Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylori -infektio ja mahasairaudet Laosissa: ensimmäinen koko yhteisön väestöpohjainen tutkimus

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zero Helicobacter IGAN Network

Yhteisöperustainen yhteistyötutkimus Helicobacter pylorin ja siihen liittyvän mahasyövän hävittämiseksi Luangprabangin ja Champasakin maakunnissa Laossa vuonna 2025.

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään Helicobacter pylori -infektion alueellisen esiintyvyyden, bakteerikantojen erot ja mahasyövän esiintyvyyden Laosin kahdessa maakunnassa, monietnisessä maassa, joissa nämä tekijät voivat vaihdella alueittain ja etnisyyden mukaan. Tutkimus arvioi myös, auttaako H. pylorin hävityshoito sairauksien ehkäisyssä. Luang Prabangin ja Champasakin maakuntien 18 vuotta täyttäneet asukkaat kävivät ulosteen antigeenitestissä, ja H. pylori -positiiviset saivat hävityshoidon. Korkean riskin osallistujat, jotka olivat vähintään 40-vuotiaita, kävivät yläruoansulatuskanavan tähystystutkimuksessa mahasyövän varhaisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä väestöpohjainen tutkimus suoritettiin Laosissa selvittämään Helicobacter pylori -infektion, bakteerikantojen sekä esikasvaimellisten ja syöpäisten mahalaukun muutosten esiintyvyyden alueellista vaihtelua. Laos on monietninen valtio, ja H. pylorin esiintyvyyden ja kantajakauman odotetaan vaihtelevan eri etnisten ryhmien ja alueiden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida infektion nykyistä taakkaa ja arvioida hävityshoidon tehokkuutta mahasyövän ehkäisystrategiana.

Kelpoiset osallistujat olivat ≥18-vuotiaita asukkaita, jotka asuivat Luang Prabangin maakunnassa (pohjoinen) ja Champasakin maakunnassa (eteläinen). Tutkimus sai hyväksynnän Laosin terveysministeriön eettiseltä toimikunnalta. Kaikki osallistujat saivat selityksen seulonnan riskeistä ja hyödyistä ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Tutkimusmenettelyt suoritettiin seuraavasti:

  1. Kaikille rekisteröidyille osallistujille suoritettiin ulosten H. pylori -antigeenin pikatesti.
  2. ≥40-vuotiaat positiivisen tuloksen saaneet osallistujat luokiteltiin korkean riskin ryhmäksi ja heille suoritettiin yläruoansulatuskanavan endoskopia esikasvaimellisten mahalaukun muutosten ja mahasyövän varhaislöytämiseksi.
  3. Kaikki H. pylori -positiiviset osallistujat saivat 14 päivän kolmiosaisen hoidon, joka koostui lansopratsolista, amoksisilliinista ja klaritromysiinista.
  4. Hävityksen onnistumista arvioitiin seurantatutkimuksella ulosten antigeenitestillä 8 kuukautta hoidon jälkeen Luang Prabangin maakunnassa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen Champasakin maakunnassa.

Seulonta Luang Prabangin maakunnassa suoritettiin joulukuun 2023 ja lokakuun 2024 välisenä aikana, ja seulonta Champasakin maakunnassa lokakuun 2024 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1251

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Laos
    • Capital
      • Vientiane, Capital, Laos, 0100
        • National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspaikat

  1. Luangprabangin maakunta, Laos
  2. Champasakin maakunta, Laos

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Luangprabangin tai Champasakin maakunnan asukas
  • Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat komorbiditeetit, jotka estävät seulonnan tai hoidon
  • Allergia kolmoishoidossa käytettäville lääkkeille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (tarvittaessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luang Prabangin maakunnan asukkaat

Luang Prabangin maakunnassa asuvat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka suorittivat ulosten antigeenitestin H. pylorille.

40 vuotta täyttäneet osallistujat, jotka testasivat positiivisesti, suorittivat lisäksi yläosaendoskopian.

Kaikki positiiviset henkilöt saivat kolmoishoitoa ja heidän tuhoutumistaan seurattiin.
Champasakin maakunnan asukkaat

Champasakin maakunnan asukkaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja joille tehtiin H. pylorin ulosten antigeenitesti.

≥40-vuotiaat osallistujat, jotka olivat positiivisia, suorittivat lisäksi yläruoansulatuskanavan tähystystutkimuksen.

Kaikki positiiviset henkilöt saivat kolmoishoitoa ja heidän hoidon tuloksia seurattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin tartunnan esiintyvyys • Menetelmä: Ulosten antigeenitesti • Aikajänne: Alkuperäinen taso
Aikaikkuna: Perusarvo

Osallistujien osuus, jotka saavat positiivisen tulokseen H. pylori-infektiolle käyttäen ulosten antigeenin nopeatestia lähtötasolla.

Kaikki rekisteröidyt asukkaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita Luang Prabangin ja Champasakin maakunnissa, käyvät läpi ulosten antigeenitestauksen. H. pylori-positiivisuus määritellään valmistajan validoiman raja-arvon mukaisesti.

Tämä mittari tarjoaa väestöpohjaisen arvion nykyisen H. pylori-infektion esiintyvyydestä kahdessa maantieteellisesti erillisessä Laosin alueessa.
Perusarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävitysprosentti kolmoishoidon jälkeen,
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta hoidon päätyttyä,
H. pylorin positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat hävittämisen 14 päivän kolmoishoidon jälkeen, vahvistettuna ulosten antigeenitestillä.
6-8 kuukautta hoidon päätyttyä,

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: Peruslinjaston endoskopia
Mahasyövän havaitsemismäärä seulonta-endoskopiassa korkean riskin osallistujilla (≥40 vuotta, H. pylori -positiiviset).
Peruslinjaston endoskopia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zero Helicobacter IGAN Network

Yhteistyökumppanit

Oita University
Setthathirath Hospital
Mahosot Hospital, Laos
Lao National Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1015/REC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Laosin eettisten ja sääntelyperusteiden vuoksi sekä koska aineisto sisältää herkkää terveystietoa yhteisön asukkailta kerättynä, yksilöimättömiä osallistujatason tietoja ei tehdä julkisesti saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa