軽度、中等度、重度緑内障における2つのOCT装置RNFLおよびGCIPL測定値の比較

この研究者主導の横断的研究は、2つの市販イメージングプラットフォーム、Topcon Maestro2とZeiss Cirrus 5000で撮影された光干渉断層計（OCT）測定値の一致レベルを評価するために設計されました。 これらのデバイスは、網膜神経線維層（RNFL）厚や神経節細胞-内網状層（GCIPL）厚などの構造的生体マーカーを定量化するために、緑内障の臨床管理で広く使用されています。

この研究の背景には、臨床現場におけるイメージングハードウェアの実際の変動性があります。 患者は、機器の可用性、クリニックの紹介パターン、または進化するデバイスインフラストラクチャにより、異なる機械で撮像を受ける可能性があります。 各デバイスは独自のソフトウェアアルゴリズムとスキャン取得プロトコルを使用するため、同じ眼を類似条件下でスキャンした場合でも、報告される測定値には小さくとも臨床的に有意な差が生じることがあります。 この変動性を理解することは、緑内障の継続的なケアと縦断的モニタリングの正確性を確保するために極めて重要です。

本研究では、単一の臨床診療所からスクリーニングされた既存の緑内障患者141眼を登録しました。 最初に登録された72眼は導出コホートとして指定され、その後の69眼は検証コホートを構成しました。 各被験者は、同一セッション中に両デバイスで連続撮像を受け、メーカー推奨のスキャンプロトコル（Topcon Wide Scan、RNFL Cube、Macular Cubeプロトコル、およびZeiss Optic Disc Cube 200×200、Macular Cube 512×128プロトコル）が使用されました。 すべての撮像は、単一の訓練を受けた技術者により、工場出荷時のデフォルト取得設定と標準的な散瞳（フェニレフリン2.5％およびトロピカミド1％）を用いて実施され、可能な場合はアイトラッキング（FastTrac）が有効化されました。

各スキャンから平均RNFL厚とGCIPL厚を抽出し、デバイス間で比較しました。 測定値は、領域ごとの一致を評価するために、象限（RNFL）およびセクター（GCIPL）ごとにさらに分析されました。 一般化線形モデルとデミング回帰を用いて、一致レベルを評価し、デバイス間の換算式を構築しました。 結果は、単一デバイスにおけるスキャン間変動の一般的に許容される許容範囲である±3ミクロンの臨床的閾値に基づいて評価されました。

Topconスキャンの再現性も、同一来院時の3回連続スキャンを用いて評価されました。 デバイス内変動性は、平均差と95％一致限界を用いて分析され、プロトコル間の信頼性が決定されました。 探索的サブグループ解析は、緑内障の重症度、性別、人種/民族、視力に基づいて実施され、スキャン変動性や一致の低さの潜在的要因を調査しました。

本研究では、両デバイスからの平均RNFLおよびGCIPL測定値は高い相関を示すものの、平均値に統計的に有意な差が観察されました。 これは、研究と臨床実践の両方において、デバイス固有の変動性を考慮することの重要性を強調しています。 導出された換算式は、特に全体的なRNFLおよびGCIPL指標において、検証コホートで優れた性能を示しました。 セクターレベルの一致はより変動が大きく、特に側方RNFLおよび側上方GCIPLセクターで顕著であり、臨床医はプラットフォーム間で領域値を解釈する際に注意を払うべきであることを示しています。

重要なことに、Maestro2のスキャン再現性は優れており、特に黄斑GCIPL指標で顕著であり、縦断的モニタリングにおけるその信頼性が強調されました。 これは、広視野および統合OCTイメージングが臨床緑内障ケアにおいて果たす役割の拡大を支持するものです。

本研究はSterling IRBによって承認され、Twin Cities Eye Consultants（ミネソタ州）で実施されました。 標準的なOCT撮像を超える研究治療または介入は含まれていません。 資金支援はTopcon Healthcareによって提供されましたが、研究デザイン、データ分析、または原稿作成には関与していません。 本研究の結果は、緑内障におけるOCTイメージング生体マーカーの相互運用性と臨床的応用に関する情報を、臨床医、研究者、デバイスメーカーに提供することを意図しています。