Wykorzystanie udziału w sztuce do promowania zdrowia psychospołecznego wśród osób z niepełnosprawnościami fizycznymi: Badanie wykonalności
Wykorzystanie inkluzywnego uczestnictwa w sztuce jako środka promowania zdrowia psychospołecznego wśród osób z niepełnosprawnościami fizycznymi w domach opieki: mieszane metody badania wykonalności
To badanie ma na celu zbadanie wykonalności nowo opracowanego programu uczestnictwa w sztuce opartego na teorii i włączającego wszystkich, mającego na celu promowanie zdrowia psychospołecznego osób z niepełnosprawnościami fizycznymi mieszkających w domach opieki.
W szczególności wykonalność jest oceniana zgodnie z ramami zaproponowanymi przez Bowena i in. (2009), które obejmują pięć aspektów, w tym zapotrzebowanie, wdrożenie, praktyczność, wstępne efekty i akceptowalność. Jeśli chodzi o wstępne efekty, projekt ten będzie oceniał poczucie własnej wartości, poczucie kontroli, samoskuteczność, nastrój i poczucie więzi społecznej po zakończeniu programu.
To badanie przyjmie podejście jednogrupowe z pomiarem przed i po z quasi-eksperymentalnym projektem w celu zebrania zarówno danych ilościowych, jak i jakościowych, stosując mieszane metody projektowania badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że około 1,3 miliarda ludzi, czyli około 16% światowej populacji, obecnie żyje z niepełnosprawnościami, obejmującymi niepełnosprawności psychiczne, intelektualne i fizyczne. Wśród nich ponad 30% doświadcza niepełnosprawności fizycznych. Liczby te odzwierciedlają, że duża część ludzi na świecie doświadcza zaburzeń mobilności, sprawności manualnej, koordynacji lub wytrzymałości, które mogą wynikać z urazów, zaburzeń układu nerwowego, chorób autoimmunologicznych lub związanych z wiekiem chorób zwyrodnieniowych. W rezultacie niektórzy ludzie z niepełnosprawnościami fizycznymi nie są w stanie samodzielnie się opiekować i dlatego wymagają pomocy członków rodziny lub opiekunów, podczas gdy niektórzy w związku z tym przebywają w domach opieki, aby otrzymywać stałe wsparcie.
Chociaż domy opieki oferują niezbędne wsparcie medyczne i w codziennym życiu osobom z niepełnosprawnościami fizycznymi, które nie mogą być objęte opieką w domu, placówki te głównie priorytetowo traktują opiekę fizyczną. Podczas gdy potrzeby psychospołeczne są często traktowane jako kwestia drugorzędna lub czasami pomijane. Z drugiej strony, obecne dowody wskazują, że niektórzy mieszkańcy z niepełnosprawnościami fizycznymi spędzają dużo czasu bez aktywności fizycznej i społecznej. Ze względu na ograniczenia mobilności, wielu z nich może nie być w stanie samodzielnie wykonywać podstawowych czynności życia codziennego lub angażować się w interakcje społeczne, co może przynieść im dużą utratę autonomii, kompetencji i związku, prowadząc do problemów ze zdrowiem psychospołecznym.
