Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Helicobacter Pylori i choroby żołądka w Lao PDR: Pierwsze badanie populacyjne na skalę całej społeczności

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zero Helicobacter IGAN Network

Społecznościowe badanie współpracujące na rzecz eradykacji Helicobacter pylori i związanego z nim raka żołądka w prowincjach Luangprabang i Champasak w Laosie 2025.

Niniejsze badanie ma na celu określenie regionalnej częstości występowania zakażenia Helicobacter pylori, różnic w szczepach bakteryjnych oraz częstości występowania raka żołądka w dwóch prowincjach Laosu – kraju wieloetnicznego, gdzie czynniki te mogą różnić się w zależności od regionu i grupy etnicznej. Badanie ocenia również, czy terapia eradykacyjna H. pylori przyczynia się do zapobiegania chorobie. Mieszkańcy w wieku 18 lat lub starsi z prowincji Luang Prabang i Champasak przeszli test antygenowy w kale, a osoby z dodatnim wynikiem na H. pylori otrzymały terapię eradykacyjną. Uczestnicy wysokiego ryzyka w wieku ≥40 lat przeszli górną endoskopię przewodu pokarmowego w celu wczesnego wykrycia raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To oparte na populacji badanie przeprowadzono w Laosie w celu zbadania zróżnicowania geograficznego w zakażeniu Helicobacter pylori, szczepów bakteryjnych oraz częstości występowania przedrakowych i rakowych zmian żołądka. Laos jest narodem wieloetnicznym, a różnice w rozpowszechnieniu H. pylori i rozmieszczeniu szczepów są oczekiwane w różnych grupach etnicznych i regionach. Celem tego badania jest ocena obecnego obciążenia zakażeniem oraz ocena skuteczności terapii eradykacyjnej jako strategii zapobiegawczej raka żołądka.

Uczestnikami kwalifikującymi się byli mieszkańcy w wieku ≥18 lat mieszkający w prowincji Luang Prabang (północ) i prowincji Champasak (południe). Badanie uzyskało zgodę Komisji Etycznej Ministerstwa Zdrowia Laosu. Wszyscy uczestnicy otrzymali wyjaśnienie ryzyka i korzyści związanych z badaniami przesiewowymi i wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Procedury badania przeprowadzono w następujący sposób:

  1. Wszystkim zarejestrowanym uczestnikom wykonano szybki test antygenu H. pylori w kale.
  2. Uczestnicy w wieku ≥40 lat z dodatnim wynikiem testu zostali uznani za grupę wysokiego ryzyka i przeszli górną endoskopię przewodu pokarmowego w celu wczesnego wykrycia przedrakowych zmian żołądka i raka żołądka.
  3. Wszyscy uczestnicy z dodatnim wynikiem na H. pylori otrzymali 14-dniową terapię potrójną składającą się z lanzoprazolu, amoksycyliny i klarytromycyny.
  4. Eradykację oceniono za pomocą kontrolnego testu antygenu w kale po 8 miesiącach od leczenia w prowincji Luang Prabang i po 6 miesiącach od leczenia w prowincji Champasak.

Badania przesiewowe w prowincji Luang Prabang przeprowadzono między grudniem 2023 a październikiem 2024, a badania przesiewowe w prowincji Champasak między październikiem 2024 a czerwcem 2024.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Laos
    • Capital
      • Vientiane, Capital, Laos, 0100
        • National Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lokalizacje badań

  1. Prowincja Luangprabang, Laos
  2. Prowincja Champasak, Laos

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Mieszkaniec prowincji Luangprabang lub Champasak
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie choroby współistniejące przeciwskazujące do badań przesiewowych lub leczenia
  • Alergia na leki stosowane w terapii potrójnej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (jeśli dotyczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mieszkańcy prowincji Luang Prabang

Mieszkańcy prowincji Luang Prabang w wieku ≥18 lat, którzy przeszli test antygenowy stolca na H. pylori.

Uczestnicy w wieku ≥40 lat z dodatnim wynikiem dodatkowo przeszli gastroskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Wszystkie osoby z dodatnim wynikiem otrzymały terapię potrójną i były monitorowane pod kątem eradykacji.
Mieszkańcy prowincji Champasak

Mieszkańcy w wieku ≥18 lat z prowincji Champasak, którzy przeszli badanie antygenu w kale na obecność H. pylori.

Uczestnicy w wieku ≥40 lat, którzy uzyskali wynik dodatni, dodatkowo przeszli gastroskopię.

Wszystkie osoby z wynikiem dodatnim otrzymały terapię potrójną i były obserwowane pod kątem eradykacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zakażenia H. pylori • Metoda: Test antygenowy w kale • Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy

Odsetek uczestników, u których test antygenowy z kału na infekcję H. pylori daje wynik pozytywny w punkcie wyjściowym.

Wszyscy zarejestrowani mieszkańcy w wieku ≥18 lat w prowincji Luang Prabang i prowincji Champasak przechodzą testowanie antygenowe z kału. Pozytywny wynik na H. pylori definiuje się zgodnie z zatwierdzoną przez producenta wartością odcięcia.

To badanie dostarcza opartego na populacji szacunku aktualnej częstości występowania infekcji H. pylori w dwóch geograficznie odrębnych regionach Laosu.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji H. pylori po terapii potrójnej,
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy po zakończeniu leczenia,
Procent uczestników pozytywnych w kierunku H. pylori, u których osiągnięto eradykację po 14-dniowej terapii potrójnej, potwierdzoną testem antygenu w kale.
6-8 miesięcy po zakończeniu leczenia,

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania raka żołądka
Ramy czasowe: Endoskopia wyjściowa
Liczba przypadków raka żołądka wykrytych podczas endoskopii przesiewowej wśród uczestników wysokiego ryzyka (≥40 lat, dodatni wynik na H. pylori).
Endoskopia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zero Helicobacter IGAN Network

Współpracownicy

Oita University
Setthathirath Hospital
Mahosot Hospital, Laos
Lao National Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1015/REC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.
Ze względów etycznych i regulacyjnych w Laosie oraz dlatego, że zestaw danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne zebrane od mieszkańców społeczności, zanonimizowane dane na poziomie uczestnika nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Helicobacter

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj