老挝人民民主共和国幽门螺杆菌感染与胃病：首次社区范围基于人群的研究
2026年1月13日 更新者：Zero Helicobacter IGAN Network
2025年老挝琅勃拉邦省和占巴塞省根除幽门螺杆菌及相关胃癌的社区协作研究。
本研究旨在确定老挝两个省份（一个多民族国家，这些因素可能因地区和民族而异）幽门螺杆菌感染的区域流行率、菌株差异以及胃癌的流行率。
该研究还评估了幽门螺杆菌根除疗法是否有助于疾病预防。
琅勃拉邦省和占巴塞省18岁及以上的居民接受了粪便抗原检测，幽门螺杆菌阳性者接受了根除治疗。
年龄≥40岁的高风险参与者接受了上消化道内镜检查，以便早期发现胃癌。
研究概览
详细说明
这项基于人群的研究在老挝开展，旨在调查幽门螺杆菌感染、菌株类型的地理差异，以及癌前病变和胃癌性病变的患病率。老挝是一个多民族国家，不同民族和地区之间的幽门螺杆菌感染率和菌株分布预计存在差异。本研究的目标是评估当前的感染负担，并评估根除治疗作为胃癌预防策略的有效性。
符合条件的参与者是居住在琅勃拉邦省（北部）和占巴塞省（南部）的年龄≥18岁的居民。该研究获得了老挝卫生部伦理委员会的批准。所有参与者都了解了筛查的风险和益处，并提供了书面知情同意书。
研究程序如下：
- 对所有入组参与者进行了粪便幽门螺杆菌抗原快速检测。
- 年龄≥40岁且检测呈阳性的参与者被视为高危人群，接受了上消化道内镜检查，以早期发现癌前胃病变和胃癌。
- 所有幽门螺杆菌阳性参与者接受了为期14天的三联疗法，包括兰索拉唑、阿莫西林和克拉霉素。
- 在琅勃拉邦省于治疗后8个月，在占巴塞省于治疗后6个月，通过随访粪便抗原检测评估根除效果。
琅勃拉邦省的筛查在2023年12月至2024年10月期间进行，占巴塞省的筛查在2024年10月至2024年6月期间进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1251
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Capital
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Vientiane、Capital、老挝、0100
- National Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究地点
- 老挝琅勃拉邦省
- 老挝占巴塞省
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 琅勃拉邦省或占巴塞省居民
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 存在禁忌筛查或治疗的严重合并症
- 对三联疗法所用药物过敏
- 孕妇或哺乳期妇女（如适用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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琅勃拉邦省居民
在琅勃拉邦省接受幽门螺杆菌粪便抗原检测的年龄≥18岁的居民。 检测结果为阳性且年龄≥40岁的参与者还接受了上消化道内镜检查。 所有阳性个体均接受了三联疗法，并进行了根除随访。 |
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占巴塞省居民
在占巴塞省进行幽门螺杆菌粪便抗原检测的年龄≥18岁的居民。 年龄≥40岁且检测呈阳性的参与者还接受了上消化道内镜检查。 所有阳性个体均接受了三联疗法治疗，并进行了根除随访。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌感染患病率 • 方法：粪便抗原检测 • 时间点：基线
大体时间：基线
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在基线时通过粪便抗原快速检测幽门螺杆菌感染呈阳性的参与者比例。 所有在琅勃拉邦省和占巴塞省注册的年龄≥18岁的居民均接受粪便抗原检测。 幽门螺杆菌阳性根据制造商验证的临界值定义。 该测量提供了老挝两个地理上不同区域当前幽门螺杆菌感染流行率的基于人口的估计。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌三联疗法根除率
大体时间：治疗完成后6-8个月，
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经粪便抗原检测证实，接受14天三联疗法后实现幽门螺杆菌根除的H. pylori阳性参与者百分比。
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治疗完成后6-8个月，
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃癌患病率
大体时间：基线内镜检查
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高危参与者（年龄≥40岁，幽门螺杆菌阳性）筛查内镜检查期间发现的胃癌数量。
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基线内镜检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月18日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年6月7日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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