Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og Meditation Baseret Ammeundervisning på Moders Mælk i Neonatal ICU

12. januar 2026 opdateret af: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

Effekten af mindfulness- og meditationbaseret ammeundervisning på moders mælk på neonatalintensivafdelingen: Interventionsundersøgelse

Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhænge mellem mindfulness og meditationsteknikker og ændringer i modermælken hos moderen, der pumper til sit nyfødte barn på neonatalafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Underforsker:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Underforsker:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Underforsker:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Underforsker:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderen er over 20 år
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Spædbarnet er indlagt på neonatalafdeling (NICU)
  • Spædbarnet er født i Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Moderen pumper mindst 8 gange i løbet af 24 timer
  • Moderen er inkluderet inden for 72 timer efter fødslen
  • Gestationsalderen for nyfødte ved fødslen er < 34 0/7 uger

Eksklusionskriterier:

  • Moderen har omfattende eksisterende mindfulness-praksis
  • Moderen har gennemgået bryst/kirurgi
  • Moderen har polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Moderen har nuværende misbrug af ulovlige stoffer
  • Diagnose af moderens nuværende alvorlige psykiske helbredsproblemer
  • Moderen har haft flerlingegraviditet (tvillinger eller højere orden) og fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Mødre i standardbehandlingsgruppen vil gennemgå et standardtilsynsbesøg for amning
Adfærdsmæssigt: Standardpleje

Der vil ikke blive ydet yderligere sessioner med ammekonsulenten udover standardplejen ved indlæggelsen med ammekonsulent inden for 72 timer efter deres barns indlæggelse på neonatalafdelingen.

På dag 0, 10 og 20 vil deltagerne blive bedt om at registrere pumpesessionstider og mængden af udtrykt modermælk i løbet af 24 timer, indsamle en spytprøve til oxytocin og en spytprøve til kortisol i minut 4 af en pumpesession, og udfylde GAD7-, PSS- og PHQ-8-spørgeskemaerne.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret
Mødre i den mindfulness-baserede gruppe vil modtage mindfulness-baseret ammeundervisning sammen med et standard ammeindlæggelsesbesøg
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention

Ud over standardbesøget ved ammeindlæggelsen vil deltagerne modtage en ekstra session med ammerådgiveren til mindfulness-baseret ammeundervisning. Deltagerne vil også modtage en optagelse af pumpe-meditation, som de vil blive bedt om at lytte til mindst én gang dagligt i de næste 20 dage.

På dag 0, 10 og 20 vil deltagerne blive bedt om at registrere pumpetidspunkter og mængden af udtrykt modermælk i løbet af 24 timer, indsamle en spytprøve af oxytocin og en spytprøve af cortisol i minut 4 af én pumpe-session og udfylde GAD7-, PSS- og PHQ-8-spørgeskemaerne.

Derudover vil deltagerne i interventionsgruppen også blive bedt om at registrere antallet af gange, de lyttede til optagelsen dagligt, antal minutter lyttet til optagelsen dagligt og tidspunktet på dagen, hvor de lyttede til optagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mælkemængde
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 20 dage
Volumen vil blive rapporteret i milliliter (mL)
Baseline, 10 dage, 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i spyt-oxytocin
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 20 dage
Baseline, 10 dage, 20 dage
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 20 dage
Baseline, 10 dage, 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-013742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner