Educação de Lactação Baseada em Mindfulness e Meditação no Leite Materno na UCI Neonatal
O Impacto da Educação em Amamentação Baseada em Atenção Plena e Meditação no Leite Materno na UCI Neonatal: Estudo de Intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Ashley Thompson, BSN, RN, IBCLC
- Número de telefone: 507-422-5523
- E-mail: NICULactationStu@mayo.edu
-
Contato:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
- Número de telefone: 507-422-5523
- E-mail: NICULactationStu@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
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Subinvestigador:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
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Subinvestigador:
- Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
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Subinvestigador:
- Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
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Subinvestigador:
- Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade materna > 20 anos
- Ler, escrever e compreender inglês
- Admissão do bebé na UCIN
- Local de nascimento do bebé: Rochester, MN (Mayo Clinic)
- Adesão materna à extração ≥ 8 vezes em 24 horas
- Mãe inscrita nas primeiras 72 horas após o parto
- Idade gestacional do recém-nascido ao nascer < 34 0/7 semanas
Critérios de Exclusão:
- Prática extensiva prévia de mindfulness pela mãe
- Cirurgia mamária/torácica materna
- Síndrome dos ovários poliquísticos (SOP) materna
- Abuso atual de substâncias ilícitas pela mãe
- Diagnóstico de problemas graves de saúde mental atuais na mãe
- Gravidez e parto múltiplos maternos (gémeos ou ordem superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados
As mães no grupo de cuidados padrão realizarão uma visita de admissão de lactação padrão
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Não será fornecida nenhuma sessão adicional com a consultora de lactação para além da visita de admissão padrão de lactação com uma consultora de lactação nas 72 horas seguintes à admissão do seu bebé na UCIN. Nos dias 0, 10 e 20, será pedido aos participantes que registem os horários das sessões de extração e os volumes de leite materno extraídos durante 24 horas, recolham uma amostra de oxitocina salivar e uma amostra de cortisol salivar no minuto 4 de uma sessão de extração, e preencham os questionários GAD7, PSS e PHQ-8. |
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Experimental: Baseado na Atenção Plena
As mães no braço baseado em mindfulness receberão educação de lactação baseada em mindfulness juntamente com uma visita de admissão de lactação padrão
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Para além da visita de admissão de lactação, que é o padrão de cuidados, os participantes receberão uma sessão adicional com o consultor de lactação para educação em lactação baseada em mindfulness. Os participantes também receberão uma gravação áudio de meditação para a extração de leite, que deverão ouvir pelo menos uma vez por dia durante os próximos 20 dias. Nos dias 0, 10 e 20, será pedido aos participantes que registem os horários das sessões de extração e os volumes de leite materno extraídos durante 24 horas, recolham uma amostra de oxitocina salivar e uma amostra de cortisol salivar no minuto 4 de uma sessão de extração, e preencham os questionários GAD7, PSS e PHQ-8. Além disso, será também pedido aos participantes do grupo de intervenção que registem o número de vezes que ouviram a gravação diariamente, os minutos que ouviram a gravação por dia e a hora do dia em que ouviram a gravação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume de leite materno
Prazo: Baseline, 10 dias, 20 dias
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O volume será reportado em mililitros (mL)
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Baseline, 10 dias, 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na oxitocina salivar
Prazo: Baseline, 10 dias, 20 dias
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Baseline, 10 dias, 20 dias
|
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Alteração do cortisol salivar
Prazo: Baseline, 10 dias, 20 dias
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Baseline, 10 dias, 20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Thompson, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Comportamento Alimentar
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Amamentação
- Expressão do Leite Materno
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 24-013742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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