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Stimolazione Elettrica dei Punti di Agopuntura sul Reflusso Gastrico Durante la Ventilazione con I-gel (ASGARD-igel)

3 gennaio 2026 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

L'Effetto della Stimolazione Elettrica dei Punti di Agopuntura sul Reflusso Gastrico Durante l'Anestesia con Ventilazione I-gel

Questo studio confronterà gli effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura rispetto alla mancanza di stimolazione sul reflusso gastrico intraoperatorio in pazienti sottoposti ad anestesia generale con ventilazione tramite dispositivo delle vie aeree i-gel.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • pazienti programmati per intervento chirurgico in anestesia generale con ventilazione igel

Criteri di esclusione:

  • status ASA (American Society of Anesthesiologists) superiore al grado 3
  • storia di chirurgia gastrointestinale
  • assunzione attuale di farmaci acidi, o farmaci che influenzano la secrezione di acido gastrico o la motilità gastrointestinale
  • alto rischio di reflusso o aspirazione (es. malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica o ernia iatale)
  • storia di nausea e vomito postoperatori (PONV)
  • necessità intraoperatoria di posizione di Trendelenburg
  • durata prevista dell'intervento superiore a 4 ore
  • controindicazioni per la stimolazione elettrica di agopunti, come pazienti con dispositivi elettrofisiologici impiantati, o infezioni/lesioni cutanee nei siti degli agopunti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica
Gli elettrodi sono posizionati sui punti di agopuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong e la stimolazione elettrica viene somministrata dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento
Altro: stimolazione transcutanea di punti di agopuntura elettrica
la stimolazione elettrica a 2Hz/10Hz viene somministrata dall'induzione fino alla fine dell'intervento chirurgico
Altro: attacco degli elettrodi
Gli elettrodi vengono applicati sulla pelle dei punti di agopuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong
Comparatore placebo: Controllo
Gli elettrodi vengono applicati sui punti di agopuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun e Taichong, ma non viene fornita alcuna stimolazione elettrica
Altro: attacco degli elettrodi
Gli elettrodi vengono applicati sulla pelle dei punti di agopuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore del pH nella parte medio-esofagea al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di episodi di reflusso gastrico
Lasso di tempo: dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento, per una media di 2 ore
dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento, per una media di 2 ore
durata totale degli episodi di reflusso gastrico
Lasso di tempo: dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento chirurgico, in media 2 ore
dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento chirurgico, in media 2 ore
durata massima degli episodi di reflusso gastrico
Lasso di tempo: dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento chirurgico, in media 2 ore
dall'intubazione con igel alla fine dell'intervento chirurgico, in media 2 ore
Valore di pH alla glottide al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico
percentuale di pazienti affetti da nausea e vomito postoperatori entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore dopo l'intervento
dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20251021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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