- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351799
신생아 집중치료실에서의 모유에 대한 마음챙김과 명상 기반 수유 교육
신생아 중환자실에서의 마음챙김 및 명상 기반 모유수유 교육이 모성 모유에 미치는 영향: 중재 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Ashley Thompson, BSN, RN, IBCLC
- 전화번호: 507-422-5523
- 이메일: NICULactationStu@mayo.edu
-
연락하다:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
- 전화번호: 507-422-5523
- 이메일: NICULactationStu@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Ashley Elizabeth Thompson, BSN, RN, IBCLC
-
부수사관:
- Tawney DeBoth, BSN, RN, IBCLC
-
부수사관:
- Senna Hesbyn, BSN, RN, IBCLC
-
부수사관:
- Melissa Kurke, BSN, RN, IBCLC
-
부수사관:
- Alecia Robin, BSN, RN, IBCLC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모성 연령 > 20세
- 영어 읽기, 쓰기 및 이해 가능
- 신생아 중환자실(NICU) 입원
- 신생아 출생지가 로체스터, MN(메이요 클리닉)
- 모성 유축 준수 ≥ 24시간 내 8회 이상
- 출생 후 72시간 이내에 모성 등록
- 출생 시 신생아 재태 연령 < 34주 0일
제외 기준:
- 모성 기존 심층 마음챙김 수행
- 모성 유방/흉부 수술
- 모성 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 모성 현재 불법 약물 남용
- 모성 현재 심각한 정신 건강 문제 진단
- 모성 다태아(쌍둥이 이상) 임신 및 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 치료
표준 치료군의 산모들은 표준 수유 입원 방문을 받게 됩니다
|
신생아 중환자실 입원 후 72시간 이내에 표준 진료 수준의 수유 컨설턴트 입원 방문 외에는 추가적인 수유 컨설턴트 세션이 제공되지 않습니다. 0일, 10일, 20일에 참가자는 24시간 동안의 유축 세션 시간과 유축한 모유 양을 기록하고, 한 번의 유축 세션 4분째에 타액 옥시토신 샘플과 타액 코티솔 샘플을 채취하며, GAD7, PSS, PHQ-8 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. |
|
실험적: 마음 챙김 기반
마음챙김 기반 그룹의 산모들은 표준 수유 입원 방문과 함께 마음챙김 기반 수유 교육을 받게 됩니다
|
표준 수유 입원 방문 외에도, 참가자들은 마음챙김 기반 수유 교육을 위해 수유 상담사와의 추가 세션을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 펌핑 명상 오디오 녹음을 제공받아, 이후 20일 동안 하루에 최소 한 번씩 듣도록 요청받을 것입니다. 0일, 10일 및 20일에 참가자들은 24시간 동안의 펌핑 세션 시간과 표현된 모유 양을 기록하고, 한 펌핑 세션의 4분째에 타액 옥시토신 샘플과 타액 코르티솔 샘플을 수집하며, GAD7, PSS 및 PHQ-8 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한, 중재 그룹 참가자들은 매일 녹음을 들은 횟수, 매일 녹음을 들은 시간(분), 그리고 녹음을 들은 시간대를 기록하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 우유 양 변화
기간: Baseline, 10일, 20일
|
부피는 밀리리터(mL)로 보고됩니다.
|
Baseline, 10일, 20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액 옥시토신 농도 변화
기간: 기준선, 10일, 20일
|
기준선, 10일, 20일
|
|
타액 코르티솔 변화
기간: Baseline, 10일, 20일
|
Baseline, 10일, 20일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashley Thompson, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-013742
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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