Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infektion og mavesygedomme i Laos: Første samfundsbaserede befolkningsundersøgelse

13. januar 2026 opdateret af: Zero Helicobacter IGAN Network

Et fællesskabsbaseret samarbejdsstudie til udryddelse af Helicobacter Pylori og tilknyttet mavekræft i Luangprabang og Champasak-provinsen i Lao PDR 2025.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den regionale prævalens af Helicobacter pylori-infektion, bakteriestammeforskelle og prævalensen af mavekræft i to provinser i Laos, et multietnisk land, hvor disse faktorer kan variere efter region og etnicitet. Undersøgelsen evaluerer også, om H. pylori-udryddelsesterapi bidrager til sygdomsforebyggelse. Beboere på 18 år eller derover i Luang Prabang-provinsen og Champasak-provinsen gennemgik afføringsantigentest, og H. pylori-positive personer modtog udryddelsesterapi. Højrisikodeltagere på ≥40 år gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi til tidlig opdagelse af mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne befolkningsbaserede undersøgelse blev gennemført i Laos for at undersøge geografisk variation i Helicobacter pylori-infektion, bakteriestammer og forekomsten af forstadier til kræft og kræft i mavesækken. Laos er en multietnisk nation, og forskelle i H. pylori-forekomst og stamfordeling forventes på tværs af etniske grupper og regioner. Målet med denne undersøgelse er at vurdere den aktuelle infektionsbyrde og evaluere effektiviteten af eradikationsbehandling som en forebyggende strategi mod mavekræft.

Berettigede deltagere var beboere på 18 år eller derover, som boede i Luang Prabang-provinsen (nord) og Champasak-provinsen (syd). Undersøgelsen blev godkendt af etikkomiteen i Laos' sundhedsministerium. Alle deltagere fik en forklaring på risici og fordele ved screening og gav skriftlig informeret samtykke.

Undersøgelsesprocedurerne blev gennemført som følger:

  1. Hurtigtest for H. pylori-antigen i afføring blev udført for alle indskrevne deltagere.
  2. Deltagere på 40 år eller derover, som testede positive, blev betragtet som en højrisikogruppe og gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi for tidlig opdagelse af forstadier til kræft i mavesækken og mavekræft.
  3. Alle H. pylori-positive deltagere modtog 14-dages trippelterapi bestående af lansoprazol, amoxicillin og clarithromycin.
  4. Eradikering blev vurderet ved hjælp af en opfølgende afføringsantigentest 8 måneder efter behandling i Luang Prabang-provinsen og 6 måneder efter behandling i Champasak-provinsen.

Screening i Luang Prabang-provinsen blev gennemført mellem december 2023 og oktober 2024, og screening i Champasak-provinsen mellem oktober 2024 og juni 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Laos
    • Capital
      • Vientiane, Capital, Laos, 0100
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studieplaceringer

  1. Luangprabang-provinsen, Laos
  2. Champasak-provinsen, Laos

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bosiddende i Luangprabang eller Champasak-provinsen
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter, der kontraindicerer screening eller behandling
  • Allergi over for medicin anvendt i trippelterapi
  • Gravide eller ammende kvinder (hvis relevant)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Beboere i Luang Prabang-provinsen

Beboere i Luang Prabang-provinsen på 18 år eller derover, som blev testet for H. pylori med afføringsantigentest.

Deltagere på 40 år eller derover, som testede positivt, blev desuden undersøgt med øvre endoskopi.

Alle positive personer modtog trippelterapi og blev fulgt op for udryddelse.
Indbyggere i Champasak-provinsen

Beboere i Champasak-provinsen på 18 år eller derover, som blev testet for H. pylori med afføringsantigentest.

Deltagere på 40 år eller derover, som testede positiv, fik desuden foretaget øvre endoskopi.

Alle positive individer modtog trippelterapi og blev fulgt op for eradikering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af H. pylori-infektion • Metode: Stoleantigentest • Tidsramme: Baseline
Tidsramme: Baseline

Andelen af deltagere, der tester positiv for H. pylori-infektion ved hjælp af en hurtigtest for stolantigen ved baseline.

Alle indskrevne beboere på 18 år eller ældre i Luang Prabang-provinsen og Champasak-provinsen gennemgår stolantigentest. H. pylori-positivitet defineres i henhold til producentens validerede cutoff-værdi.

Denne måling giver et befolkningsbaseret skøn over den aktuelle H. pylori-infektionsprævalens i to geografisk forskellige regioner i Laos.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelsesrate efter trippelterapi
Tidsramme: 6-8 måneder efter behandlingens afslutning,
Procentdelen af H. pylori-positive deltagere, der opnår udryddelse efter 14-dages trippelterapi, bekræftet ved test for stolantigen.
6-8 måneder efter behandlingens afslutning,

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af mavekraft
Tidsramme: Baseline endoskopi
Antal mavekræfttilfælde opdaget ved screening-endoskopi blandt højrisikodeltagere (≥40 år, H. pylori-positive).
Baseline endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zero Helicobacter IGAN Network

Samarbejdspartnere

Oita University
Setthathirath Hospital
Mahosot Hospital, Laos
Lao National Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1015/REC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data på individuelle deltagere vil ikke blive delt. På grund af etiske og lovmæssige overvejelser i Laos, og fordi datasættet indeholder følsomme sundhedsoplysninger indsamlet fra lokalsamfundsindbyggere, vil deidentificerede deltagerdata ikke blive offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner