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Helicobacter-Pylori-Infektion und Magenerkrankungen in Laos: Erste bevölkerungsbasierte Studie in der gesamten Gemeinschaft

13. Januar 2026 aktualisiert von: Zero Helicobacter IGAN Network

Eine gemeinschaftsbasierte, kollaborative Studie zur Ausrottung von Helicobacter Pylori und damit verbundenem Magenkrebs in den Provinzen Luangprabang und Champasak, Laos PDR 2025.

Diese Studie zielt darauf ab, die regionale Prävalenz von Helicobacter-pylori-Infektionen, Unterschiede zwischen Bakterienstämmen und die Prävalenz von Magenkrebs in zwei Provinzen von Laos, einem multiethnischen Land, zu bestimmen, in dem diese Faktoren je nach Region und Ethnizität variieren können. Die Studie bewertet auch, ob die H.-pylori-Eradikationstherapie zur Krankheitsprävention beiträgt. Bewohner im Alter von 18 Jahren oder älter in der Provinz Luang Prabang und der Provinz Champasak unterzogen sich einem Stuhlantigentest, und H.-pylori-positive Personen erhielten eine Eradikationstherapie. Hochrisiko-Teilnehmer im Alter von ≥40 Jahren unterzogen sich einer oberen gastrointestinalen Endoskopie zur Früherkennung von Magenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese bevölkerungsbasierte Studie wurde in Laos durchgeführt, um geografische Unterschiede bei Helicobacter-pylori-Infektionen, Bakterienstämmen und der Prävalenz von präkanzerösen und kanzerösen Magenläsionen zu untersuchen. Laos ist eine multiethnische Nation, und es werden Unterschiede in der H.-pylori-Prävalenz und der Stammverteilung zwischen ethnischen Gruppen und Regionen erwartet. Das Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Infektionslast zu bewerten und die Wirksamkeit der Eradikationstherapie als Präventionsstrategie gegen Magenkrebs zu evaluieren.

Teilnahmeberechtigt waren Einwohner im Alter von ≥18 Jahren, die in der Provinz Luang Prabang (Nord) und der Provinz Champasak (Süd) leben. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Gesundheitsministeriums von Laos genehmigt. Alle Teilnehmer erhielten eine Erklärung über die Risiken und Vorteile des Screenings und gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung.

Die Studienabläufe wurden wie folgt durchgeführt:

  1. Bei allen eingeschriebenen Teilnehmern wurde ein Schnelltest auf H.-pylori-Antigen im Stuhl durchgeführt.
  2. Teilnehmer im Alter von ≥40 Jahren mit positivem Testergebnis wurden als Hochrisikogruppe eingestuft und unterzogen sich einer oberen gastrointestinalen Endoskopie zur Früherkennung von präkanzerösen Magenläsionen und Magenkrebs.
  3. Alle H.-pylori-positiven Teilnehmer erhielten eine 14-tägige Dreifachtherapie bestehend aus Lansoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin.
  4. Die Eradikation wurde mittels eines Nachfolgetests auf Stuhlantigen 8 Monate nach der Behandlung in der Provinz Luang Prabang und 6 Monate nach der Behandlung in der Provinz Champasak bewertet.

Das Screening in der Provinz Luang Prabang wurde zwischen Dezember 2023 und Oktober 2024 durchgeführt, und das Screening in der Provinz Champasak zwischen Oktober 2024 und Juni 2024.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Laos
    • Capital
      • Vientiane, Capital, Laos, 0100
        • National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienstandorte

  1. Provinz Luangprabang, Laos
  2. Provinz Champasak, Laos

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Einwohner der Provinz Luangprabang oder Champasak
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Begleiterkrankungen, die ein Screening oder eine Behandlung kontraindizieren
  • Allergie gegen Medikamente, die in der Dreifachtherapie verwendet werden
  • Schwangere oder stillende Frauen (falls zutreffend)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bewohner der Provinz Luang Prabang

Bewohner im Alter von ≥18 Jahren in der Provinz Luang Prabang, die sich einem Stuhl-Antigen-Test auf H. pylori unterzogen haben.

Teilnehmer ≥40 Jahre, die positiv getestet wurden, unterzogen sich zusätzlich einer oberen Endoskopie.

Alle positiven Personen erhielten eine Dreifachtherapie und wurden zur Eradikation nachbeobachtet.
Einwohner der Provinz Champasak

Bewohner im Alter von ≥18 Jahren in der Provinz Champasak, die einen Stuhl-Antigen-Test auf H. pylori durchgeführt haben.

Teilnehmer ≥40 Jahren, die positiv getestet wurden, unterzogen sich zusätzlich einer oberen Endoskopie.

Alle positiven Personen erhielten eine Dreifachtherapie und wurden auf Eradikation hin überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der H. pylori-Infektion • Methode: Stuhl-Antigen-Test • Zeitrahmen: Baseline
Zeitfenster: Ausgangswert

Der Anteil der Teilnehmer, die bei der Ausgangsuntersuchung mittels eines Stuhl-Antigen-Schnelltests positiv auf eine H. pylori-Infektion getestet werden.

Alle eingeschriebenen Bewohner im Alter von ≥18 Jahren in der Provinz Luang Prabang und der Provinz Champasak unterziehen sich einem Stuhl-Antigen-Test. H. pylori-Positivität wird gemäß dem validierten Grenzwert des Herstellers definiert.

Dieses Maß liefert eine bevölkerungsbasierte Schätzung der aktuellen H. pylori-Infektionsprävalenz in zwei geografisch unterschiedlichen Regionen von Laos.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H. pylori-Eradikationsrate nach Dreifachtherapie,
Zeitfenster: 6-8 Monate nach Abschluss der Behandlung,
Der Prozentsatz der H. pylori-positiven Teilnehmer, die nach einer 14-tägigen Dreifachtherapie eine Eradikation erreichen, bestätigt durch Stuhl-Antigen-Tests.
6-8 Monate nach Abschluss der Behandlung,

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Magenkrebs
Zeitfenster: Baseline-Endoskopie
Anzahl der während der Screening-Endoskopie bei Hochrisikoteilnehmern (≥40 Jahre, H. pylori positiv) entdeckten Magenkrebsfälle.
Baseline-Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zero Helicobacter IGAN Network

Mitarbeiter

Oita University
Setthathirath Hospital
Mahosot Hospital, Laos
Lao National Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1015/REC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt. Aufgrund ethischer und regulatorischer Erwägungen in Laos und weil der Datensatz sensible Gesundheitsinformationen von Gemeindebewohnern enthält, werden anonymisierte Teilnehmerdaten nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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