Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace akupunkturních bodů na žaludeční reflux při ventilaci I-gelem (ASGARD-igel)

3. ledna 2026 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Účinek elektrické stimulace akupunkturních bodů na žaludeční reflux během anestezie s ventilací I-gel

Tato studie bude porovnávat účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů oproti žádné stimulaci na intraoperační žaludeční reflux u pacientů podstupujících celkovou anestezii s ventilací pomocí i-gel dýchacího přístroje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhihong Lu
  • Telefonní číslo: 86-13891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • plánovaný chirurgický zákrok v celkové anestezii s ventilací igel

Kritéria pro vyloučení:

  • stav podle Americké společnosti anesteziologů vyšší než stupeň 3
  • anamnéza gastrointestinální chirurgie
  • Aktuálně užívání kyselých léků nebo léků ovlivňujících sekreci žaludeční kyseliny nebo gastrointestinální motilitu
  • Vysoké riziko refluxu nebo aspirace (např. symptomatická gastroezofageální refluxní choroba nebo hiátová hernie)
  • Anamnéza pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
  • Intraoperační nutnost Trendelenburgovy polohy
  • Předpokládaná délka chirurgického zákroku přesahující 4 hodiny
  • Kontraindikace pro elektrickou stimulaci akupunkturních bodů, jako jsou pacienti s implantovanými elektrofyziologickými zařízeními nebo kožní infekce/poškození v místech akupunkturních bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Elektrody jsou nalepeny na akupunkturních bodech Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong a elektrická stimulace je aplikována od indukce anestezie do konce operace
Jiný: transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů
elektrická stimulace 2Hz/10Hz je podávána od indukce do konce operace
Jiný: připevnění elektrod
Elektrody jsou nalepeny na kůži akupunkturních bodů Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong
Komparátor placeba: Kontrola
Elektrody jsou nalepeny na akupunkturních bodech Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong, ale není aplikována elektrická stimulace
Jiný: připevnění elektrod
Elektrody jsou nalepeny na kůži akupunkturních bodů Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota pH ve střední části jícnu na konci operace
Časové okno: na konci operace
na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet epizod žaludečního refluxu
Časové okno: od intubace igel do konce operace, v průměru 2 hodiny
od intubace igel do konce operace, v průměru 2 hodiny
celková doba trvání epizod žaludečního refluxu
Časové okno: od intubace igel do konce operace, v průměru 2 hodiny
od intubace igel do konce operace, v průměru 2 hodiny
nejdelší trvání epizod žaludečního refluxu
Časové okno: od intubace pomocí i-gelu do konce operace, v průměru 2 hodiny
od intubace pomocí i-gelu do konce operace, v průměru 2 hodiny
hodnota pH v hlasivkové štěrbině na konci operace
Časové okno: na konci operace
na konci operace
procento pacientů trpících pooperační nevolností a zvracením do 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci
od konce operace do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20251021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit