Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja punktów akupunktury prądem elektrycznym na refluks żołądkowy podczas wentylacji z użyciem i-gel (ASGARD-igel)

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ stymulacji elektrycznej punktów akupunkturowych na refluks żołądkowy podczas znieczulenia z wentylacją za pomocą I-gel

W tym badaniu porównano zostaną efekty przezskórnej elektrostymulacji punktów akupunkturowych w porównaniu z brakiem stymulacji na wewnątrzoperacyjny refluks żołądkowy u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z wentylacją przy użyciu urządzenia do dróg oddechowych i-gel.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat
  • zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym z wentylacją przez igel

Kryteria wykluczenia:

  • status American Society of Anesthesiologists wyższy niż stopień 3
  • wywiad w kierunku operacji przewodu pokarmowego
  • obecne przyjmowanie leków kwaśnych lub leków wpływających na wydzielanie kwasu żołądkowego lub motorykę przewodu pokarmowego
  • wysokie ryzyko refluksu lub aspiracji (np. objawowa choroba refluksowa przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego)
  • wywiad w kierunku pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
  • wymagana pozycja Trendelenburga śródoperacyjnie
  • przewidywany czas trwania operacji przekraczający 4 godziny
  • przeciwwskazania do elektrostymulacji punktów akupunkturowych, np. pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektrofizjologicznymi lub zakażeniem/zmianami skórnymi w miejscach punktów akupunkturowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Elektrody są naklejane w punktach akupunkturowych Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong, a stymulacja elektryczna jest podawana od indukcji znieczulenia do końca operacji
Inny: przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
stymulację elektryczną o częstotliwości 2 Hz/10 Hz stosuje się od indukcji do zakończenia zabiegu chirurgicznego
Inny: przymocowanie elektrod
Elektrody są przyklejane do skóry w punktach akupunkturowych Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong
Komparator placebo: Kontrola
Elektrody są naklejane na punkty akupunkturowe Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong, ale nie podaje się stymulacji elektrycznej
Inny: przymocowanie elektrod
Elektrody są przyklejane do skóry w punktach akupunkturowych Neiguan, Zusanli, Gongsun, Taichong

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość pH w środkowej części przełyku pod koniec zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: na zakończenie zabiegu chirurgicznego
na zakończenie zabiegu chirurgicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba epizodów refluksu żołądkowego
Ramy czasowe: od intubacji igel do końca operacji, średnio 2 godziny
od intubacji igel do końca operacji, średnio 2 godziny
całkowity czas trwania epizodów refluksu żołądkowego
Ramy czasowe: od intubacji igel do końca operacji, średnio 2 godziny
od intubacji igel do końca operacji, średnio 2 godziny
najdłuższy czas trwania epizodów refluksu żołądkowego
Ramy czasowe: od intubacji igel do zakończenia operacji, średnio przez 2 godziny
od intubacji igel do zakończenia operacji, średnio przez 2 godziny
wartość pH w głośni na końcu zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: na koniec zabiegu chirurgicznego
na koniec zabiegu chirurgicznego
odsetek pacjentów cierpiących na nudności i wymioty pooperacyjne w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20251021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj