- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07350603
Nutzen von Kunstteilnahme zur Förderung der psychosozialen Gesundheit bei Menschen mit körperlichen Behinderungen: Eine Machbarkeitsstudie
Die Nutzung inklusiver Kunstbeteiligung als Mittel zur Förderung der psychosozialen Gesundheit bei Menschen mit körperlichen Behinderungen in Pflegeheimen: Eine Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit eines neu entwickelten theoriebasierten inklusiven Kunstbeteiligungsprogramms zur Förderung der psychosozialen Gesundheit von Menschen mit körperlichen Behinderungen in Pflegeheimen zu untersuchen.
Die Machbarkeit wird speziell nach dem von Bowen et al. (2009) vorgeschlagenen Rahmen bewertet, der fünf Aspekte umfasst: Nachfrage, Umsetzung, Praktikabilität, vorläufige Wirkungen und Akzeptanz. Was die vorläufigen Wirkungen betrifft, wird dieses Projekt Selbstwertgefühl, Kontrollgefühl, Selbstwirksamkeit, Stimmung und soziale Verbundenheit nach Abschluss des Programms bewerten.
Diese Studie wird einen Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Ansatz mit quasi-experimentellem Design anwenden, um sowohl quantitative als auch qualitative Daten zu sammeln, unter Verwendung eines Mixed-Methods-Studiendesigns.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass etwa 1,3 Milliarden Menschen, rund 16 % der Weltbevölkerung, derzeit mit Behinderungen leben, darunter psychische, geistige und körperliche Behinderungen. Davon haben über 30 % körperliche Behinderungen. Diese Zahlen zeigen, dass ein großer Teil der Weltbevölkerung mit Mobilitäts-, Geschicklichkeits-, Koordinations- oder Ausdauereinschränkungen lebt, die auf traumatische Verletzungen, Erkrankungen des Nervensystems, Autoimmunerkrankungen oder altersbedingte degenerative Erkrankungen zurückzuführen sein können. Infolgedessen können sich einige Menschen mit körperlichen Behinderungen nicht selbst versorgen und sind daher auf die Hilfe von Familienmitgliedern oder Pflegepersonen angewiesen, während andere wiederum in Pflegeheimen leben, um kontinuierliche Unterstützung zu erhalten.
Obwohl Pflegeheime Menschen mit körperlichen Behinderungen, die zu Hause nicht versorgt werden können, wesentliche medizinische und alltägliche Unterstützung bieten, konzentrieren sich diese Einrichtungen hauptsächlich auf die körperliche Versorgung. Psychosoziale Bedürfnisse werden oft als nachrangig behandelt oder manchmal übersehen. Andererseits berichten aktuelle Erkenntnisse, dass einige Bewohner mit körperlichen Behinderungen viel Zeit körperlich und sozial inaktiv verbringen. Aufgrund von Mobilitätseinschränkungen können viele von ihnen grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens nicht selbstständig ausführen oder soziale Kontakte pflegen, was zu einem großen Verlust an Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit führen kann, was wiederum psychosoziale Gesundheitsprobleme verursacht.
