I-gel 환기 중 위식도 역류에 대한 전기 경혈 자극 (ASGARD-igel)
2026년 1월 3일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
I-gel 환기 마취 중 위 역류에 대한 전기 경혈 자극의 효과
본 연구는 i-gel 기도 장치 환기로 전신 마취를 받는 환자에서 경피적 침혈 전기 자극과 무자극이 수술 중 위 역류에 미치는 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Lu
- 전화번호: 86-13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- i-gel 환기로 전신 마취 하 수술 예정인 경우
제외 기준:
- 미국 마취 학회 상태 등급 3 이상
- 위장관 수술 병력
- 현재 산성 약물, 또는 위산 분비나 위장관 운동에 영향을 미치는 약물 복용 중
- 역류 또는 흡인 위험이 높은 경우 (예: 증상이 있는 위식도 역류병 또는 식도열공 탈장)
- 수술 후 오심 및 구토 (PONV) 병력
- 수술 중 트렌델렌부르크 자세 필요
- 예상 수술 시간 4시간 초과
- 경혈 전기 자극 금기 사항, 예를 들어 이식된 전기 생리학적 장치를 가진 환자, 또는 경혈 부위의 피부 감염/병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
전극은 내관, 족삼리, 공손, 태충 혈자리에 부착되고, 마취 유도부터 수술 종료까지 전기 자극이 주어집니다
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2Hz/10Hz의 전기 자극이 유도부터 수술 종료까지 제공됩니다
전극은 내관, 족삼리, 공손, 태충 혈자리에 피부에 부착됩니다
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위약 비교기: 대조군
전극은 내관, 족삼리, 공손, 태충 혈자리에 부착되지만 전기 자극은 주어지지 않습니다
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전극은 내관, 족삼리, 공손, 태충 혈자리에 피부에 부착됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 종료 시 중간 식도 부위의 pH 값
기간: 수술 종료 시
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수술 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위식도 역류 횟수
기간: igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간 소요
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igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간 소요
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총 위산 역류 에피소드 지속 시간
기간: igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간 동안
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igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간 동안
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위식도 역류 에피소드의 최장 지속 시간
기간: igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간
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igel 삽관부터 수술 종료까지, 평균 2시간
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수술 종료 시 성문부 pH 값
기간: 수술 종료 시
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수술 종료 시
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 오심 및 구토를 경험한 환자의 비율
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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