Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v laktaci založené na mindfulness a meditaci pro mateřské mateřské mléko na novorozenecké JIP

12. ledna 2026 aktualizováno: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

Dopad edukace o laktaci založené na všímavosti a meditaci na mateřské mateřské mléko na neonatální JIP: Intervenční studie

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat souvislosti mezi technikami mindfulness a meditace a změnami v mateřském mléce u matek, které odsávají mléko pro své novorozence na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky > 20 let
  • Čtení, psaní a porozumění angličtině
  • Přijetí dítěte na JIP (jednotka intenzivní péče pro novorozence)
  • Místo narození dítěte: Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Dodržování odsávání mateřského mléka matkou ≥ 8× za 24 hodin
  • Zařazení matky do 72 hodin po porodu
  • Gestanční věk novorozence při narození < 34 0/7 týdnů

Vylučovací kritéria:

  • Rozsáhlá stávající praxe všímavosti (mindfulness) matky
  • Chirurgický zákrok na prsu/hrudníku matky
  • Syndrom polycystických ovarií (PCOS) matky
  • Aktuální zneužívání nelegálních látek matkou
  • Diagnóza závažných aktuálních duševních zdravotních problémů matky
  • Mnohočetné těhotenství matky (dvojčata nebo vyšší počet) a porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard péče
Matky ve standardní větvi péče podstoupí standardní vstupní prohlídku laktace
Behaviorální: Standard péče

Kromě standardní péče při přijetí na laktaci s laktační poradkyní do 72 hodin od přijetí jejich dítěte na JIP nebude poskytnuta žádná další schůzka s laktační poradkyní.

Ve dnech 0, 10 a 20 budou účastníci požádáni, aby zaznamenali časy odsávání a objemy vyjádřeného mateřského mléka po dobu 24 hodin, odebrali vzorek slinného oxytocinu a vzorek slinného kortizolu ve 4. minutě jednoho odsávání a vyplnili dotazníky GAD7, PSS a PHQ-8.
Experimentální: Založené na všímavosti
Matky ve skupině zaměřené na mindfulness obdrží vzdělání o laktaci založené na mindfulness spolu se standardní vstupní návštěvou zaměřenou na laktaci
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti

Kromě standardní návštěvy laktace při přijetí účastníci absolvují další sezení s laktační poradkyní zaměřené na vzdělávání v oblasti mindfulness v souvislosti s kojením. Účastníkům bude také poskytnuta audio nahrávka meditace pro odsávání, kterou budou požádáni, aby si poslechli alespoň jednou denně po následujících 20 dnů.

Ve dnech 0, 10 a 20 budou účastníci požádáni, aby zaznamenali časy odsávacích sezení a objemy vyprodukovaného mateřského mléka za 24 hodin, odebrali vzorek slinného oxytocinu a vzorek slinného kortizolu ve 4. minutě jednoho odsávacího sezení a vyplnili dotazníky GAD7, PSS a PHQ-8.

Kromě toho budou účastníci intervenční skupiny také požádáni, aby zaznamenali počet denních poslechů nahrávky, počet minut denního poslechu nahrávky a denní dobu poslechu nahrávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu mateřského mléka
Časové okno: Baseline, 10 dní, 20 dní
Objem bude uveden v mililitrech (mL)
Baseline, 10 dní, 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny oxytocinu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 20 dní
Výchozí stav, 10 dní, 20 dní
Změna hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 20 dní
Výchozí stav, 10 dní, 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-013742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit