Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk Akupunkturstimulering på Gastrisk Reflux under I-gel Ventilation (ASGARD-igel)

3. januar 2026 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekten af elektrisk akupunkturpunktstimulering på mavesyre-refluks under anæstesi med I-gel ventilation

Denne undersøgelse vil sammenligne effekterne af transkutan akupunkturpunkt-elektrisk stimulering versus ingen stimulering på intraoperativ mavetilbagevending hos patienter, der gennemgår generel anæstesi med i-gel luftvejsapparat ventilation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Planlagt til operation under generel anæstesi med i-gel ventilation

Eksklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists-status højere end grad 3
  • Tidligere mave-tarm-operation
  • Indtager i øjeblikket syreholdig medicin eller medicin, der påvirker mavesyreproduktion eller mave-tarm-motilitet
  • Høj risiko for refluks eller aspiration (f.eks. symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom eller hiatushernie)
  • Tidligere postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
  • Intraoperativt behov for Trendelenburg-position
  • Forventet operationsvarighed over 4 timer
  • Kontraindikationer for akupunkturpunkts elektrisk stimulation, såsom patienter med implanterede elektrofysiologiske enheder eller hudinfektion/skader på akupunkturstederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulation
Elektroder placeres på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong akupunkturpunkterne, og der gives elektrisk stimulering fra anæstesiinduction til operationens afslutning
Andet: transkutan elektrisk akupunkturstimulering
elektrisk stimulering ved 2Hz/10Hz gives fra induktion til operationens afslutning
Andet: elektrodeanbringelse
Elektroderne klæbes på huden ved Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunkterne
Placebo komparator: Kontrol
Elektroder placeres på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunkterne, men der gives ingen elektrisk stimulering
Andet: elektrodeanbringelse
Elektroderne klæbes på huden ved Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunkterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pH-værdi i mellemøsofagus ved operationsafslutning
Tidsramme: ved afslutningen af kirurgien
ved afslutningen af kirurgien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal gastriske refluksepisoder
Tidsramme: fra intubation med i-gel til operationsslutning, i gennemsnit 2 timer
fra intubation med i-gel til operationsslutning, i gennemsnit 2 timer
samlet varighed af mave-refluks-episoder
Tidsramme: fra intubation med i-gel til slutningen af operationen, i gennemsnit 2 timer
fra intubation med i-gel til slutningen af operationen, i gennemsnit 2 timer
længste varighed af gastrisk refluxepisoder
Tidsramme: fra intubation med I-gel til operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
fra intubation med I-gel til operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
pH-værdi ved glottis ved operationsafslutning
Tidsramme: ved operationens afslutning
ved operationens afslutning
procentdel af patienter, der oplever postoperativ kvalme og opkastning inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20251021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk akupunkturstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner