Využití účasti na umění k podpoře psychosociálního zdraví u osob s tělesným postižením: Studie proveditelnosti
Využití inkluzivní umělecké účasti jako prostředku k podpoře psychosociálního zdraví u osob s tělesným postižením v domovech s pečovatelskou službou: Smíšená metoda proveditelnosti studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost nově vyvinutého teoreticky založeného inkluzivního programu umělecké účasti na podporu psychosociálního zdraví lidí s tělesným postižením žijících v pobytových zařízeních.
Konkrétně je proveditelnost hodnocena podle rámce navrženého Bowenem a kol. (2009), který zahrnuje pět aspektů, včetně poptávky, implementace, praktičnosti, předběžných účinků a přijatelnosti. Pokud jde o předběžné účinky, tento projekt bude hodnotit sebeúctu, pocit kontroly, sebeúčinnost, náladu a sociální propojenost po dokončení programu.
Tato studie použije přístup s jednou skupinou před testem a po testu s kvaziexperimentálním designem ke sběru kvantitativních i kvalitativních dat a využije smíšené metody výzkumného designu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že přibližně 1,3 miliardy lidí, což je asi 16 % světové populace, v současnosti žije s postižením, včetně mentálního, intelektuálního a tělesného postižení. Mezi nimi více než 30 % zažívá tělesné postižení. Tato čísla odrážejí, že velká část lidí po celém světě trpí omezením mobility, zručnosti, koordinace nebo vytrvalosti, což může být důsledkem traumatických zranění, poruch nervového systému, autoimunitních onemocnění nebo degenerativních onemocnění souvisejících s věkem. V důsledku toho někteří lidé s tělesným postižením nejsou schopni se o sebe postarat a potřebují pomoc rodinných příslušníků nebo pečovatelů, zatímco někteří z nich následně bydlí v pobytových zařízeních, aby získávali průběžnou podporu.
I když pobytová zařízení poskytují nezbytnou lékařskou a každodenní podporu lidem s tělesným postižením, kteří nemohou být ošetřováni doma, tato zařízení se zaměřují především na fyzickou péči. Zatímco psychosociální potřeby jsou často řešeny jako sekundární záležitost nebo někdy přehlíženy. Na druhé straně současné důkazy uvádějí, že někteří obyvatelé s tělesným postižením tráví mnoho času fyzicky a sociálně neaktivní. Vzhledem k omezení mobility mnoho z nich nemůže samostatně provádět základní činnosti denního života nebo se zapojovat do sociálních interakcí, což jim může přinést velkou ztrátu autonomie, kompetence a vzájemnosti, což vede k psychosociálním zdravotním problémům.
V posledních desetiletích se zvyšuje zájem o využití účasti na umění ve zdravotnických zařízeních jako multidisciplinárního přístupu k podpoře zdraví jednotlivců. Rostoucí důkazy také podporují pozitivní dopad účasti na umění na psychosociální zdraví jednotlivců v pobytových zařízeních. Nicméně takové důkazy se zaměřují na populaci starších dospělých, lidí s demencí a dětí s intelektuálním postižením, zatímco přínosy pro lidi s tělesným postižením v pobytových zařízeních zůstávají nejasné. Dále rozsah takových důkazů primárně zdůrazňuje účast na umění jako nástroj pro řešení zdravotních problémů prostřednictvím neverbálního vyjádření a nehodnotících prostředí. Avšak přehlíží potenciál účasti na umění jako ceněné a inkluzivní sociální aktivity, která potvrzuje práva lidí s tělesným postižením a zároveň významně přispívá k jejich psychosociálnímu zdraví. Navíc chybí porozumění procesům, kterými účast na umění podporuje komunikaci, vyjádření, volbu a autonomii lidí s tělesným postižením. Je zřejmé, že program inkluzivní účasti na umění pro děti v pobytových zařízeních vyžaduje jak důkazy, tak teorii, aby se mohl posunout vpřed jako uznávaný formát programu. Na základě takových důkazů je třeba provést konkrétnější studii, která se zaměří na využití inkluzivních programů účasti na umění pro obyvatele s tělesným postižením, kteří zažívají fyzické a sociální bariéry.
Kvůli nedostatku výzkumu o pokračujícím zkoumání toho, jak proces inkluzivní účasti na umění prospívá lidem s tělesným postižením v pobytových zařízeních, je vhodné vyvinout nový program inkluzivní účasti na umění pro ně, aby se prozkoumaly jeho dopady. Důležitější je, že rámec Medical Research Council (MRC) navrhuje, že by měla být provedena fáze proveditelnosti, aby se posoudil postup pro vývoj a hodnocení komplexního programu a aby se určilo, zda může být v budoucnu provedena definitivní studie. Proto stojí za to navrhnout studii, která prozkoumá proveditelnost tohoto nově vyvinutého programu před provedením rozsáhlé studie, která by zkoumala jeho účinnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
- Telefonní číslo: (852)39433513 (853)66535382
- E-mail: mimiwmchan@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- mít jednu nebo více fyzických omezení způsobených nemocí, nehodou nebo stárnutím, charakterizovaných dlouhodobými poruchami pohyblivosti, vytrvalosti nebo obratnosti
- bydlet v pečovatelském domě
- mít pouze mírnou kognitivní poruchu definovanou jako skóre Montrealského testu kognitivních funkcí (MoCA), které spadá nad 16. percentil
- mít funkci horní končetiny s hodnotou pod 50 bodů hodnocenou pomocí Rychlého dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH)
- být schopen samostatně setrvat v sedě
- být schopen rozumět a komunikovat čínsky a (8) být schopen číst tradiční čínštinu.
Kritéria pro vyloučení:
- jedinci s těžce narušenou řečí, sluchem nebo zrakovou ostrostí
- jedinci, kteří jsou fyzicky indisponováni pro účast na této studii
- jedinci, kteří se v současné době účastní jiných výzkumných projektů nebo přijímají jiné programy na podporu psychosociálního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělecká intervence
|
Program inkluzivní umělecké účasti bude sestávat z šestitýdenního sylabu sezení po 90 minutách na sezení.
Povede jej facilitátor-sestřička, která byla vyškolená v používání umění jako léčebného nástroje v kontextu zdravotní péče.
Bude použit skupinový formát čtyř až šesti účastníků na skupinu.
Bude realizován v soukromé a aktivní místnosti v domovech s pečovatelskou službou, která poskytuje pohodlný prostor umožňující účastníkům vyjádřit se v bezpečném a důvěrném prostředí.
Program se zaměří nejen na podporu psychosociálního zdraví, ale také zdůrazní inkluzivní a podpůrné prostředí, které přispívá k sociální interakci a zapojení do smysluplných sociálních aktivit, jež potvrzují práva osob s tělesným postižením žijících v rezidenčních zařízeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžné účinky - Pocit kontroly
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Čínská verze Recovery Locus of Control Scale (RLOCS) s 9 položkami bude použita k posouzení pocitu kontroly.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od 1='silně souhlasím' do 5='silně nesouhlasím'.
Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45.
Vyšší celkové skóre indikuje lepší pocit kontroly.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Předběžné účinky - Sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu.
|
K měření sebeúcty bude použita čínská verze Rosenbergovy škály sebeúcty – 10 položek (RSES).
Skládá se z pěti pozitivně formulovaných položek a pěti negativně formulovaných položek.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále.
Konkrétně pozitivně formulované položky mají skóre od 1='silně souhlasím' do 4='silně nesouhlasím', zatímco negativně formulované položky jsou bodovány obráceně, od 1='silně nesouhlasím' do 4='silně souhlasím'.
Celkové skóre se sečte a dosahuje rozsahu od 10 do 40.
Vyšší skóre představuje vyšší sebeúctu.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Předběžné účinky - Vlastní účinnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
K měření self-efficacy bude používána čínská verze Škály obecné self-efficacy (GSES) s 10 položkami.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále od 1='vůbec neplatí' do 4='naprosto přesně platí'. Celkové skóre je součtem všech položek v rozsahu od 10 do 40.
Vyšší skóre představuje vyšší obecnou self-efficacy.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Předběžné účinky - Nálada
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
K hodnocení nálady bude použita čínská verze Škály pozitivního a negativního afektu (PANAS).
Jedná se o 20položkový dotazník, který měří náladu hodnocením prožívání pozitivních a negativních emocí, přičemž 10 položek se týká pozitivních emocí a dalších 10 položek negativních emocí.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od 1='velmi mírně nebo vůbec ne' do 5='extrémně'.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 pro pozitivní a negativní náladu.
Vyšší skóre v pozitivní doméně indikuje vyšší úroveň pozitivního afektu, zatímco nižší skóre v negativní doméně představuje nižší úroveň negativního afektu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Předběžné účinky - Sociální propojenost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Čínská verze revidované škály sociálního spojení s 20 položkami (SCS-R) pro hodnocení sociálního spojení.
Každá položka je hodnocena na šestibodové škále od 1='rozhodně nesouhlasím' do 6='rozhodně souhlasím'.
Celkové skóre se sčítá, což dává rozsah od 20 do 120.
Vyšší skóre znamená větší spojení s ostatními.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
V této studii pojem poptávka označuje míru náboru.
Míra náboru se vypočte podle následujícího vzorce: počet účastníků zapsaných do programu děleno celkovým počtem oslovených potenciálních účastníků.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Praktičnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
Praktičnost v této studii znamená nežádoucí události.
Nežádoucí události budou narativně zaznamenány v pozorovacím listu vyvinutém týmem.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
Implementace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Implementace v této studii se týká míry atrikce.
Míra atrikce bude vypočítána podle následujícího vzorce: počet účastníků, kteří ze studie odstoupili, děleno počtem účastníků, kteří byli do studie zařazeni.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Po ukončení léčby po 6 týdnech.
|
Přijatelnost v této studii znamená zkušenosti a pohledy účastníků na zapojení do programu.
K získání takových údajů bude použít týmem vypracovaný průvodce rozhovorem.
|
Po ukončení léčby po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .