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高齢者におけるリハビリテーションエクサゲームトレーニングの足部筋活動、バランス、移動能力への効果 (EXG-FOOT)

2026年8月9日 更新者:Fatma Kübra ÇEKOK、Tarsus University

表面筋電図と姿勢動揺測定を用いた高齢者におけるリハビリテーション・エクサゲーム運動が足部筋活性化、バランス、および移動能力に及ぼす影響の評価

本研究は、無作為化比較試験として設計されています。 メルシンにある民間および公営の老人ホームおよびリハビリテーションセンターに居住する健康な高齢者40名を対象に登録されます。 参加者は、介入群(グループ1)または対照群(グループ2)のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入群は、リハビリテーションを目的としたインタラクティブゲームベースの運動トレーニングを受ける一方、対照群は機能的バランス運動トレーニングを受けます。 両群とも、週3回、各セッション40分間、8週間にわたって運動セッションに参加します。

参加者は、以下の介入前および介入後の評価を受けます:

i) 認知、機能、バランス評価のための臨床検査および測定; ii) 機能的リーチテスト(FRT)中に記録された表面筋電図(sEMG)測定; および iii) 統合慣性計測ユニット(IMU)センサー(加速度計およびジャイロスコープ)およびBecureゲームボードによって得られた生体力学測定。

電気生理学的および生体力学的データは、統計的比較、相関分析、および回帰モデルを用いて分析されます。 時間領域、周波数領域、および時間-周波数領域解析から導出された変数が検討され、潜在的なsEMGおよび生体力学的バイオマーカーを特定します。

調査の概要

詳細な説明

高齢者における座位中心の生活様式の増加は、身体的可動性、筋力、姿勢制御、バランスにおける加齢に伴う低下を加速させるため、主要な公衆衛生上の懸念事項となっています。 これらの低下は転倒リスクの増加につながり、効果的で革新的な介入戦略の必要性を浮き彫りにしています。

リハビリテーション用インタラクティブゲーム(エクサゲーム)は、バランスや機能的移動性などの運動学習要素と認知的関与を組み合わせることで、有望な介入として登場しました。 しかし、エクサゲームが下肢機能、バランス能力、およびそれらと神経筋活動との関連に及ぼす影響については、十分に理解されていません。

本研究は、体幹、脚、足の筋における筋電図-力関係を調査するために表面筋電図(sEMG)を採用する革新的なアプローチを採用しています。この分野は既存の文献で限定的な注目しか集めていません。 先行研究が主に機能的到達テスト(FRT)や足関節バイオメカニクスなどの伝統的な臨床評価に焦点を当ててきた一方で、本研究は足アーチ安定化と足趾制御に関与する筋の機能的貢献を強調します。 この視点は、バランスと移動性における足、脚、体幹の筋組織の協調的な役割について追加の洞察を提供することを目指しています。

本研究は、メルシンにある老人ホームおよびリハビリテーションセンターに居住する40名の健康な高齢者を含む無作為化比較試験として実施されます。 参加者は、エクサゲームに基づく運動トレーニングを受ける介入群と、機能的バランス運動を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群とも、週3回、40分間の運動セッションを8週間にわたって完了します。

介入前後の評価には以下が含まれます:

i)認知、機能、およびバランス能力を評価する臨床検査と測定; ii)体幹、大腿、脚、足の筋活動を評価するために機能的到達テスト中に取得される表面筋電図記録; および iii)表面筋電図システムと同期したフォースプレートおよび統合IMUセンサー(加速度計およびジャイロスコープ)を使用して収集されたバイオメカニクスデータ。

収集されたデータは、時間領域、周波数領域、および時間-周波数領域で分析され、電気生理学的変数とバイオメカニクス変数間の関係を調べます。 統計分析には、比較分析、相関分析、および回帰モデルが含まれ、バランス能力および運動関連アウトカムに関連する潜在的な電気生理学的およびバイオメカニクスバイオマーカーを特定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者条件:

  • 65歳から80歳まで
  • 最低5年間の正式な教育を受けていること
  • 必要に応じて歩行補助具を使用しても、少なくとも10メートルを自力で歩行できる能力
  • コミュニケーションと参加に十分な認知機能を有すること(ミニメンタルステート検査(MMSE)スコア≧26と定義)

除外基準:

  • ボディマス指数(BMI≧30 kg/m²)
  • 中枢または末梢神経系障害の存在、またはバランスに影響を与える可能性のある薬剤の使用
  • 前庭疾患の既往歴
  • 下肢切断、過去の下肢手術、または下肢に影響を与える悪性腫瘍
  • 中等度から重度の先天性心疾患、冠動脈疾患、または脳血管疾患の存在
  • 研究参加または評価手順に支障をきたす可能性のある視覚、精神、または認知障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクサゲームに基づくバランスと足の筋肉トレーニング
介入群の参加者は、週2回、各40分のセッションからなる8週間の監督付き運動プログラムを受講します。 各セッションは、5分間のウォームアップから始まり、エクサゲームを用いたバランスと足部筋力トレーニングを主体としたメインエクササイズを行い、5分間のクールダウンで終了します。 リハビリテーション用エクサゲームアプリケーションを使用して、姿勢制御、足部筋の活性化、バランス、および可動性の向上に重点を置いたエクササイズを行います。
介入は週2日、40分間、8週間にわたって実施されます。
アクティブコンパレータ:機能的バランストレーニング
対照群の参加者は、週2回実施される40分間のセッションから成る、8週間の監督付き機能的バランストレーニングプログラムを受講します。 各セッションには、5分間のウォームアップ、その後30分間の従来の機能的バランストレーニング(静的および動的立位バランス、体重移動、ステップトレーニング、姿勢安定化課題など)、そして5分間のクールダウン期間が含まれます。
介入は週2回、40分間、8週間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化ミニメンタルステート検査(SMMSE)。
時間枠:ベースライン(介入前評価、第0週)
標準化ミニメンタルステート検査(SMMSE)は、オリジナルのミニメンタルステート検査から改変された、広く使用されている簡易認知スクリーニングツールです。 見当識、注意、即時記憶と遅延記憶、言語、視空間能力など、いくつかの領域にわたる全体的な認知機能を評価します。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが低いほど認知機能障害が大きいことを示します。 SMMSEは対面で実施され、通常5~10分で完了します。 この研究では、SMMSEは認知能力の適格性をスクリーニングし、参加者が指示に従い、インフォームドコンセントを提供するのに十分な認知能力を持っていることを確認するために使用されます。
ベースライン(介入前評価、第0週)
機能的到達テスト中の表面筋電図周波数領域パラメータ
時間枠:ベースラインおよび8週間後

機能的リーチテスト中の表面筋電図周波数領域パラメータ

説明:

神経筋活動パターンを評価するために、機能的リーチテスト中の表面筋電図信号の周波数領域特性が分析されます。 筋活動特性を評価するために、中央周波数や平均周波数などのパラメータが抽出されます。

測定単位:

ヘルツ(Hz)

時間枠:

ベースライン(0週目)および介入後(8週目)

ベースラインおよび8週間後
タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト (TUG)
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後(8週目)

Timed Up and Go(TUG)テストは、バランスと歩行の評価に最も一般的に使用される臨床ツールの一つであり、転倒リスクの評価に関する臨床実践ガイドラインで推奨されています(Bohannon, 2006)。 この比較的簡便な評価では、個人が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子に戻り、座るまでに必要な時間を測定し、総所要時間を秒単位で記録します。 14秒を超えるカットオフ値は、転倒リスクの増加を示唆するとされています。

Cognitive Timed Up and Goテスト(TUG-cognitive)では、参加者は運動課題を遂行しながら、20から100の間でランダムに選ばれた数字から始めて、可能な限り迅速かつ安全に3ずつ後ろ向きに数えるよう追加で指示されます。 認知課題の所要時間が15秒以上の場合、後ろ向き転倒を87%の精度で予測することが報告されています。

ベースライン(0週目)および介入後(8週目)
表面筋電図を用いた電気生理学的測定
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後(8週目)

機能的リーチテスト中の表面筋電図による筋活動

説明:

表面筋電図(sEMG)を用いて、機能的リーチテスト中の体幹および下肢筋の神経筋活動を評価します。 筋活動は、表面筋電図信号から導出された振幅ベースのパラメータ(二乗平均平方根(RMS)値を含む)を使用して定量化されます。

測定単位:

マイクロボルト(µV)、RMS

タイムフレーム:

ベースライン(0週目)および介入後(8週目)

ベースライン(0週目)および介入後(8週目)
圧力中心 (CoP) 変位
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)

姿勢制御を評価するために、Sensormedicaプラットフォームを使用して圧力中心変位を測定します。 バランス課題中の前後方向および内外側方向の圧力中心変位を分析します。測定単位:

ミリメートル(mm)またはセンチメートル(cm)

ベースライン(週0)および介入後(週8)
姿勢制御パラメーター
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)

姿勢揺動特性、COP経路長およびCOP速度を含む、静的および動的バランス課題中にSensormedicaシステムを用いて評価されます。測定単位:

センチメートル(cm)、毎秒センチメートル(cm/s)

ベースライン(週0)および介入後(週8)
下肢荷重対称性
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)

下肢間の負荷対称性は、Sensormedicaシステムから得られた足底圧データを用いて、バランス課題中に評価されます。

測定単位:

パーセント(%)

ベースライン(週0)および介入後(週8)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニバランス評価システムテスト
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)

ミニバランス評価システムテスト(Mini-BESTest)は、主に動的バランスの評価に焦点を当てた臨床評価ツールです。 バランス障害や転倒リスクを評価するために広く使用されています。 この尺度は14の課題項目で構成されており、元のBESTestから派生した4つの主要なバランス制御システムを表しています:予期的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、および動的歩行安定性です。

テストには、立位、つま先立ち、片脚立位、前方、後方、側方への反応的ステップ応答、歩行速度の変化、歩行中の頭部回旋、障害物交渉、フォーム面や傾斜面での閉眼時計測歩行課題、および歩行パターンの変化を伴う歩行などの機能的課題が含まれます。 高いスコアは、より優れた動的バランス能力を示します。

ベースライン(週0)および介入後(週8)
下肢筋力(MicroFET 2 ハンドヘルドダイナモメーター)
時間枠:ベースライン(第0週)および介入後(第8週)

高齢者の下肢筋力は、MicroFET 2 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。 筋力は、標準化されたテスト条件下で達成される最大随意的等尺性収縮(MVIC)として定義されます。 各筋群について、参加者は3回の最大随意的収縮を行います。 各試行では、力は2秒間にわたって徐々に増加させ、その後3秒間最大レベルで維持されます。 記録された最高値が分析に使用されます。

以下の筋群がテストされます:

  1. 膝伸筋力:膝関節を伸展させた座位で測定されます。
  2. 膝屈筋力:膝関節を屈曲させた腹臥位で測定されます。
  3. 足関節背屈筋力:足関節を背屈させた座位で測定されます。
  4. 足関節底屈筋力:足関節を底屈させた座位で測定されます。
ベースライン(第0週)および介入後(第8週)
フォー・スクエア・ステップ・テスト (FSST)
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後(8週目)
このテストは動的バランスを評価します。 臨床評価として、高齢者において信頼性と妥当性があり、実施と採点が容易で、迅速に実施でき、最小限のスペースを必要とし、特別な機器を必要としません。 4方向への動きを評価し、低い高さの障害物(2.5 cm)を含んでいるため、ユニークな評価ツールと考えられています(Dite & Temple, 2002)。
ベースライン(0週目)および介入後(8週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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