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Educazione all'Allattamento Basata sulla Mindfulness e sulla Meditazione sul Latte Materno nella Terapia Intensiva Neonatale

12 gennaio 2026 aggiornato da: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

L'Impatto dell'Educazione alla Lattazione Basata sulla Consapevolezza e sulla Meditazione sul Latte Materno nella Terapia Intensiva Neonatale: Studio di Intervento

Lo scopo di questa ricerca è indagare le associazioni tra le tecniche di mindfulness e meditazione e i cambiamenti nel latte materno della madre che lo estrae per il proprio neonato in terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Sub-investigatore:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Sub-investigatore:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Sub-investigatore:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età materna > 20 anni
  • Leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale (NICU)
  • Luogo di nascita del neonato: Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Adesione materna alla spremitura ≥ 8 volte in 24 ore
  • Madre arruolata entro 72 ore dalla nascita
  • Età gestazionale del neonato alla nascita < 34 0/7 settimane

Criteri di esclusione:

  • Pratica materna estesa di mindfulness preesistente
  • Chirurgia mammaria/toracica materna
  • Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) materna
  • Abuso materno attuale di sostanze illecite
  • Diagnosi di gravi problemi di salute mentale materni attuali
  • Gravidanza e parto materni con gestazione multipla (gemelli o ordine superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di Cura
Le madri nel braccio di cura standard subiranno una visita standard di ammissione all'allattamento
Comportamentale: Standard di Cura

Non sarà fornita alcuna sessione aggiuntiva con il consulente per l'allattamento oltre alla visita di ammissione standard per l'allattamento con un consulente entro 72 ore dall'ammissione del loro neonato alla TIN.

Nei giorni 0, 10 e 20, ai partecipanti verrà chiesto di registrare gli orari delle sessioni di pompaggio e i volumi di latte materno espressi per 24 ore, raccogliere un campione di ossitocina salivare e un campione di cortisolo salivare al minuto 4 di una sessione di pompaggio, e compilare i questionari GAD7, PSS e PHQ-8.
Sperimentale: Mindfulness-Based
Le madri nel braccio basato sulla mindfulness riceveranno un'educazione all'allattamento basata sulla mindfulness insieme a una visita di ammissione standard per l'allattamento
Comportamentale: Intervento basato sulla Mindfulness

Oltre alla visita di ammissione standard per l'allattamento, le partecipanti riceveranno una sessione aggiuntiva con il consulente per l'allattamento per un'educazione all'allattamento basata sulla consapevolezza. Alle partecipanti verrà inoltre fornita una registrazione audio di meditazione per la spremitura, che verrà loro chiesto di ascoltare almeno una volta al giorno per i successivi 20 giorni.

Nei giorni 0, 10 e 20, alle partecipanti verrà chiesto di registrare gli orari delle sessioni di spremitura e i volumi di latte materno espressi per 24 ore, raccogliere un campione di ossitocina salivare e un campione di cortisolo salivare al minuto 4 di una sessione di spremitura, e compilare i questionari GAD7, PSS e PHQ-8.

Inoltre, alle partecipanti del gruppo di intervento verrà anche chiesto di registrare il numero di volte in cui hanno ascoltato la registrazione giornalmente, i minuti di ascolto della registrazione giornalmente e l'orario del giorno in cui hanno ascoltato la registrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume del latte materno
Lasso di tempo: Baseline, 10 giorni, 20 giorni
Il volume sarà riportato in millilitri (mL)
Baseline, 10 giorni, 20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ossitocina salivare
Lasso di tempo: Baseline, 10 giorni, 20 giorni
Baseline, 10 giorni, 20 giorni
Variazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Baseline, 10 giorni, 20 giorni
Baseline, 10 giorni, 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-013742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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