a 4 horas
- Contraindicaciones para la estimulación eléctrica en puntos de acupuntura, como pacientes con dispositivos electrofisiológicos implantados, o infección/lesiones cutáneas en los sitios de acupuntura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica
Los electrodos se pegan en los puntos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun y Taichong, y se aplica estimulación eléctrica desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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se aplica estimulación eléctrica a 2Hz/10Hz desde la inducción hasta el final de la cirugía
Los electrodos se adhieren a la piel de los puntos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun y Taichong
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Comparador de placebos: Control
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun y Taichong, pero no se aplica estimulación eléctrica
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Los electrodos se adhieren a la piel de los puntos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun y Taichong
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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valor de pH en la parte media del esófago al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de episodios de reflujo gástrico
Periodo de tiempo: desde la intubación con igel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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desde la intubación con igel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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|
duración total de los episodios de reflujo gástrico
Periodo de tiempo: desde la intubación con i-gel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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desde la intubación con i-gel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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duración más prolongada de los episodios de reflujo gástrico
Periodo de tiempo: desde la intubación con i-gel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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desde la intubación con i-gel hasta el final de la cirugía, con una media de 2 horas
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Valor de pH en la glotis al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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porcentaje de pacientes que sufren náuseas y vómitos postoperatorios a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20251021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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