W ostatnich dziesięcioleciach obserwuje się rosnące zainteresowanie wykorzystaniem uczestnictwa w sztuce w placówkach opieki zdrowotnej jako podejścia multidyscyplinarnego w celu wspierania zdrowia jednostek. Rosnące dowody również potwierdzają pozytywny wpływ uczestnictwa w sztuce na zdrowie psychospołeczne osób w placówkach opieki. Niemniej jednak, takie dowody koncentrują się na populacji osób starszych, osób z demencją i dzieci z niepełnosprawnościami intelektualnymi, podczas gdy korzyści dla osób z niepełnosprawnościami fizycznymi w placówkach opieki pozostają niejasne. Ponadto, zakres takich dowodów głównie podkreśla uczestnictwo w sztuce jako narzędzie do rozwiązywania problemów zdrowotnych poprzez niewerbalną ekspresję i środowiska bez oceniania. Jednakże pomija on potencjał uczestnictwa w sztuce jako cennej i integracyjnej aktywności społecznej, która potwierdza prawa osób z niepełnosprawnościami fizycznymi, jednocześnie znacząco przyczyniając się do ich zdrowia psychospołecznego. Co więcej, brakuje zrozumienia procesów, dzięki którym uczestnictwo w sztuce wspiera komunikację, ekspresję, wybór i autonomię osób z niepełnosprawnościami fizycznymi. Oczywiście, program integracyjnego uczestnictwa w sztuce dla dzieci w placówkach opieki wymaga zarówno dowodów, jak i teorii, aby rozwijać się jako uznany format programu. W oparciu o takie dowody, istnieje potrzeba przeprowadzenia bardziej szczegółowego badania, które skupia się na wykorzystaniu integracyjnych programów uczestnictwa w sztuce dla mieszkańców z niepełnosprawnościami fizycznymi, którzy doświadczają barier fizycznych i społecznych.
Ze względu na brak badań dotyczących ciągłego badania, w jaki sposób proces integracyjnego uczestnictwa w sztuce przynosi korzyści osobom z niepełnosprawnościami fizycznymi w domach opieki, opracowanie nowego integracyjnego programu uczestnictwa w sztuce dla nich jest uzasadnione w celu zbadania jego wpływu. Co ważniejsze, ramy Medical Research Council (MRC) sugerują, że etap wykonalności powinien być przeprowadzony w celu oceny procedury opracowania i oceny złożonego programu oraz określenia, czy definitywne badanie może być przeprowadzone w przyszłości. Dlatego warto zaprojektować badanie, aby zbadać wykonalność tego nowo opracowanego programu przed przeprowadzeniem badania na dużą skalę w celu zbadania jego skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mimi Wai Man Chan, Ph.D.
- Numer telefonu: (852)39433513 (853)66535382
- E-mail: mimiwmchan@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18 lat lub starsi
- posiadają pojedynczą lub wieloraką niepełnosprawność fizyczną spowodowaną chorobą, wypadkiem lub starzeniem się, charakteryzującą się długotrwałymi upośledzeniami w zakresie mobilności, wytrzymałości lub zręczności
- mieszkają w domu opieki
- mają jedynie łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako uzyskanie wyniku w Montrealskim Teście Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) powyżej 16 percentyla
- posiadają funkcję kończyny górnej z wynikiem poniżej 50 punktów w Szybkim Kwestionariuszu Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
- są w stanie samodzielnie utrzymać pozycję siedzącą
- są w stanie rozumieć i porozumiewać się w języku chińskim oraz (8) potrafią czytać tradycyjne chińskie znaki.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnie upośledzoną mową, słuchem lub ostrością wzroku
- osoby, które fizycznie nie czują się na siłach, aby uczestniczyć w tym badaniu
- osoby, które obecnie biorą udział w innych projektach badawczych lub otrzymują inne programy promujące zdrowie psychospołeczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja artystyczna
|
Program inkluzywnego uczestnictwa w sztuce będzie składał się z sześciotygodniowego planu zajęć trwających 90 minut na sesję.
Będzie prowadzony przez pielęgniarkę-facylitatorkę przeszkoloną w wykorzystywaniu sztuki jako narzędzia terapeutycznego w kontekście opieki zdrowotnej. Zostanie przyjęty format grupowy od czterech do sześciu uczestników na grupę. Będzie przeprowadzany w prywatnym i aktywnym pomieszczeniu w domach opieki, które oferuje komfortową przestrzeń umożliwiającą uczestnikom wyrażanie siebie w bezpiecznym i poufnym środowisku. Program będzie koncentrował się nie tylko na promowaniu zdrowia psychospołecznego, ale także podkreślał inkluzywne i wspierające środowisko, przyczyniając się do interakcji społecznych i zaangażowania w znaczące aktywności społeczne, które potwierdzają prawa osób z niepełnosprawnościami fizycznymi mieszkających w placówkach opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne efekty - Poczucie kontroli
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
W celu oceny poczucia kontroli zostanie zastosowana chińska wersja Skali Lokalizacji Kontroli w Procesie Zdrowienia (Recovery Locus of Control Scale, RLOCS) składająca się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali od 1='zdecydowanie się zgadzam' do 5='zdecydowanie się nie zgadzam'. Łączny wynik mieści się w zakresie od 9 do 45 punktów. Wyższy łączny wynik wskazuje na lepsze poczucie kontroli. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Wstępne efekty - Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Do pomiaru samooceny zostanie zastosowana chińska wersja Skali Samooceny Rosenberga – 10-punktowa (RSES).
Składa się ona z pięciu pozytywnie sformułowanych pozycji i pięciu negatywnie sformułowanych pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali.
W szczególności, pozytywnie sformułowane pozycje otrzymują wynik od 1='zdecydowanie się zgadzam' do 4='zdecydowanie się nie zgadzam', podczas gdy negatywnie sformułowane pozycje są punktowane odwrotnie, od 1='zdecydowanie się nie zgadzam' do 4='zdecydowanie się zgadzam'.
Suma punktów daje zakres od 10 do 40.
Wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Wstępne efekty - Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
W celu pomiaru poczucia własnej skuteczności zostanie wykorzystana chińska wersja Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSES) składająca się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali od 1='zupełnie nieprawdziwe' do 4='dokładnie prawdziwe'. Łączny wynik sumuje się, dając zakres od 10 do 40.
Wyższy wynik oznacza większą ogólną samoskuteczność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Wstępne efekty - Nastrój
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Do oceny nastroju zostanie wykorzystana chińska wersja Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
Jest to 20-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nastrój poprzez ocenę doświadczania pozytywnych i negatywnych emocji, gdzie 10 pozycji dotyczy emocji pozytywnych, a pozostałe 10 emocji negatywnych.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali od 1='bardzo niewiele lub wcale' do 5='bardzo'.
Łączne wyniki wahają się odpowiednio od 10 do 50 dla nastroju pozytywnego i negatywnego.
Wyższy wynik w domenie pozytywnej wskazuje na wyższy poziom afektu pozytywnego, podczas gdy niższy wynik w domenie negatywnej oznacza niższy poziom afektu negatywnego.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Wstępne efekty – Spójność społeczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Chińska wersja Skali Społecznej Łączności - Zmodyfikowana - 20-punktowa (SCS-R) do oceny społecznej łączności.
Każdy element jest oceniany w sześciostopniowej skali od 1='zdecydowanie się nie zgadzam' do 6='zdecydowanie się zgadzam'.
Suma punktów daje zakres od 20 do 120.
Wyższy wynik wskazuje na większą łączność z innymi.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Popyt w tym badaniu odnosi się do tempa rekrutacji.
Tempo rekrutacji będzie obliczane według następującego wzoru: liczba uczestników zrekrutowanych w programie podzielona przez całkowitą liczbę potencjalnych uczestników, do których się zwrócono.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Praktyczność
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Praktyczność w tym badaniu oznacza zdarzenia niepożądane.
Zdarzenia niepożądane będą narracyjnie rejestrowane w opracowanej przez zespół karcie obserwacji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Wdrożenie
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Wdrożenie w tym badaniu odnosi się do wskaźnika rezygnacji.
Wskaźnik rezygnacji zostanie obliczony według następującego wzoru: liczba uczestników, którzy zrezygnowali z badania, podzielona przez liczbę uczestników zrekrutowanych do tego badania.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu.
|
Akceptowalność w tym badaniu oznacza doświadczenia i perspektywy uczestników związane z uczestnictwem w programie.
Do zebrania takich danych zostanie wykorzystany opracowany przez zespół przewodnik do wywiadów.
|
Po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .