경증, 중등도, 중증 녹내장에서 두 OCT 장치의 RNFL 및 GCIPL 측정 비교

이 연구자 주도적 횡단면 연구는 상용으로 이용 가능한 두 가지 영상 플랫폼인 Topcon Maestro2와 Zeiss Cirrus 5000으로 획득한 광간섭 단층촬영(OCT) 측정치 간 일치 수준을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이들 장치는 녹내장의 임상적 관리에서 망막 신경섬유층(RNFL) 두께와 신경절 세포-내망상층(GCIPL) 두께와 같은 구조적 바이오마커를 정량화하는 데 널리 사용됩니다.

본 연구의 동기는 임상 환경에서의 영상 하드웨어에 대한 실제 세계적 변동성에서 비롯됩니다. 환자는 장비 가용성, 클리닉 의뢰 패턴 또는 발전하는 장비 인프라로 인해 서로 다른 기계에서 영상을 촬영할 수 있습니다. 각 장치는 독점적인 소프트웨어 알고리즘과 스캔 획득 프로토콜을 사용하므로, 유사한 조건에서 동일한 눈을 스캔할 때에도 보고된 측정치에 작지만 임상적으로 유의미한 차이가 있을 수 있습니다. 이러한 변동성을 이해하는 것은 녹내장의 종단적 모니터링에서 진료의 연속성과 정확성을 보장하는 데 중요합니다.

본 연구는 단일 임상 진료에서 선별된 확정된 녹내장 환자의 141안을 등록했습니다. 등록된 첫 72안은 도출 코호트로 지정되었고, 이후의 69안은 검증 코호트를 구성했습니다. 각 피험자는 동일한 세션에서 제조사 권장 스캔 프로토콜을 사용하여 두 장치 모두에 대해 연속적으로 영상 촬영을 받았습니다: Topcon Wide Scan, RNFL Cube 및 Macular Cube 프로토콜; 그리고 Zeiss Optic Disc Cube 200×200 및 Macular Cube 512×128 프로토콜. 모든 영상 촬영은 단일의 훈련된 기술자가 공장 기본 획득 설정과 표준 산동(페닐에프린 2.5% 및 트로피카미드 1%)을 사용하여 수행되었으며, 가능한 경우 눈 추적(FastTrac)이 활성화되었습니다.

평균 RNFL 두께와 GCIPL 두께는 각 스캔에서 추출되었고 장치 간에 비교되었습니다. 측정치는 구역적 일치를 평가하기 위해 사분면(RNFL) 및 섹터(GCIPL)별로 추가 분석되었습니다. 일치 수준을 평가하고 장치 간 변환 방정식을 구성하기 위해 일반화 선형 모델과 데밍 회귀 분석이 사용되었습니다. 결과는 단일 장치에서 스캔 간 변동성에 대해 일반적으로 허용되는 허용 오차인 ±3 마이크론의 임상적 임계값을 기준으로 평가되었습니다.

Topcon 스캔의 반복성은 동일한 방문에서 연속적인 세 번의 스캔을 사용하여 평가되었습니다. 장치 내 변동성은 평균 차이와 95% 일치 한계를 사용하여 프로토콜 간 신뢰도를 결정하기 위해 분석되었습니다. 스캔 변동성 또는 낮은 일치의 잠재적 원인을 탐색하기 위해 녹내장 중증도, 성별, 인종/민족 및 시력에 따라 탐색적 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.

본 연구는 두 장치의 평균 RNFL 및 GCIPL 측정치가 높은 상관관계를 보이지만, 평균값에서 통계적으로 유의미한 차이가 관찰된다는 것을 발견했습니다. 이는 연구와 임상 실무 모두에서 장치 특이적 변동성을 고려하는 것의 중요성을 강화시킵니다. 도출된 변환 방정식은 특히 전역 RNFL 및 GCIPL 지표에 대해 검증 코호트에서 강력한 성능을 보였습니다. 섹터 수준의 일치는 더 변동성이 컸으며, 특히 측두 RNFL 및 상측두 GCIPL 섹터에서 그러했는데, 이는 임상의가 플랫폼 간 구역적 수치를 해석할 때 주의를 기울여야 함을 나타냅니다.

중요하게도, Maestro2의 스캔 반복성은 특히 황반 GCIPL 지표에서 우수하여 종단적 모니터링에 대한 신뢰성을 강조합니다. 이는 임상 녹내장 진료에서 광시야 및 통합 OCT 영상의 점점 더 커지는 역할을 뒷받침합니다.

본 연구는 Sterling IRB의 승인을 받았으며 Twin Cities Eye Consultants(미네소타)에서 수행되었습니다. 이는 표준 OCT 영상 촬영을 넘어서는 연구적 치료나 중재를 포함하지 않았습니다. 자금 지원은 연구 설계, 데이터 분석 또는 원고 준비에 역할이 없었던 Topcon Healthcare에서 제공되었습니다. 본 연구의 결과는 녹내장에서 OCT 영상 바이오마커의 상호운용성과 임상적 적용에 대해 임상의, 연구자 및 장치 제조업체에게 정보를 제공하기 위한 것입니다.