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Achtsamkeits- und Meditation-basierte Stillberatung für mütterliche Muttermilch auf der neonatologischen Intensivstation

12. Januar 2026 aktualisiert von: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

Die Auswirkung von Achtsamkeits- und Meditationsbasierter Stillberatung auf die mütterliche Muttermilch auf der Neugeborenen-Intensivstation: Interventionsstudie

Zweck dieser Forschung ist es, Zusammenhänge zwischen Achtsamkeits- und Meditationstechniken und Veränderungen in der mütterlichen Muttermilch bei Müttern zu untersuchen, die für ihr auf der Neugeborenen-Intensivstation liegendes Kind Milch abpumpen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Unterermittler:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Unterermittler:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Unterermittler:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Unterermittler:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütterliches Alter > 20 Jahre
  • Lesen, Schreiben und Verstehen von Englisch
  • Aufnahme des Säuglings auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
  • Geburtsort des Säuglings Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Mütterliche Einhaltung des Abpumpens ≥ 8 Mal in 24 Stunden
  • Mütterliche Anmeldung innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
  • Gestationsalter des Neugeborenen bei der Geburt < 34 0/7 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Umfangreiche bestehende Achtsamkeitspraxis der Mutter
  • Mütterliche Brust-/Thoraxoperation
  • Mütterliches polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
  • Aktueller mütterlicher illegaler Substanzmissbrauch
  • Diagnose aktueller schwerwiegender mütterlicher psychischer Gesundheitsprobleme
  • Mütterliche Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge oder höhergradig) und Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardversorgung
Mütter in der Standardversorgungsgruppe werden einen standardmäßigen Stillaufnahmebesuch erhalten
Verhalten: Standardtherapie

Es wird keine zusätzliche Sitzung mit der Stillberaterin über den Standard der Versorgung hinaus angeboten, außer dem Still-Aufnahmebesuch mit einer Stillberaterin innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme ihres Kindes auf die Neugeborenen-Intensivstation.

An den Tagen 0, 10 und 20 werden die Teilnehmer gebeten, die Zeiten der Abpumpsitzungen und die abgepumpte Muttermilchmenge über 24 Stunden aufzuzeichnen, eine Speichel-Oxytocin-Probe und eine Speichel-Cortisol-Probe in der 4. Minute einer Abpumpsitzung zu sammeln sowie die GAD7-, PSS- und PHQ-8-Fragebögen auszufüllen.
Experimental: Achtsamkeitsbasiert
Mütter in der achtsamkeitsbasierten Gruppe erhalten eine achtsamkeitsbasierte Stillberatung zusammen mit einem standardmäßigen Stillaufnahmebesuch
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention

Zusätzlich zum Standard-Besuch zur Laktationsberatung erhalten die Teilnehmer eine zusätzliche Sitzung mit der Laktationsberaterin für achtsamkeitsbasierte Stillaufklärung. Den Teilnehmern wird auch eine Meditations-Audioaufnahme zum Abpumpen zur Verfügung gestellt, die sie in den nächsten 20 Tagen mindestens einmal täglich anhören sollen.

An den Tagen 0, 10 und 20 werden die Teilnehmer gebeten, die Zeiten der Abpumpsitzungen und die abgepumpte Muttermilchmenge über 24 Stunden aufzuzeichnen, eine Speichel-Oxytocin-Probe und eine Speichel-Cortisol-Probe in der 4. Minute einer Abpumpsitzung zu sammeln sowie die GAD7-, PSS- und PHQ-8-Fragebögen auszufüllen.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe auch gebeten, die tägliche Anzahl der Anhörungen der Aufnahme, die tägliche Anhörungsdauer in Minuten und die Tageszeit der Anhörung der Aufnahme aufzuzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Muttermilchvolumens
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 20 Tage
Das Volumen wird in Millilitern (mL) angegeben
Baseline, 10 Tage, 20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Oxytocins im Speichel
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 20 Tage
Baseline, 10 Tage, 20 Tage
Veränderung des Kortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 20 Tage
Baseline, 10 Tage, 20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-013742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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