라오스 인민민주공화국의 헬리코박터 파일로리 감염과 위장 질환: 첫 번째 지역사회 전체 인구 기반 연구
라오스 루앙프라방주와 참파삭주에서 헬리코박터 파일로리 및 관련 위암 퇴치를 위한 지역사회 기반 협력 연구 2025
연구 개요
상태
상세 설명
이 인구 기반 연구는 헬리코박터 파일로리 감염, 세균 균주 및 전암성 및 암성 위 병변의 유병률에 대한 지리적 변이를 조사하기 위해 라오스에서 수행되었습니다. 라오스는 다민족 국가이며, 헬리코박터 파일로리 유병률과 균주 분포는 민족 그룹과 지역에 따라 차이가 있을 것으로 예상됩니다. 이 연구의 목표는 현재 감염 부담을 평가하고 위암 예방 전략으로서 근절 요법의 효과성을 평가하는 것입니다.
적격 참가자는 루앙프라방 주(북부)와 참파삭 주(남부)에 거주하는 만 18세 이상 거주자였습니다. 연구는 라오스 보건부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 검진의 위험과 이점에 대한 설명을 듣고 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 절차는 다음과 같이 수행되었습니다:
- 등록된 모든 참가자에게 대변 헬리코박터 파일로리 항원 신속 검사를 시행했습니다.
- 양성 판정을 받은 만 40세 이상 참가자는 고위험군으로 간주되어 전암성 위 병변과 위암의 조기 발견을 위해 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다.
- 모든 헬리코박터 파일로리 양성 참가자는 란소프라졸, 아목시실린, 클래리스로마이신으로 구성된 14일간의 삼제 요법을 받았습니다.
- 근절 여부는 루앙프라방 주에서는 치료 후 8개월, 참파삭 주에서는 치료 후 6개월에 추적 대변 항원 검사를 통해 평가되었습니다.
루앙프라방 주의 검진은 2023년 12월부터 2024년 10월 사이에 수행되었으며, 참파삭 주의 검진은 2024년 10월부터 2024년 6월 사이에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Capital
-
Vientiane, Capital, 라오스, 0100
- National Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 장소
- 루앙프라방 주, 라오스
- 참파삭 주, 라오스
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 루앙프라방 또는 참파삭 주 거주자
- 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 검진 또는 치료에 금기인 중증 동반 질환
- 삼중 요법에 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 (해당 시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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루앙프라방주 거주자
H. pylori에 대한 대변 항원 검사를 받은 루앙프라방주 거주자 중 18세 이상인 사람들. 검사 결과 양성이었던 40세 이상 참가자들은 추가로 상부 내시경 검사를 받았습니다. 모든 양성 반응자는 삼중 요법을 받았으며 제균 여부를 추적 관찰했습니다. |
|
참파삭 주 주민
헬리코박터 파일로리 대변 항원 검사를 받은 참파삭주 거주자 중 18세 이상. 40세 이상의 양성 판정을 받은 참가자는 추가로 상부 내시경 검사를 받았습니다. 모든 양성 판정자는 삼제 요법을 받았고 제균 여부를 추적 관찰했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. pylori 감염 유병률 • 방법: 대변 항원 검사 • 시점: 기준 시점
기간: 기준선
|
기저선에서 대변 항원 신속 검사를 사용하여 H. pylori 감염에 대해 양성 반응을 보인 참가자의 비율입니다. 루앙프라방 주와 참파삭 주의 등록된 18세 이상 거주자는 모두 대변 항원 검사를 받습니다. H. pylori 양성은 제조업체의 검증된 임계값에 따라 정의됩니다. 이 측정은 라오스의 지리적으로 구별되는 두 지역에서 현재 H. pylori 감염 유병률에 대한 인구 기반 추정치를 제공합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼중 요법 후 헬리코박터 파일로리 제균율,
기간: 치료 완료 후 6-8개월,
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대변 항원 검사로 확인된 14일 삼제 요법 후 H. pylori 양성 참가자 중 박멸을 달성한 참가자의 비율.
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치료 완료 후 6-8개월,
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위암의 유병률
기간: 기초 내시경
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고위험 참가자들(40세 이상, H. pylori 양성) 중 선별 내시경 검사 중 발견된 위암의 수.
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기초 내시경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1015/REC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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