Sammenligning av to OCT-apparaters målinger av RNFL og GCIPL ved mild, moderat og alvorlig glaukom

Denne investigator-initierte, tverrsnittsstudien ble utformet for å vurdere graden av samsvar mellom optisk koherens tomografi (OCT)-målinger innhentet av to kommersielt tilgjengelige bildeplattformer: Topcon Maestro2 og Zeiss Cirrus 5000. Disse enhetene er mye brukt i den kliniske behandlingen av glaukom for å kvantifisere strukturelle biomarkører som tykkelse på retina nerve fiber layer (RNFL) og ganglioncelle-indre plexiformlag (GCIPL).

Motivasjonen bak denne studien stammer fra variasjon i bildeutstyr i den virkelige verden på tvers av kliniske settinger. Pasienter kan gjennomgå bildeopptak på forskjellige maskiner på grunn av utstyrs tilgjengelighet, klinikk henvisningsmønstre, eller utviklende enhets infrastruktur. Siden hver enhet bruker proprietære programvarealgoritmer og skanningsopptak protokoller, kan det være små, men klinisk signifikante forskjeller i rapporterte målinger – selv når man skanner det samme øyet under lignende forhold. Å forstå denne variasjonen er avgjørende for å sikre kontinuitet i omsorg og nøyaktighet i langtids overvåkning av glaukom.

Studien inkluderte 141 øyne fra pasienter med etablert glaukom, skreent fra en enkelt klinisk praksis. De første 72 øynene som ble inkludert ble utpekt som derivasjonskohorten, mens de påfølgende 69 øynene utgjorde valideringskohorten. Hvert subjekt gjennomgikk påfølgende bildeopptak på begge enheter i løpet av samme økt ved bruk av produsentanbefalte skanningsprotokoller: Topcon Wide Scan, RNFL Cube og Macular Cube protokollene; og Zeiss Optic Disc Cube 200×200 og Macular Cube 512×128 protokollene. Alt bildeopptak ble utført av en enkelt, trent tekniker ved bruk av fabrikkstandard innstillinger for opptak og standard utvidelse (fenylefrin 2,5% og tropicamid 1%), med øyesporing (FastTrac) aktivert der tilgjengelig.

Gjennomsnittlig RNFL-tykkelse og GCIPL-tykkelse ble ekstrahert fra hver skanning og sammenlignet mellom enheter. Målinger ble videre analysert etter kvadrant (RNFL) og sektor (GCIPL) for å vurdere regionalt samsvar. Generalisert lineære modeller og Deming-regresjon ble brukt for å evaluere graden av samsvar og konstruere konverteringsligninger mellom enheter. Resultater ble evaluert basert på kliniske terskler på ±3 mikrometer – en vanlig akseptert toleranse for skanning-til-skanning variasjon på en enkelt enhet.

Repeterbarhet av Topcon-skanninger ble også vurdert ved bruk av tre påfølgende skanninger på samme besøk. Intra-enhet variasjon ble analysert ved bruk av gjennomsnittlige forskjeller og 95% grenser for samsvar for å bestemme pålitelighet på tvers av protokoller. Utforskende undergruppanalyser ble utført etter glaukom alvorlighetsgrad, kjønn, rase/etnisitet og synsskarphet for å utforske potensielle drivere for skanningsvariasjon eller dårlig samsvar.

Studien fant at mens gjennomsnittlige RNFL- og GCIPL-målinger fra de to enhetene var sterkt korrelert, ble statistisk signifikante forskjeller i gjennomsnittsverdier observert. Dette forsterker viktigheten av å ta hensyn til enhetsspesifikk variasjon i både forskning og klinisk praksis. Avledede konverteringsligninger viste sterk ytelse i valideringskohorten, spesielt for globale RNFL- og GCIPL-metrikker. Sektornivå samsvar var mer varierende, spesielt i temporale RNFL- og superotemporale GCIPL-sektorer, noe som indikerer at klinikere bør være forsiktige når de tolker regionale verdier på tvers av plattformer.

Viktigere, skannings repeterbarhet på Maestro2 var utmerket, spesielt for makulære GCIPL-metrikker, noe som fremhever dens pålitelighet for langtids overvåkning. Dette støtter den voksende rollen til vidvinklet og integrert OCT-bildeopptak i klinisk glaukombehandling.

Studien ble godkjent av Sterling IRB og utført hos Twin Cities Eye Consultants (Minnesota). Den involverte ingen undersøkelsesbehandlinger eller intervensjoner utover standard OCT-bildeopptak. Finansieringsstøtte ble gitt av Topcon Healthcare, som ikke hadde noen rolle i studieutforming, dataanalyse eller manuskriptforberedelse. Resultatene fra denne studien er ment å informere klinikere, forskere og enhetsprodusenter om interoperabilitet og klinisk oversettelse av OCT-bilde biomarkører i glaukom.