Comparação das Medições de RNFL e GCIPL de Dois Dispositivos OCT em Glaucoma Leve, Moderado e Grave

Este estudo transversal, iniciado pelo investigador, foi concebido para avaliar o nível de concordância entre as medições de tomografia de coerência ótica (OCT) capturadas por duas plataformas de imagem comercialmente disponíveis: o Topcon Maestro2 e o Zeiss Cirrus 5000. Estes dispositivos são amplamente utilizados na gestão clínica do glaucoma para quantificar biomarcadores estruturais, como a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e a espessura da camada de células ganglionares e plexiforme interna (GCIPL).

A motivação por trás deste estudo decorre da variabilidade real do hardware de imagem em diferentes contextos clínicos. Os pacientes podem ser submetidos a imagens em diferentes máquinas devido à disponibilidade de equipamentos, padrões de encaminhamento clínico ou à evolução da infraestrutura dos dispositivos. Como cada dispositivo utiliza algoritmos de software proprietários e protocolos de aquisição de scans, podem existir pequenas, mas clinicamente significativas, diferenças nas medições reportadas - mesmo ao examinar o mesmo olho em condições semelhantes. Compreender esta variabilidade é fundamental para garantir a continuidade dos cuidados e a precisão na monitorização longitudinal do glaucoma.

O estudo incluiu 141 olhos de pacientes com glaucoma estabelecido, selecionados de uma única prática clínica. Os primeiros 72 olhos incluídos foram designados como coorte de derivação, enquanto os 69 olhos subsequentes constituíram a coorte de validação. Cada sujeito foi submetido a imagens consecutivas em ambos os dispositivos durante a mesma sessão, utilizando protocolos de scan recomendados pelo fabricante: os protocolos Topcon Wide Scan, RNFL Cube e Macular Cube; e os protocolos Zeiss Optic Disc Cube 200×200 e Macular Cube 512×128. Todas as imagens foram realizadas por um único técnico treinado, utilizando definições de aquisição padrão de fábrica e dilatação padrão (fenilefrina 2,5% e tropicamida 1%), com rastreamento ocular (FastTrac) ativado quando disponível.

A espessura média da RNFL e a espessura da GCIPL foram extraídas de cada scan e comparadas entre dispositivos. As medições foram ainda analisadas por quadrante (RNFL) e setor (GCIPL) para avaliar a concordância regional. Modelos lineares generalizados e regressão de Deming foram utilizados para avaliar o nível de concordância e construir equações de conversão entre dispositivos. Os resultados foram avaliados com base em limiares clínicos de ±3 micrómetros - uma tolerância comummente aceite para a variabilidade de scan para scan num único dispositivo.

A repetibilidade dos scans Topcon foi também avaliada utilizando três scans consecutivos na mesma visita. A variabilidade intra-dispositivo foi analisada utilizando diferenças médias e limites de concordância de 95% para determinar a fiabilidade entre protocolos. Análises exploratórias de subgrupos foram realizadas por gravidade do glaucoma, género, raça/etnia e acuidade visual para explorar potenciais fatores de variabilidade de scan ou baixa concordância.

O estudo verificou que, embora as medições médias da RNFL e da GCIPL dos dois dispositivos estivessem altamente correlacionadas, foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos valores médios. Isto reforça a importância de considerar a variabilidade específica do dispositivo tanto na investigação como na prática clínica. As equações de conversão derivadas demonstraram um forte desempenho na coorte de validação, particularmente para as métricas globais da RNFL e da GCIPL. A concordância a nível setorial foi mais variável, particularmente nos setores temporal da RNFL e superotemporal da GCIPL, indicando que os clínicos devem ter cautela ao interpretar valores regionais entre plataformas.

Importante, a repetibilidade do scan no Maestro2 foi excelente, particularmente para as métricas da GCIPL macular, destacando a sua fiabilidade para a monitorização longitudinal. Isto apoia o papel crescente da imagem OCT de campo amplo e integrada nos cuidados clínicos do glaucoma.

O estudo foi aprovado pelo Sterling IRB e realizado na Twin Cities Eye Consultants (Minnesota). Não envolveu tratamentos ou intervenções de investigação além da imagem OCT padrão. O apoio financeiro foi fornecido pela Topcon Healthcare, que não teve qualquer papel no desenho do estudo, análise de dados ou preparação do manuscrito. Os resultados deste estudo destinam-se a informar clínicos, investigadores e fabricantes de dispositivos sobre a interoperabilidade e tradução clínica dos biomarcadores de imagem OCT no glaucoma.