- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07350603
신체 장애가 있는 사람들의 심리사회적 건강 증진을 위한 예술 활동 참여 활용: 타당성 연구
주거형 요양시설 내 신체 장애인의 심리사회적 건강 증진을 위한 포괄적 예술 참여 활용: 혼합 방법론 타당성 연구
이 연구는 거주형 요양시설에 거주하는 신체 장애인의 심리사회적 건강 증진을 위한 새롭게 개발된 이론 기반 포용적 예술 참여 프로그램의 타당성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
특히, 수요, 실행, 실용성, 예비 효과 및 수용성을 포함한 다섯 가지 측면을 포괄하는 Bowen 등(2009)이 제안한 프레임워크에 따라 타당성을 평가합니다. 예비 효과에 관해서는, 이 프로젝트는 프로그램 완료 후 자존감, 통제감, 자기 효능감, 기분 및 사회적 연결성을 평가할 것입니다.
이 연구는 혼합 방법 연구 설계를 채택하여 양적 및 질적 데이터를 수집하기 위해 준실험 설계를 사용한 단일 집단 사전-사후 검사 접근법을 도입할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 현재 정신적, 지적, 신체적 장애를 포함하여 전 세계 인구의 약 16%에 해당하는 약 13억 명이 장애를 가지고 살고 있다고 추정합니다. 그 중 30% 이상이 신체적 장애를 경험하고 있습니다. 이러한 수치는 외상성 손상, 신경계 장애, 자가면역 질환 또는 연령 관련 퇴행성 질환으로 인해 발생할 수 있는 이동성, 손재주, 조정 능력 또는 체력 장애를 전 세계적으로 많은 사람들이 경험하고 있음을 반영합니다. 결과적으로, 일부 신체적 장애인은 스스로를 돌볼 수 없어 가족 구성원이나 간병인의 도움이 필요하며, 일부는 지속적인 지원을 받기 위해 요양 시설에 거주하게 됩니다.
요양 시설은 집에서 돌볼 수 없는 신체적 장애인에게 필수적인 의료 및 일상 생활 지원을 제공하지만, 이러한 시설은 주로 신체적 돌봄을 우선시해 왔습니다. 반면, 심리사회적 요구는 종종 부차적인 관심사로 다루어지거나 때로는 간과되곤 합니다. 한편, 현재 증거에 따르면 일부 신체적 장애 거주자는 많은 시간을 신체적 및 사회적으로 비활동적으로 보냅니다. 이동성의 제한으로 인해 그들 중 많은 사람들이 기본적인 일상 활동을 독립적으로 수행하거나 사회적 상호작용에 참여하지 못할 수 있으며, 이는 자율성, 능력 및 관계성의 큰 상실을 가져와 심리사회적 건강 문제로 이어질 수 있습니다.
최근 수십 년 동안, 개인의 건강 증진을 위한 다학제적 접근법으로 의료 환경에서 예술 참여 활용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 증가하는 증거는 또한 거주 환경에서 개인의 심리사회적 건강에 대한 예술 참여의 긍정적 영향을 지지합니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 증거는 노인, 치매 환자 및 지적 장애 아동 인구에 초점을 맞추고 있으며, 거주 환경에서 신체적 장애인의 혜택은 여전히 불분명합니다. 더욱이, 이러한 증거의 범위는 주로 비언어적 표현과 비판단적 환경을 통해 건강 문제를 해결하는 도구로서 예술 참여를 강조합니다. 그러나, 이는 신체적 장애인의 권리를 확인하는 가치 있고 포용적인 사회적 활동으로서 예술 참여의 잠재력을 간과하며, 동시에 그들의 심리사회적 건강에 의미 있게 기여합니다. 또한, 예술 참여가 신체적 장애인의 의사소통, 표현, 선택 및 자율성을 어떻게 지원하는지에 대한 과정에 대한 이해가 부족합니다. 분명히, 거주 환경 내 포용적 예술 참여 프로그램은 인정받는 프로그램 형식으로 나아가기 위해 증거와 이론이 모두 필요합니다. 이러한 증거를 바탕으로, 신체적 및 사회적 장벽을 경험하는 신체적 장애 거주자를 위한 포용적 예술 참여 프로그램 사용에 초점을 맞춘 보다 구체적인 연구를 수행할 필요가 있습니다.
요양 시설에서 포용적 예술 참여 과정이 신체적 장애인에게 어떻게 혜택을 주는지에 대한 지속적인 검토 연구가 부족하기 때문에, 그 영향을 조사하기 위해 그들을 위한 새로운 포용적 예술 참여 프로그램을 개발하는 것이 필요합니다. 더욱 중요하게, 의학연구위원회(MRC) 프레임워크는 복잡한 프로그램을 개발하고 평가하는 절차를 평가하고 향후 확정적 연구를 수행할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 타당성 단계를 수행해야 한다고 제안합니다. 따라서, 효과성을 검토하기 위한 대규모 연구를 수행하기 전에 이 새로 개발된 프로그램의 타당성을 탐색하는 연구를 설계하는 것이 가치가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
- 전화번호: (852)39433513 (853)66535382
- 이메일: mimiwmchan@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 질병, 사고 또는 노화로 인한 단일 또는 다중 신체 장애가 있으며, 이동성, 체력 또는 손재주에 장기적인 손상이 특징인 경우
- 주거형 요양 시설에 거주
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 16백분위수 이상으로 경도 인지 장애만 있는 경우
- 빠른 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지로 평가한 점수가 50 미만인 상지 기능을 가진 경우
- 독립적으로 앉은 자세를 유지할 수 있는 경우
- 중국어로 이해하고 의사소통할 수 있으며, (8) 번체 중국어를 읽을 수 있는 경우
제외 기준:
- 말하기, 청력 또는 시력이 심각하게 손상된 개인
- 본 연구에 참여하기에 신체적으로 건강하지 않은 개인
- 현재 다른 연구 프로젝트에 참여 중이거나 심리사회적 건강 증진을 위한 다른 프로그램을 받고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미술 개입
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포용적 예술 참여 프로그램은 6주 동안 주 1회, 회당 90분의 강의 계획으로 구성됩니다.
이 프로그램은 의료 환경에서 예술을 치유 도구로 활용하는 방법에 대해 교육받은 간호사 진행자가 진행합니다.
그룹 구성은 그룹당 4~6명의 참가자로 진행됩니다.
이는 거주형 요양시설의 사적이고 활동적인 공간에서 진행되어, 참가자들이 안전하고 비밀스러운 환경에서 자신을 표현할 수 있는 편안한 공간을 제공합니다.
이 프로그램은 정신사회적 건강 증진에만 초점을 맞추는 것이 아니라, 거주 시설에 거주하는 신체 장애인들의 권리를 확인하는 의미 있는 사회적 활동에 대한 사회적 상호작용과 참여에 기여할 수 있도록 포용적이고 지지적인 환경을 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 효과 - 통제감
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지.
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통제감을 평가하기 위해 중국어판 회복 통제소재 척도(RLOCS) 9문항을 사용할 예정입니다.
각 문항은 1='매우 동의한다'에서 5='매우 동의하지 않는다'까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 9점에서 45점 사이입니다.
총점이 높을수록 통제감이 더 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 6주간 치료 종료까지.
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예비 효과 - 자존감
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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자존감 측정에는 중국어 버전의 Rosenberg Self-Esteem Scale - 10-item (RSES)가 사용됩니다.
이 척도는 긍정적으로 표현된 5개 항목과 부정적으로 표현된 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
구체적으로, 긍정적으로 표현된 항목은 1='매우 동의한다'에서 4='매우 동의하지 않는다'까지 점수가 부여되며, 부정적으로 표현된 항목은 역채점되어 1='매우 동의하지 않는다'에서 4='매우 동의한다'까지 점수가 부여됩니다.
총점은 합산되어 10점에서 40점까지의 범위를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 높은 자존감을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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예비 효과 - 자기 효능감
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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일반적 자기효능감 척도(General Self-Efficacy Scale, GSES)의 10문항 한국어 버전이 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 4='매우 그렇다'까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 합산되어 10점에서 40점까지의 범위를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 높은 일반적 자기효능감을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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예비 효과 - 기분
기간: 6주 치료 종료 시점까지 등록부터.
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기분 평가에는 중국어판 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)가 사용됩니다.
이 척도는 긍정적 정서 10문항과 부정적 정서 10문항으로 구성된 20문항 자기 보고식 설문지로, 기분을 평가합니다.
각 문항은 1='전혀 그렇지 않다'에서 5='매우 그렇다'까지의 5점 척도로 평가됩니다.
긍정적 기분과 부정적 기분의 총점은 각각 10점에서 50점 사이입니다.
긍정적 영역의 점수가 높을수록 긍정적 정서 수준이 높음을 나타내며, 부정적 영역의 점수가 낮을수록 부정적 정서 수준이 낮음을 나타냅니다.
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6주 치료 종료 시점까지 등록부터.
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예비 효과 - 사회적 연결성
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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사회적 연결감 척도 개정판 - 20문항(SCS-R)의 한국어 버전을 사용하여 사회적 연결감을 평가합니다.
각 문항은 1='전혀 동의하지 않음'부터 6='매우 동의함'까지 6점 척도로 평정됩니다.
총점은 20점에서 120점까지의 범위로 합산됩니다.
더 높은 점수는 타인과의 더 높은 연결감을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수요
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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이 연구에서 수요란 모집률을 의미합니다.
모집률은 다음과 같은 공식으로 계산됩니다: 프로그램에 모집된 참가자 수를 접촉한 잠재적 참가자 총 수로 나눈 값입니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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실용성
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지.
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본 연구에서 실용성이란 부작용을 의미합니다.
부작용은 팀에서 개발한 관찰 기록지에 서술적으로 기록됩니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지.
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구현
기간: 등록부터 6주간 치료 종료 시점까지.
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본 연구에서의 'Implementation'은 탈락률을 의미합니다.
탈락률은 다음 공식으로 계산됩니다: 본 연구에서 탈락한 참가자 수 / 본 연구에 모집된 참가자 수
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등록부터 6주간 치료 종료 시점까지.
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수용성
기간: 6주 치료 종료 후.
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본 연구에서 수용 가능성은 참가자들이 프로그램에 참여한 경험과 관점을 의미합니다.
이러한 데이터를 수집하기 위해 팀에서 개발한 인터뷰 가이드가 채택될 것입니다.
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6주 치료 종료 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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