- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07350603
Uso da Participação Artística para Promover a Saúde Psicossocial em Pessoas com Deficiência Física: Um Estudo de Viabilidade
Utilização da Participação Inclusiva na Arte como Meio para Promover a Saúde Psicossocial entre Pessoas com Deficiência Física em Lares Residenciais: Um Estudo de Viabilidade de Métodos Misto
Este estudo visa explorar a viabilidade de um programa de participação artística inclusiva, recém-desenvolvido e baseado em teoria, para promover a saúde psicossocial de pessoas com deficiências físicas que residem em lares de idosos.
Especificamente, a viabilidade é avaliada seguindo o quadro proposto por Bowen et al. (2009), que abrange cinco aspetos, incluindo procura, implementação, praticidade, efeitos preliminares e aceitabilidade. Quanto aos efeitos preliminares, este projeto avaliará a autoestima, o sentido de controlo, a autoeficácia, o humor e a conexão social após a conclusão do programa.
Este estudo adotará uma abordagem de pré-teste-pós-teste de um grupo com um desenho quase-experimental para recolher dados quantitativos e qualitativos, empregando um desenho de estudo de métodos mistos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que aproximadamente 1,3 mil milhões de pessoas, cerca de 16% da população global, vivem atualmente com deficiências, abrangendo deficiências mentais, intelectuais e físicas. Dentre essas, mais de 30% experienciam deficiências físicas. Estes números refletem que uma grande proporção de pessoas a nível global sofre de limitações de mobilidade, destreza, coordenação ou resistência, que podem resultar de lesões traumáticas, perturbações do sistema nervoso, doenças autoimunes ou doenças degenerativas relacionadas com a idade. Como resultado, algumas pessoas com deficiências físicas são incapazes de cuidar de si mesmas e, portanto, necessitam de assistência de familiares ou cuidadores, enquanto outras, consequentemente, residem em lares residenciais para receber apoio contínuo.
Embora os lares residenciais ofereçam apoio médico e de vida diária essenciais a pessoas com deficiências físicas que não podem ser cuidadas em casa, estas instalações têm priorizado principalmente os cuidados físicos. Enquanto as necessidades psicossociais são frequentemente abordadas como uma preocupação secundária ou por vezes negligenciadas. Por outro lado, evidências atuais relatam que alguns residentes com deficiências físicas passam grande parte do tempo fisicamente e socialmente inativos. Devido a limitações na mobilidade, muitos podem não realizar independentemente atividades básicas da vida diária ou envolver-se em interações sociais, o que pode trazer uma grande perda de autonomia, competência e relacionamento para eles, levando a problemas de saúde psicossocial.
Nas últimas décadas, tem havido um interesse crescente no uso da participação artística em contextos de saúde para servir como uma abordagem multidisciplinar para facilitar a saúde dos indivíduos. Crescentes evidências também apoiam o impacto positivo da participação artística na saúde psicossocial de indivíduos em contextos residenciais. No entanto, tais evidências focam-se na população de idosos, pessoas com demência e crianças com deficiências intelectuais, enquanto os benefícios para pessoas com deficiências físicas em contextos residenciais permanecem pouco claros. Além disso, o âmbito de tais evidências sublinha principalmente a participação artística como uma ferramenta para abordar questões de saúde através da expressão não verbal e ambientes não julgadores. No entanto, negligencia o potencial da participação artística como uma atividade social valorizada e inclusiva que afirma os direitos das pessoas com deficiências físicas, contribuindo significativamente para a sua saúde psicossocial. Além disso, há uma falta de compreensão dos processos pelos quais a participação artística apoia a comunicação, expressão, escolha e autonomia das pessoas com deficiências físicas. Claramente, um programa de participação artística inclusiva pediátrica em contextos residenciais requer tanto evidência como teoria para avançar como um formato de programa reconhecido. Com base em tais evidências, há a necessidade de realizar um estudo mais específico que se foque na utilização de programas de participação artística inclusiva para residentes com deficiências físicas que experienciam barreiras físicas e sociais.
Devido à falta de investigação sobre a continuação do exame de como o processo de participação artística inclusiva beneficia pessoas com deficiências físicas em lares residenciais, o desenvolvimento de um novo programa de participação artística inclusiva para elas é justificado para investigar os seus impactos. Mais importante, o quadro do Conselho de Investigação Médica (MRC) sugere que a fase de viabilidade deve ser conduzida para avaliar o procedimento de desenvolvimento e avaliação de um programa complexo e para determinar se o estudo definitivo pode ser realizado no futuro. Portanto, vale a pena desenhar um estudo para explorar a viabilidade deste programa recém-desenvolvido antes de conduzir um estudo em larga escala para examinar a sua eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
- Número de telefone: (852)39433513 (853)66535382
- E-mail: mimiwmchan@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- ter deficiências físicas únicas ou múltiplas causadas por doença, acidente ou envelhecimento, caracterizadas por deficiências de longa duração na mobilidade, resistência ou destreza
- residir em lar de idosos
- apenas ter um comprometimento cognitivo leve, definido como ter uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) acima do percentil 16
- ter função do membro superior com pontuação inferior a 50 avaliada pelo Questionário Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
- ser capaz de permanecer na posição sentada de forma independente
- ser capaz de compreender e comunicar em chinês, e (8) ser capaz de ler chinês tradicional
Critérios de Exclusão:
- indivíduos com fala, audição ou acuidade visual gravemente comprometidas
- indivíduos que não estejam fisicamente bem para participar neste estudo
- indivíduos que atualmente participam noutros projetos de investigação ou recebem outros programas para promover a saúde psicossocial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção artística
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O programa de participação artística inclusiva consistirá num plano de sessões semanais de seis semanas, com 90 minutos por sessão.
