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Elektrische Akupunkturpunktstimulation bei gastroösophagealem Reflux während I-gel-Beatmung (ASGARD-igel)

3. Januar 2026 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Die Wirkung der elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf gastroösophagealen Reflux während der Anästhesie mit I-gel-Beatmung

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen der transkutanen Akupunkturpunkt-Elektrostimulation im Vergleich zu keiner Stimulation auf den intraoperativen Magenreflux bei Patienten, die sich einer Allgemeinanästhesie mit i-gel-Airway-Device-Beatmung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Geplant für Operation unter Vollnarkose mit Igel-Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists-Status höher als Grad 3
  • Vorgeschichte gastrointestinaler Chirurgie
  • Derzeitige Einnahme säurehaltiger Medikamente oder Medikamente, die die Magensäuresekretion oder gastrointestinale Motilität beeinflussen
  • Hohes Risiko für Reflux oder Aspiration (z.B. symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit oder Hiatushernie)
  • Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
  • Intraoperativer Bedarf an Trendelenburg-Position
  • Erwartete Operationsdauer über 4 Stunden
  • Kontraindikationen für Akupunkturpunkt-Elektrostimulation, wie Patienten mit implantierten elektrophysiologischen Geräten oder Hautinfektionen/Läsionen an Akupunkturpunkten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrostimulation
Elektroden werden an den Akupunkturpunkten Neiguan, Zusanli, Gongsun und Taichong angebracht und die elektrische Stimulation wird von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation verabreicht.
Sonstiges: transkutane elektrische Akupunkturstimulation
elektrische Stimulation mit 2Hz/10Hz wird von der Einleitung bis zum Ende der Operation verabreicht
Sonstiges: Elektrodenbefestigung
Elektroden werden auf die Haut der Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- und Taichong-Akupunkturpunkte aufgeklebt
Placebo-Komparator: Kontrolle
Elektroden werden an den Akupunkturpunkten Neiguan, Zusanli, Gongsun und Taichong angebracht, aber es wird keine elektrische Stimulation verabreicht.
Sonstiges: Elektrodenbefestigung
Elektroden werden auf die Haut der Neiguan-, Zusanli-, Gongsun- und Taichong-Akupunkturpunkte aufgeklebt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pH-Wert im mittleren Ösophagusabschnitt am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
am Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Magenreflux-Episoden
Zeitfenster: von der Intubation mit Igel bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
von der Intubation mit Igel bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
Gesamtdauer der Magenreflux-Episoden
Zeitfenster: von der Intubation des I-Gel bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
von der Intubation des I-Gel bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
längste Dauer der gastrischen Refluxepisoden
Zeitfenster: von der Intubation des I-Gels bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
von der Intubation des I-Gels bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
pH-Wert am Kehlkopfende am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
am Ende der Operation
Prozentsatz der Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20251021

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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