Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja laktacyjna oparta na uważności i medytacji dotycząca mleka matki na oddziale intensywnej terapii noworodka

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ashley E. Thompson, Mayo Clinic

Wpływ Edukacji Laktacyjnej Opartej na Uważności i Medytacji na Mleko Matki w Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka: Badanie Interwencyjne

Celem tego badania jest zbadanie związków między technikami uważności i medytacji a zmianami w mleku matki u matek odciągających pokarm dla swoich niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
        • Pod-śledczy:
          • Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
        • Pod-śledczy:
          • Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
        • Pod-śledczy:
          • Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
        • Pod-śledczy:
          • Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek matki > 20 lat
  • Czytanie, pisanie i rozumienie języka angielskiego
  • Przyjęcie noworodka do oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU)
  • Miejsce urodzenia noworodka: Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Przestrzeganie przez matkę odciągania pokarmu ≥ 8 razy w ciągu 24 godzin
  • Rejestracja matki w ciągu 72 godzin od porodu
  • Wiek ciążowy noworodka w momencie urodzenia < 34 0/7 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Zaawansowana istniejąca praktyka uważności u matki
  • Operacja piersi/klatki piersiowej u matki
  • Zespół policystycznych jajników (PCOS) u matki
  • Aktualne nadużywanie nielegalnych substancji przez matkę
  • Rozpoznanie aktualnych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym u matki
  • Ciaża i poród mnogi u matki (bliźnięta lub większa liczba płodów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Matki w ramieniu standardowej opieki przejdą standardową wizytę przyjęcia do laktacji
Behawioralne: Standard opieki

Nie będzie zapewniona żadna dodatkowa sesja z doradcą laktacyjnym poza standardową wizytą przyjęcia do laktacji z doradcą laktacyjnym w ciągu 72 godzin od przyjęcia ich dziecka na oddział intensywnej terapii noworodka.

W dniach 0, 10 i 20 uczestniczki zostaną poproszone o rejestrowanie czasów sesji odciągania pokarmu i objętości odciągniętego mleka kobiecego przez 24 godziny, pobranie próbki oksytocyny ślinowej i próbki kortyzolu ślinowego w 4. minucie jednej sesji odciągania pokarmu oraz wypełnienie ankiet GAD7, PSS i PHQ-8.
Eksperymentalny: Mindfulness-Based
Matki w grupie opartej na uważności otrzymają edukację laktacyjną opartą na uważności wraz ze standardową wizytą przyjęcia do laktacji
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności

Oprócz standardowej wizyty przyjęcia do laktacji, uczestnicy otrzymają dodatkową sesję z konsultantką laktacyjną w celu edukacji laktacyjnej opartej na uważności. Uczestnicy otrzymają również nagranie audio medytacji podczas odciągania pokarmu, które będą proszeni o odsłuchiwanie przynajmniej raz dziennie przez kolejne 20 dni.

W dniach 0, 10 i 20 uczestnicy będą proszeni o rejestrowanie czasu sesji odciągania i objętości odciągniętego mleka kobiecego przez 24 godziny, pobranie próbki oksytocyny ślinowej i próbki kortyzolu ślinowego w 4. minucie jednej sesji odciągania oraz wypełnienie ankiet GAD7, PSS i PHQ-8.

Dodatkowo uczestnicy z grupy interwencyjnej będą również proszeni o rejestrowanie liczby odsłuchań nagrania dziennie, minut słuchania nagrania dziennie oraz pory dnia słuchania nagrania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości mleka kobiecego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dni, 20 dni
Objętość będzie podawana w mililitrach (mL)
Punkt wyjściowy, 10 dni, 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu oksytocyny w ślinie
Ramy czasowe: Początkowe, 10 dni, 20 dni
Początkowe, 10 dni, 20 dni
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dni, 20 dni
Punkt wyjściowy, 10 dni, 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Thompson, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-013742

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj