Estimulação Elétrica de Pontos de Acupuntura no Refluxo Gástrico Durante Ventilação com I-gel (ASGARD-igel)
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
O Efeito da Estimulação Elétrica em Pontos de Acupuntura no Refluxo Gástrico Durante Anestesia com Ventilação I-gel
Este estudo comparará os efeitos da estimulação elétrica transcutânea de acupontos versus a ausência de estimulação no refluxo gástrico intraoperatório em pacientes submetidos a anestesia geral com ventilação por dispositivo de via aérea i-gel.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥18 anos
- programado para cirurgia sob anestesia geral com ventilação por igel
Critérios de Exclusão:
- estado da sociedade americana de anestesiologia superior ao grau 3
- histórico de cirurgia gastrointestinal
- Atualmente a tomar medicamentos ácidos, ou medicamentos que afetam a secreção de ácido gástrico ou a motilidade gastrointestinal
- Alto risco de refluxo ou aspiração (por exemplo, doença de refluxo gastroesofágico sintomática ou hérnia hiatal)
- Histórico de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO)
- Necessidade intraoperatória de posição de Trendelenburg
- Duração esperada da cirurgia superior a 4 horas
- Contraindicações para estimulação elétrica de pontos de acupuntura, como doentes com dispositivos eletrofisiológicos implantados, ou infeção/lesões cutâneas nos locais dos pontos de acupuntura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica
Os elétrodos são colocados nos pontos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong e é administrada estimulação elétrica desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
|
é administrada estimulação elétrica a 2Hz/10Hz desde a indução até ao final da cirurgia
Os elétrodos são colados na pele dos pontos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun e Taichong
|
|
Comparador de Placebo: Controlo
Os elétrodos são colados nos pontos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun e Taichong, mas não é administrada qualquer estimulação elétrica
|
Os elétrodos são colados na pele dos pontos de acupuntura Neiguan, Zusanli, Gongsun e Taichong
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
valor do pH na parte média do esófago no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
no final da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de episódios de refluxo gástrico
Prazo: desde a intubação com igel até ao fim da cirurgia, numa média de 2 horas
|
desde a intubação com igel até ao fim da cirurgia, numa média de 2 horas
|
|
duração total dos episódios de refluxo gástrico
Prazo: desde a entubação com I-gel até ao final da cirurgia, com uma média de 2 horas
|
desde a entubação com I-gel até ao final da cirurgia, com uma média de 2 horas
|
|
duração mais longa dos episódios de refluxo gástrico
Prazo: desde a intubação com I-gel até ao final da cirurgia, com uma média de 2 horas
|
desde a intubação com I-gel até ao final da cirurgia, com uma média de 2 horas
|
|
valor de pH na glote no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
no final da cirurgia
|
|
percentagem de doentes que sofrem náuseas e vómitos pós-operatórios até 24 horas após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20251021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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