ラオス人民民主共和国におけるヘリコバクター・ピロリ感染症と胃疾患：初のコミュニティ全体に基づく集団研究
ラオス人民民主共和国ルアンパバーン県およびチャンパサック県におけるヘリコバクター・ピロリおよび関連胃がん根絶のためのコミュニティベース共同研究（2025年）
調査の概要
状態
詳細な説明
この人口ベースの研究は、ヘリコバクター・ピロリ感染症、細菌株、および前がん性およびがん性胃病変の有病率における地理的変動を調査するためにラオスで実施されました。 ラオスは多民族国家であり、民族グループや地域によってH. pyloriの有病率と株の分布に違いがあると予想されます。 この研究の目標は、現在の感染の負担を評価し、胃がんの予防戦略としての除菌療法の有効性を評価することです。
対象となる参加者は、ルアンパバーン県（北部）とチャンパサック県（南部）に居住する18歳以上の住民でした。 この研究は、ラオス保健省の倫理委員会の承認を受けました。 すべての参加者は、スクリーニングのリスクと利益について説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究手順は以下のように実施されました：
- 登録されたすべての参加者に対して、便中H. pylori抗原迅速検査が実施されました。
- 陽性と判定された40歳以上の参加者は高リスクグループとみなされ、前がん性胃病変および胃がんの早期発見のために上部消化管内視鏡検査を受けました。
- すべてのH. pylori陽性参加者は、ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンからなる14日間の3剤併用療法を受けました。
- 除菌の評価は、ルアンパバーン県では治療後8か月、チャンパサック県では治療後6か月に追跡便抗原検査を用いて行われました。
ルアンパバーン県でのスクリーニングは2023年12月から2024年10月の間に、チャンパサック県でのスクリーニングは2024年10月から2024年6月の間に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Capital
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Vientiane、Capital、ラオス、0100
- National Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究実施場所
- ルアンパバーン県、ラオス人民民主共和国
- チャンパサック県、ラオス人民民主共和国
説明
適格基準：
- 年齢 18歳以上
- ルアンパバーン県またはチャンパサック県の居住者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- スクリーニングまたは治療を禁忌とする重篤な併存疾患
- 三重療法で使用される薬剤に対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性（該当する場合）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ルアンパバーン県の住民
ルアンパバーン県に居住する18歳以上の住民で、H. pyloriの便中抗原検査を受けた者。 40歳以上で陽性と判定された参加者は、さらに上部内視鏡検査を受けた。 すべての陽性者は三重療法を受け、除菌の経過を追跡した。 |
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チャンパサク県の住民
フアンパーサック県在住の18歳以上の住民で、H. pyloriの便中抗原検査を受けた者。 40歳以上で陽性と判定された参加者は、追加で上部内視鏡検査を受けた。 すべての陽性者は3剤併用療法を受け、除菌の経過を追跡された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H. pylori感染の有病率 • 方法：便中抗原検査 • 期間：ベースライン
時間枠：ベースライン
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ベースライン時点で便中抗原迅速検査によりH. pylori感染が陽性となった参加者の割合。 ルアンパバーン県とチャンパーサック県の登録済み居住者（18歳以上）全員が便中抗原検査を受けます。 H. pylori陽性は、メーカーが検証したカットオフ値に基づいて定義されます。 この測定は、ラオスの地理的に異なる2地域における現在のH. pylori感染有病率の集団ベースの推定値を提供します。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H. pylori除菌後の三重療法の成功率,
時間枠：治療完了後6～8ヶ月、
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14日間の三重療法後に、便中抗原検査によって確認された、H. pylori陽性参加者のうち除菌を達成した割合。
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治療完了後6～8ヶ月、
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃がんの有病率
時間枠：ベースライン内視鏡検査
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ハイリスク参加者（40歳以上、H. pylori陽性）におけるスクリーニング内視鏡検査で検出された胃がんの数。
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ベースライン内視鏡検査
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1015/REC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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