マインドフルネスと瞑想に基づく授乳教育が新生児ICUにおける母体母乳に与える影響
2026年1月12日 更新者：Ashley E. Thompson、Mayo Clinic
新生児ICUにおけるマインドフルネスと瞑想に基づく授乳教育が母体母乳に及ぼす影響：介入研究
本研究の目的は、NICUに入院している乳児のために搾乳している母親において、マインドフルネスと瞑想法と母乳の変化との関連を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Ashley Thompson, BSN, RN, IBCLC
- 電話番号：507-422-5523
- メール：NICULactationStu@mayo.edu
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コンタクト：
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
- 電話番号：507-422-5523
- メール：NICULactationStu@mayo.edu
-
主任研究者：
- Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
-
副調査官：
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
-
副調査官：
- Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
-
副調査官：
- Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
-
副調査官：
- Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 母親の年齢が20歳以上であること
- 英語の読み書きおよび理解が可能であること
- 乳児がNICUに入院していること
- 乳児の出生地がロチェスター、MN（メイヨークリニック）であること
- 母親が24時間以内に8回以上の搾乳を遵守していること
- 母親が出生後72時間以内に登録されていること
- 出生時の新生児の在胎週数が34週0日未満であること
除外基準:
- 母親が既存の大規模なマインドフルネス実践を行っていること
- 母親が乳房/胸部の手術を受けていること
- 母親が多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を有していること
- 母親が現在違法薬物を乱用していること
- 母親が現在重度の精神的健康問題と診断されていること
- 母親が多胎妊娠（双子以上）および分娩であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準ケア群の母親は、標準的な授乳入院診察を受けることになります
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乳児がNICUに入院してから72時間以内に行われる標準的な授乳相談入院訪問を超えて、授乳相談員との追加セッションは提供されません。 0日目、10日目、および20日目に、参加者は24時間の搾乳セッション時間と搾乳量を記録し、1回の搾乳セッションの4分目に唾液オキシトシンサンプルと唾液コルチゾールサンプルを採取し、GAD7、PSS、およびPHQ-8アンケートに記入するよう求められます。 |
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実験的：マインドフルネスベースド
マインドフルネスベース群の母親は、標準的な授乳入院訪問に加えて、マインドフルネスに基づく授乳教育を受けます
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標準的な授乳外来診察に加えて、参加者は授乳コンサルタントによるマインドフルネスを基盤とした授乳教育の追加セッションを受けることになります。 参加者はまた、ポンピング瞑想の音声記録を提供され、次の20日間、少なくとも1日1回聴くよう求められます。 0日目、10日目、20日目には、参加者は24時間のポンピングセッション時間と搾乳量を記録し、1回のポンピングセッションの4分目に唾液オキシトシンサンプルと唾液コルチゾールサンプルを採取し、GAD7、PSS、PHQ-8のアンケートに記入するよう求められます。 さらに、介入群の参加者は、毎日録音を聴いた回数、毎日録音を聴いた分数、録音を聴いた時間帯も記録するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳量の変化
時間枠：ベースライン、10日目、20日目
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体積はミリリットル（mL）で報告されます
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ベースライン、10日目、20日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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唾液オキシトシンの変化
時間枠：ベースライン、10日、20日
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ベースライン、10日、20日
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唾液コルチゾールの変化
時間枠：ベースライン、10日、20日
|
ベースライン、10日、20日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ashley Thompson、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月22日
一次修了 (推定)
2026年11月2日
研究の完了 (推定)
2026年11月2日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-013742
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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