In den letzten Jahrzehnten ist das Interesse an der Nutzung von Kunstteilhabe im Gesundheitswesen als multidisziplinärer Ansatz zur Förderung der Gesundheit von Einzelpersonen gestiegen. Zunehmende Evidenz unterstützt auch die positive Wirkung von Kunstteilhabe auf die psychosoziale Gesundheit von Menschen in stationären Einrichtungen. Dennoch konzentriert sich diese Evidenz auf die Bevölkerung älterer Erwachsener, Menschen mit Demenz und Kinder mit geistigen Behinderungen, während die Vorteile für Menschen mit körperlichen Behinderungen in stationären Einrichtungen unklar bleiben. Darüber hinaus betont der Umfang solcher Evidenz hauptsächlich Kunstteilhabe als Instrument zur Bewältigung von Gesundheitsproblemen durch nonverbale Ausdrucksformen und wertfreie Umgebungen. Jedoch wird das Potenzial von Kunstteilhabe als wertvolle und inklusive soziale Aktivität übersehen, die die Rechte von Menschen mit körperlichen Behinderungen bekräftigt und gleichzeitig sinnvoll zu ihrer psychosozialen Gesundheit beiträgt. Darüber hinaus fehlt es an Verständnis für die Prozesse, durch die Kunstteilhabe Kommunikation, Ausdruck, Wahlfreiheit und Autonomie von Menschen mit körperlichen Behinderungen unterstützt. Offensichtlich erfordert ein inklusives Kunstteilhabeprogramm für pädiatrische Patienten in stationären Einrichtungen sowohl Evidenz als auch Theorie, um als anerkanntes Programmformat voranzukommen. Aufgrund dieser Evidenz ist eine spezifischere Studie erforderlich, die sich auf die Nutzung inklusiver Kunstteilhabeprogramme für Bewohner mit körperlichen Behinderungen konzentriert, die mit physischen und sozialen Barrieren konfrontiert sind.
Aufgrund des Mangels an Forschung zur kontinuierlichen Untersuchung, wie der Prozess der inklusiven Kunstteilhabe Menschen mit körperlichen Behinderungen in Pflegeheimen zugutekommt, ist die Entwicklung eines neuen inklusiven Kunstteilhabeprogramms für sie gerechtfertigt, um dessen Auswirkungen zu untersuchen. Noch wichtiger ist, dass der Rahmen des Medical Research Council (MRC) vorschlägt, dass eine Machbarkeitsstudie durchgeführt werden sollte, um das Verfahren zur Entwicklung und Bewertung eines komplexen Programms zu bewerten und festzustellen, ob die endgültige Studie in Zukunft durchgeführt werden kann. Daher lohnt es sich, eine Studie zu entwerfen, um die Machbarkeit dieses neu entwickelten Programms zu untersuchen, bevor eine groß angelegte Studie zur Überprüfung seiner Wirksamkeit durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
- Telefonnummer: (852)39433513 (853)66535382
- E-Mail: mimiwmchan@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Einzelne oder multiple körperliche Behinderungen aufgrund von Krankheit, Unfall oder Alterung, charakterisiert durch langfristige Beeinträchtigungen der Mobilität, Ausdauer oder Geschicklichkeit
- Bewohner eines Pflegeheims
- Nur leichte kognitive Beeinträchtigung, definiert als Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert über dem 16. Perzentil
- Obere Extremitätenfunktion mit einem Wert unter 50, bewertet durch den Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen
- Fähig, unabhängig in sitzender Position zu bleiben
- Fähig, Chinesisch zu verstehen und zu kommunizieren, und (8) fähig, traditionelles Chinesisch zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit stark beeinträchtigter Sprach-, Hör- oder Sehfähigkeit
- Personen, die körperlich nicht in der Lage sind, an dieser Studie teilzunehmen
- Personen, die derzeit an anderen Forschungsprojekten teilnehmen oder andere Programme zur Förderung der psychosozialen Gesundheit erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kunstintervention
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Das inklusive Kunstbeteiligungsprogramm besteht aus einem sechswöchigen Sitzungsplan mit 90 Minuten pro Sitzung.
Es wird von einer Pflegefachkraft geleitet, die darin geschult wurde, Kunst als Heilmittel im Gesundheitswesen einzusetzen.
Ein Gruppenformat von vier bis sechs Teilnehmern pro Gruppe wird angewendet.
Es wird in einem privaten und aktiven Raum in Pflegeheimen durchgeführt, der einen komfortablen Raum bietet, der es den Teilnehmern ermöglicht, sich in einer sicheren und vertraulichen Umgebung auszudrücken.
Das Programm konzentriert sich nicht nur auf die Förderung der psychosozialen Gesundheit, sondern betont auch die inklusive und unterstützende Umgebung, um zur sozialen Interaktion und Beteiligung an sinnvollen sozialen Aktivitäten beizutragen, die die Rechte von Menschen mit körperlichen Behinderungen in Wohnpflegeeinrichtungen bestätigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorläufige Effekte - Kontrollgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die chinesische Version der Recovery Locus of Control Scale (RLOCS) mit 9 Items wird zur Bewertung des Kontrollgefühls verwendet.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von 1='stimme voll zu' bis 5='stimme überhaupt nicht zu' bewertet.
Der Gesamtscore liegt zwischen 9 und 45.
Ein höherer Gesamtscore zeigt ein besseres Kontrollgefühl an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Vorläufige Auswirkungen - Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala - 10-Item (RSES) wird zur Messung des Selbstwertgefühls verwendet.
Sie besteht aus fünf positiv formulierten Items und fünf negativ formulierten Items.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala bewertet.
Konkret erhalten positiv formulierte Items eine Punktzahl von 1='stimme voll zu' bis 4='stimme überhaupt nicht zu', während negativ formulierte Items umgekehrt bewertet werden, von 1='stimme überhaupt nicht zu' bis 4='stimme voll zu'.
Die Gesamtpunktzahl wird summiert und ergibt einen Bereich von 10 bis 40.
Eine höhere Punktzahl repräsentiert ein größeres Selbstwertgefühl.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Vorläufige Effekte - Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die chinesische Version der General Self-Efficacy Scale (GSES) mit 10 Items wird zur Messung der Selbstwirksamkeit verwendet.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala von 1='überhaupt nicht wahr' bis 4='genau wahr' bewertet. Der Gesamtscore wird aufsummiert und ergibt einen Bereich von 10 bis 40.
Ein höherer Score repräsentiert eine größere allgemeine Selbstwirksamkeit.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Vorläufige Auswirkungen - Stimmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die chinesische Version der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) wird zur Bewertung der Stimmung verwendet.
Es handelt sich um einen 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Stimmung durch die Erfassung der Erfahrung positiver und negativer Emotionen misst, wobei 10 Punkte für positive Emotionen und die anderen 10 Punkte für negative Emotionen stehen.
Jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1='sehr wenig oder gar nicht' bis 5='extrem' bewertet.
Die Gesamtwerte liegen jeweils zwischen 10 und 50 für positive und negative Stimmung.
Ein höherer Wert im positiven Bereich zeigt höhere Ausprägungen positiver Affekte an, während ein niedrigerer Wert im negativen Bereich geringere Ausprägungen negativer Affekte darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Vorläufige Auswirkungen - Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die chinesische Version der Social Connectedness Scale - Revised - 20-item (SCS-R) zur Bewertung der sozialen Verbundenheit.
Jedes Item wird auf einer sechsstufigen Skala von 1='stimme überhaupt nicht zu' bis 6='stimme voll und ganz zu' bewertet.
Der Gesamtscore wird aufsummiert und ergibt einen Bereich von 20 bis 120.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Verbundenheit mit anderen hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachfrage
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die Nachfrage in dieser Studie bezieht sich auf die Rekrutierungsrate.
Die Rekrutierungsrate wird nach folgender Formel berechnet: die Anzahl der Teilnehmer, die für das Programm rekrutiert wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der potenziellen Teilnehmer, die angesprochen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Praktikabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Praktikabilität bedeutet in dieser Studie unerwünschte Ereignisse.
Unerwünschte Ereignisse werden narrativ in einem vom Team entwickelten Beobachtungsprotokollbogen erfasst.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Umsetzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Die Umsetzung in dieser Studie bezieht sich auf die Abbrecherquote.
Die Abbrecherquote wird nach folgender Formel berechnet: die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgebrochen haben, geteilt durch die Anzahl der in dieser Studie rekrutierten Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Akzeptabilität
Zeitfenster: Nach dem Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Akzeptabilität bedeutet in dieser Studie die Erfahrungen und Perspektiven der Teilnehmer bei der Teilnahme am Programm.
Ein von einem Team entwickelter Interviewleitfaden wird zur Erhebung solcher Daten verwendet.
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Nach dem Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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