Será conduzido por um enfermeiro facilitador que recebeu formação sobre o uso da arte como ferramenta de cura no contexto dos cuidados de saúde.
Será adotado um formato de grupo de quatro a seis participantes por grupo.
Será realizado numa sala privada e ativa das residências assistidas, que oferece um espaço confortável que permite aos participantes expressarem-se num ambiente seguro e confidencial.
O programa focar-se-á não apenas na promoção da saúde psicossocial, mas também enfatizará o ambiente inclusivo e de apoio para contribuir para a interação social e o envolvimento em atividades sociais significativas, que afirmam os direitos das pessoas com deficiências físicas que vivem em contextos residenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos preliminares - Sensação de controlo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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A versão chinesa da Recovery Locus of Control Scale (RLOCS) de 9 itens será adotada para avaliar a sensação de controlo.
Cada item é avaliado numa escala de cinco pontos, de 1='concordo totalmente' a 5='discordo totalmente'.
A pontuação total varia de 9 a 45.
Uma pontuação total mais elevada indica uma melhor sensação de controlo.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Efeitos preliminares - Autoestima
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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A versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg - 10 itens (RSES) será adotada para medir a autoestima.
Consiste em cinco itens formulados positivamente e cinco itens formulados negativamente.
Cada item é classificado numa escala de quatro pontos.
Especificamente, aos itens formulados positivamente é atribuída uma pontuação de 1='concordo totalmente' a 4='discordo totalmente', enquanto os itens formulados negativamente são pontuados de forma inversa, de 1='discordo totalmente' a 4='concordo totalmente'.
A pontuação total é somada para obter um intervalo de 10 a 40.
Uma pontuação mais elevada representa uma maior autoestima.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Efeitos preliminares - Autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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A versão chinesa da Escala de Autoeficácia Geral (GSES) de 10 itens será utilizada para medir a autoeficácia.
Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos, desde 1='nada verdadeiro' até 4='exatamente verdadeiro'. A pontuação total é somada para dar uma variação de 10 a 40.
Uma pontuação mais alta representa uma maior autoeficácia geral.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Efeitos preliminares - Humor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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A versão chinesa da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) será utilizada para avaliar o humor.
É um questionário de autorrelato de 20 itens que mede o humor através da avaliação da experiência de emoções positivas e negativas, sendo 10 itens para emoções positivas e os outros 10 itens para emoções negativas.
Cada item é classificado numa escala de cinco pontos, desde 1='muito ligeiramente ou nada' até 5='extremamente'.
As pontuações totais variam de 10 a 50 para o humor positivo e negativo, respetivamente.
Uma pontuação mais elevada no domínio positivo indica níveis mais elevados de afeto positivo, enquanto uma pontuação mais baixa no domínio negativo representa níveis mais baixos de afeto negativo.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Efeitos preliminares - Conectividade social
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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A versão chinesa da Escala de Conexão Social Revisada (SCS-R) com 20 itens para avaliar a conexão social.
Cada item é avaliado numa escala de seis pontos, de 1='discordo totalmente' a 6='concordo totalmente'.
A pontuação total é somada, dando um intervalo de 20 a 120.
Uma pontuação mais elevada indica maior conexão com os outros.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demanda
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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A procura neste estudo refere-se à taxa de recrutamento.
A taxa de recrutamento será calculada pela seguinte fórmula: o número de participantes recrutados no programa sobre o número total de potenciais participantes contactados.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Praticidade
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Praticidade neste estudo significa eventos adversos.
Os eventos adversos serão registados narrativamente numa folha de notas de observação desenvolvida pela equipa.
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Da inscrição ao fim do tratamento às 6 semanas.
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Implementação
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Implementação neste estudo refere-se à taxa de desistência.
A taxa de desistência será calculada pela seguinte fórmula: o número de participantes que abandonaram o estudo sobre o número de participantes recrutados neste estudo.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Aceitabilidade
Prazo: Após o fim do tratamento às 6 semanas.
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A aceitabilidade neste estudo significa as experiências e perspetivas dos participantes ao envolverem-se no programa.
Um guião de entrevista desenvolvido pela equipa será adotado para recolher esses dados. |
Após o fim do tratamento às 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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