Elektrisk akupunkturpunktstimulering på gastrisk refluks under I-gel-ventilering (ASGARD-igel)
3. januar 2026 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekten av elektrisk akupunkturpunktstimulering på magesyre refluks under anestesi med I-gel ventilasjon
Denne studien vil sammenligne effektene av transkutan akupunkturpunkt-elektrisk stimulering versus ingen stimulering på intraoperativ gastroøsofageal refluks hos pasienter som gjennomgår generell anestesi med i-gel luftveisapparat-ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: 86-13891975018
- E-post: deerlu23@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- planlagt for operasjon under generell anestesi med i-gel ventilasjon
Eksklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists-status høyere enn grad 3
- tidligere mage-/tarmoperasjon
- Tar for tiden sure medisiner, eller medisiner som påvirker magesekresjon eller mage-/tarmmotilitet
- Høy risiko for reflux eller aspirasjon (f.eks. symptomatisk gastroøsofageal refluxsykdom eller hiatushernie)
- Tidligere postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
- Intraoperativt behov for Trendelenburg-posisjon
- Forventet operasjonstid over 4 timer
- Kontraindikasjoner for akupunkturpunkt-elektrostimulering, som pasienter med implanterte elektrofysiologiske enheter, eller hudinfeksjon/lesjoner ved akupunkturpunkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
Elektroder festes på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunktene, og elektrisk stimulering gis fra anestesiinduksjon til slutten av operasjonen
|
elektrisk stimulering ved 2Hz/10Hz gis fra induksjon til slutten av operasjonen
Elektroder festes til huden på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunktene
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Elektroder plasseres på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunktene, men ingen elektrisk stimulering gis
|
Elektroder festes til huden på Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- og Taichong-akupunkturpunktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pH-verdi i midtøsofagus ved operasjonens slutt
Tidsramme: ved operasjonens slutt
|
ved operasjonens slutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall episoder med gastroøsofageal refluks
Tidsramme: fra intubasjon med igel til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra intubasjon med igel til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
total varighet av magefluss episoder
Tidsramme: fra intubasjon med i-gel til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra intubasjon med i-gel til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
lengste varighet av magebrennsperioder
Tidsramme: fra intubasjon med igel til operasjonens slutt, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra intubasjon med igel til operasjonens slutt, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
pH-verdi ved glottis ved operasjonens slutt
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
|
ved slutten av operasjonen
|
|
prosentandel av pasienter som lider av postoperativ kvalme og oppkast innen 24 timer etter operasjon
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20251021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .