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身体障害を持つ人々の心理社会的健康を促進するための芸術参加の活用:実現可能性調査

2026年1月10日 更新者:Mimi Wai Man Chan、The Nethersole School of Nursing

住宅型介護施設における身体障害者の心理社会的健康促進の手段としての包括的芸術参加の活用:混合手法による実現可能性調査

本研究は、介護施設で暮らす身体障害者の心理社会的健康を促進するために新たに開発された理論に基づく包括的な芸術参加プログラムの実現可能性を探ることを目的としています。

具体的には、Bowen et al. (2009) が提案した枠組みに従って実現可能性を評価します。この枠組みは、需要、実施、実用性、予備的効果、受容性の5つの側面を含んでいます。予備的効果に関しては、このプロジェクトはプログラム終了後の自尊心、コントロール感、自己効力感、気分、社会的つながりを評価します。

本研究は、量的データと質的データの両方を収集するために、準実験デザインを用いた1群事前事後テストアプローチを採用し、混合研究法デザインを採用します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

世界保健機関(WHO)の推定によると、世界人口の約16%にあたる約13億人が、精神的、知的、身体的障害を含む障害を抱えて生活しています。 その中で、30%以上が身体的障害を経験しています。 これらの数字は、外傷性損傷、神経系障害、自己免疫疾患、または加齢に伴う変性疾患などにより、世界中の多くの人々が移動能力、器用さ、協調性、または持久力に障害を抱えていることを反映しています。 その結果、身体的障害を持つ人々の中には、自分自身の世話ができず、家族や介護者からの支援を必要とする人もいれば、さらには継続的な支援を受けるために介護施設に居住する人もいます。

介護施設は、家庭で介護できない身体的障害を持つ人々に、必要な医療および日常生活の支援を提供していますが、これらの施設は主に身体的ケアを優先してきました。 心理社会的ニーズは、二次的な関心事として扱われたり、時には見過ごされたりすることが多いです。 一方、現在の証拠によると、身体的障害を持つ一部の入居者は、身体的および社会的に不活発な時間を多く過ごしています。 移動能力の制限により、多くの人々は基本的な日常生活活動を自立して行ったり、社会的交流に参加したりすることができず、自律性、能力、関係性の大きな喪失をもたらし、心理社会的健康問題を引き起こす可能性があります。

ここ数十年で、医療現場における芸術参加の活用が、個人の健康を促進するための学際的アプローチとして注目を集めています。 また、介護施設における芸術参加が個人の心理社会的健康に及ぼす肯定的な影響を支持する証拠も増えています。 しかしながら、そのような証拠は高齢者、認知症患者、知的障害を持つ子供たちに焦点を当てており、介護施設における身体的障害を持つ人々への利益は不明確なままです。 さらに、そのような証拠の範囲は、主に芸術参加を、非言語的表現と非審判的環境を通じて健康問題に対処する手段として強調しています。 しかし、身体的障害を持つ人々の権利を肯定し、同時に彼らの心理社会的健康に有意義に貢献する、価値ある包括的な社会的活動としての芸術参加の可能性を見落としています。 さらに、芸術参加が身体的障害を持つ人々のコミュニケーション、表現、選択、自律性をどのように支援するかについてのプロセスに関する理解が不足しています。 明らかに、介護施設内での小児包括的芸術参加プログラムは、認知されたプログラム形式として前進するために、証拠と理論の両方を必要としています。 このような証拠に基づき、身体的および社会的障壁を経験する身体的障害を持つ入居者に対して包括的芸術参加プログラムを使用することに焦点を当てた、より具体的な研究を実施する必要があります。

介護施設における包括的芸術参加のプロセスが身体的障害を持つ人々にどのように利益をもたらすかについての継続的な調査の研究不足により、彼らのための新しい包括的芸術参加プログラムを開発し、その影響を調査することが必要です。 さらに重要なことに、医療研究評議会(MRC)の枠組みは、複雑なプログラムを開発および評価する手順を評価し、将来確定的な研究を実施できるかどうかを判断するために、実現可能性の段階を実施することを提案しています。 したがって、その有効性を検証する大規模な研究を実施する前に、この新しく開発されたプログラムの実現可能性を探る研究を設計することは価値があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
  • 電話番号:(852)39433513 (853)66535382
  • メール:mimiwmchan@cuhk.edu.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

  • 18歳以上であること
  • 疾病、事故、または加齢により生じた単数または複数の身体障害があり、移動能力、持久力、または器用さに長期的な障害があること
  • 介護付き住宅に居住していること
  • 軽度の認知障害のみを有し、モントリオール認知評価(MoCA)スコアが16パーセンタイル以上であること
  • 上肢機能が、Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand(DASH)質問票による評価で50点未満であること
  • 自力で座位を保持できること
  • 中国語で理解・コミュニケーションが可能であり、かつ(8)繁体字中国語を読むことができること

除外基準:

  • 発話、聴力、または視力が重度に障害されている方
  • 本研究への参加が身体的に不適切な方
  • 現在、他の研究プロジェクトに参加中、または心理社会的健康を促進する他のプログラムを受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アート介入
インクルーシブなアート参加プログラムは、セッションごとに90分の6週間のシラバスで構成されます。
このプログラムは、医療現場でアートを癒しのツールとして使用する訓練を受けた看護師ファシリテーターが主導します。
グループ形式では、グループあたり4〜6人の参加者を採用します。
これは、居住型ケア施設のプライベートで活動的な部屋で実施され、参加者が安全で機密性の高い環境で自己表現できる快適な空間を提供します。
このプログラムは、心理社会的健康の促進に焦点を当てるだけでなく、インクルーシブで支援的な環境を強調し、居住型施設で生活する身体障害者の権利を肯定する有意義な社会活動への社会的相互作用と関与に貢献します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備的効果 - コントロール感
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで。
コントロール感を評価するために、中国語版Recovery Locus of Control Scale (RLOCS) 9項目が採用されます。 各項目は1='強く同意する'から5='強く同意しない'までの5段階尺度で評価されます。 合計スコアは9から45の範囲です。 合計スコアが高いほど、より良いコントロール感を示します。
登録から6週間後の治療終了まで。
予備的効果 - 自尊心
時間枠:登録から6週間の治療終了まで。
自尊心を測定するために、ローゼンバーグ自尊心尺度10項目版(RSES)の中国語版を採用します。 この尺度は、肯定的に表現された項目5つと、否定的に表現された項目5つで構成されています。 各項目は4段階の尺度で評価されます。 具体的には、肯定的に表現された項目は1='強く同意する'から4='強く同意しない'で採点され、否定的に表現された項目は逆転採点され、1='強く同意しない'から4='強く同意する'となります。 合計点は10から40の範囲で算出されます。 より高い得点は、より高い自尊心を示します。
登録から6週間の治療終了まで。
予備的効果 - 自己効力感
時間枠:登録から6週間の治療終了まで。
一般的自己効力感尺度(GSES)10項目の中国語版を用いて、自己効力感を測定します。 各項目は、1='全く当てはまらない'から4='非常に当てはまる'までの4段階で評価されます。合計点は10から40の範囲で算出されます。 スコアが高いほど、一般的自己効力感が高いことを示します。
登録から6週間の治療終了まで。
予備的効果 - 気分
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで。
気分を評価するために、陽性・陰性感情尺度(PANAS)の中国語版が使用されます。 これは、陽性感情と陰性感情の経験を評価することによって気分を測定する20項目の自己報告式質問票で、陽性感情が10項目、陰性感情が10項目です。 各項目は、1=「非常にわずかまたは全くない」から5=「極めて」までの5段階尺度で評価されます。 陽性気分と陰性気分の合計スコアは、それぞれ10から50の範囲です。 陽性領域のスコアが高いほど陽性感情のレベルが高く、陰性領域のスコアが低いほど陰性感情のレベルが低いことを示します。
登録から6週間後の治療終了まで。
予備的効果 - 社会的つながり
時間枠:6週間の治療終了までの登録から。
社会的つながり尺度改訂版 - 20項目(SCS-R)の中国語版は、社会的つながりを評価します。 各項目は、1=「強く反対」から6=「強く賛成」までの6段階尺度で評価されます。 合計スコアは合計され、20から120の範囲になります。 スコアが高いほど、他者とのつながりが強いことを示します。
6週間の治療終了までの登録から。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
需要
時間枠:6週間の治療終了までの登録から。
本研究における需要とは、募集率を指します。 募集率は次の式で計算されます:プログラムで募集された参加者数 ÷ 接触した潜在的な参加者の総数。
6週間の治療終了までの登録から。
実用性
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで。
本研究における実用性とは有害事象を意味します。
有害事象は、チームで開発した観察記録用紙に記述的に記録されます。
登録から6週間後の治療終了まで。
実装
時間枠:6週間の治療終了までの登録から。
本研究における実装は離脱率を指します。 離脱率は次の式で計算されます:本研究で募集した参加者数に対する研究から離脱した参加者数の割合。
6週間の治療終了までの登録から。
受容性
時間枠:治療終了後6週間経過時点。
この研究における受容性とは、プログラムに参加する参加者の体験と視点を意味します。 そのようなデータを収集するために、チームで開発されたインタビューガイドが採用されます。
治療終了後6週間経過時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月10日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22385

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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