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Éducation à la lactation basée sur la pleine conscience et la méditation pour le lait maternel maternel en unité de soins intensifs néonatals

12 janvier 2026 mis à jour par: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

Impact de l'éducation à la lactation basée sur la pleine conscience et la méditation sur le lait maternel en unité de soins intensifs néonatals : étude interventionnelle

L'objectif de cette recherche est d'étudier les associations entre les techniques de pleine conscience et de méditation et les changements dans le lait maternel chez la mère qui tire son lait pour son nourrisson en unité néonatale de soins intensifs (NICU).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Sous-enquêteur:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Sous-enquêteur:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Sous-enquêteur:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Sous-enquêteur:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge maternel > 20 ans
  • Lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Admission du nourrisson en USIN
  • Lieu de naissance du nourrisson : Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Adhésion maternelle à l'expression ≥ 8 fois en 24 heures
  • Mère inscrite dans les 72 heures suivant la naissance
  • Âge gestationnel du nouveau-né à la naissance < 34 semaines 0/7

Critères d'exclusion :

  • Pratique maternelle intensive existante de pleine conscience
  • Chirurgie mammaire/thoracique maternelle
  • Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) maternel
  • Abus maternel actuel de substances illicites
  • Diagnostic de problèmes de santé mentale graves actuels chez la mère
  • Grossesse et accouchement maternels de gestation multiple (jumeaux ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard de Soins
Les mères du bras standard de soins subiront une visite d'admission standard en lactation
Comportemental: Standard de Soins

Aucune séance supplémentaire avec le consultant en lactation ne sera fournie au-delà de la visite d'admission standard en lactation avec un consultant en lactation dans les 72 heures suivant l'admission de leur nourrisson en USIN.

Les jours 0, 10 et 20, les participants seront invités à enregistrer les horaires des séances de tire-allaitement et les volumes de lait maternel exprimés pendant 24 heures, à prélever un échantillon de salive pour l'ocytocine et un échantillon de salive pour le cortisol à la 4e minute d'une séance de tire-allaitement, et à remplir les questionnaires GAD7, PSS et PHQ-8.
Expérimental: Basé sur la pleine conscience
Les mères dans le groupe basé sur la pleine conscience recevront une éducation à la lactation basée sur la pleine conscience ainsi qu'une visite d'admission à la lactation standard
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience

En plus de la visite d'admission standard pour l'allaitement, les participants recevront une séance supplémentaire avec la consultante en lactation pour une éducation à l'allaitement basée sur la pleine conscience. Les participants recevront également un enregistrement audio de méditation pour la pompage, qu'ils seront invités à écouter au moins une fois par jour pendant les 20 prochains jours.

Les jours 0, 10 et 20, les participants seront invités à enregistrer les heures des séances de pompage et les volumes de lait maternel exprimés pendant 24 heures, à prélever un échantillon de salive pour l'ocytocine et un échantillon de salive pour le cortisol à la minute 4 d'une séance de pompage, et à remplir les questionnaires GAD7, PSS et PHQ-8.

En outre, les participants du groupe d'intervention seront également invités à enregistrer le nombre de fois où ils ont écouté l'enregistrement quotidiennement, les minutes d'écoute quotidiennes et l'heure de la journée à laquelle ils ont écouté l'enregistrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume de lait maternel
Délai: Base, 10 jours, 20 jours
Le volume sera indiqué en millilitres (mL)
Base, 10 jours, 20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'ocytocine salivaire
Délai: Base, 10 jours, 20 jours
Base, 10 jours, 20 jours
Modification du cortisol salivaire
Délai: Baseline, 10 jours, 20 jours
Baseline, 10 jours, 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-013742

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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