Mindfulness- ja meditaatioon perustuva imetysoppi äidin rintamaidosta vastasyntyneiden teho-osastolla
Mindfulness- ja meditaatioperusteisen imetyksen valistuksen vaikutus äidin rintamaitoon vastasyntyneiden teho-osastolla: Interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Thompson, BSN, RN, IBCLC
- Puhelinnumero: 507-422-5523
- Sähköposti: NICULactationStu@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
- Puhelinnumero: 507-422-5523
- Sähköposti: NICULactationStu@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
-
Alatutkija:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
-
Alatutkija:
- Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
-
Alatutkija:
- Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
-
Alatutkija:
- Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Äidin ikä > 20 vuotta
- Lukee, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Vauva NICU:hen otettu
- Vauvan syntymäpaikka Rochester, MN (Mayo Clinic)
- Äidin noudattaa rintojen imettämistä ≥ 8 kertaa 24 tunnissa
- Äiti rekisteröity 72 tunnin kuluessa synnytyksestä
- Vauvan raskausikä syntyessä < 34 0/7 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin laaja olemassa oleva mindfulness-käytäntö
- Äidin rinta-/rintaleikkaus
- Äidin munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)
- Äidin nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Äidin nykyisen vakavan mielenterveyden huolen diagnoosi
- Äidin monisikiöinen (kaksoset tai useampi) raskaus ja synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard of Care
Äidit standardihoitovyöhykkeellä käyvät läpi standardin imetysvastaanottokäynnin
|
Lisäkästelyä imetyksen asiantuntijan kanssa ei järjestetä tavallisen hoitotason imetyksen vastaanottokäynnin lisäksi, joka suoritetaan imetyksen asiantuntijan kanssa 72 tunnin kuluessa vauvan vastaanotosta NICU-osastolle. Päivinä 0, 10 ja 20 osallistujia pyydetään kirjaamaan pumppauskerrat ja tuotetut äidinmaidon määrät 24 tunnin ajalta, keräämään syljeksioksitosiininäyte ja syljeksikortisolinäyte yhden pumppauskerran neljännellä minuutilla sekä täyttämään GAD7-, PSS- ja PHQ-8-kyselyt. |
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen
Mindfulness-perustaisen ryhmän äidit saavat mindfulness-perustaista imetysoppimista yhdessä vakiintuneen imetysvastaanoton kanssa
|
Lisäksi standardoidun hoitoprosessin imetyksen aloituskäynnille osallistujat saavat ylimääräisen istunnon imetysneuvojan kanssa mindfulness-pohjaiseen imetyskasvatukseen. Osallistujille tarjotaan myös pumppausmeditaation ääninauhoitus, jota heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään kerran päivässä seuraavien 20 päivän ajan. Päivinä 0, 10 ja 20 osallistujia pyydetään kirjaamaan pumppausistuntojen ajat ja eritetyt äidinmaidon määrät 24 tunnin ajalta, keräämään syljen oksitosiininäyte ja syljen kortisolinäyte yhden pumppausistunnon 4. minuutilla sekä täyttämään GAD7-, PSS- ja PHQ-8-kyselyt. Lisäksi interventioryhmän osallistujia pyydetään myös kirjaamaan päivittäin kuuntelukertojen määrä, päivittäin nauhoitukseen kuunnellut minuutit sekä nauhoituksen kuunteluajan kellonaika. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon määrän muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 10 päivää, 20 päivää
|
Tilavuus ilmoitetaan millilitroina (mL)
|
Alkuarvo, 10 päivää, 20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos syljen oksitosiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 20 päivää
|
Perustaso, 10 päivää, 20 päivää
|
|
Muutos syljen kortisolitasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 päivää, 20 päivää
|
Alkutilanne, 10 päivää, 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Thompson, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-013742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .