Effetti dell'Allenamento con Exergame Riabilitativo sull'Attività Muscolare del Piede, sull'Equilibrio e sulla Mobilità negli Anziani (EXG-FOOT)
Valutazione degli effetti degli esercizi di exergame riabilitativo sull'attivazione muscolare del piede, equilibrio e mobilità negli anziani utilizzando elettromiografia di superficie e misurazioni dell'oscillazione posturale
Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato. Un totale di 40 anziani sani residenti in case di riposo private e pubbliche e centri di riabilitazione a Mersin saranno arruolati. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (Gruppo 1) o al gruppo di controllo (Gruppo 2).
Il gruppo di intervento riceverà un addestramento fisico riabilitativo basato su giochi interattivi, mentre il gruppo di controllo riceverà un addestramento per l'equilibrio funzionale. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni di esercizio tre volte alla settimana, con ogni sessione della durata di 40 minuti, per un periodo di 8 settimane.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni pre e post intervento, tra cui:
i) test e misurazioni cliniche per la valutazione cognitiva, funzionale e dell'equilibrio; ii) misurazioni di elettromiografia di superficie (sEMG) registrate durante il Functional Reach Test (FRT); e iii) misurazioni biomeccaniche ottenute tramite sensori integrati di unità di misurazione inerziale (IMU) (accelerometro e giroscopio) e la tavola da gioco Becure.
I dati elettrofisiologici e biomeccanici saranno analizzati utilizzando confronti statistici, analisi di correlazione e modelli di regressione. Le variabili derivate dalle analisi nel dominio del tempo, della frequenza e tempo-frequenza saranno esaminate per identificare potenziali biomarcatori sEMG e biomeccanici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La crescente prevalenza di stili di vita sedentari tra gli anziani rappresenta un problema di salute pubblica importante, poiché accelera il declino legato all'età della mobilità fisica, della forza muscolare, del controllo posturale e dell'equilibrio. Questi declini contribuiscono ad aumentare il rischio di cadute, evidenziando la necessità di strategie di intervento efficaci e innovative.
I giochi interattivi riabilitativi (exergame) sono emersi come un intervento promettente, combinando componenti di apprendimento motorio, come l'equilibrio e la mobilità funzionale, con l'impegno cognitivo. Tuttavia, gli effetti degli exergame sulla funzionalità degli arti inferiori, sulle prestazioni di equilibrio e la loro associazione con l'attività neuromuscolare rimangono insufficientemente compresi.
Questo studio adotta un approccio innovativo impiegando l'elettromiografia di superficie (sEMG) per indagare le relazioni elettromiografia-forza nei muscoli del tronco, delle gambe e dei piedi, un'area che ha ricevuto un'attenzione limitata nella letteratura esistente. Mentre la ricerca precedente si è concentrata prevalentemente su valutazioni cliniche tradizionali come il Functional Reach Test (FRT) o la biomeccanica dell'articolazione della caviglia, questo studio enfatizza il contributo funzionale dei muscoli coinvolti nella stabilizzazione dell'arco plantare e nel controllo delle dita dei piedi. Questa prospettiva mira a fornire ulteriori approfondimenti sui ruoli coordinati della muscolatura del piede, della gamba e del tronco nell'equilibrio e nella mobilità.
Lo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata, includendo 40 anziani sani residenti in case di riposo e centri di riabilitazione a Mersin. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà un allenamento basato su exergame o a un gruppo di controllo che riceverà esercizi di equilibrio funzionale. Entrambi i gruppi completeranno sessioni di esercizio di 40 minuti tre volte alla settimana per una durata di otto settimane.
Le valutazioni pre e post intervento includeranno:
i) test e misurazioni cliniche per valutare le prestazioni cognitive, funzionali e di equilibrio; ii) registrazioni EMG di superficie ottenute durante il Functional Reach Test per valutare l'attività muscolare del tronco, della coscia, della gamba e del piede; e iii) dati biomeccanici raccolti utilizzando piastre di forza e sensori IMU integrati (accelerometri e giroscopi) sincronizzati con il sistema EMG di superficie.
I dati raccolti saranno analizzati nei domini temporale, di frequenza e tempo-frequenza per esaminare le relazioni tra variabili elettrofisiologiche e biomeccaniche. Le analisi statistiche includeranno analisi comparative, analisi di correlazione e modelli di regressione per identificare potenziali biomarcatori elettrofisiologici e biomeccanici associati alle prestazioni di equilibrio e agli esiti correlati all'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: FATMA Kübra ÇEKOK, Asst.Prof
- Numero di telefono: 05434857545
- Email: kubracekok@tarsus.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Veysel Alcan, Assos.Prof
- Email: alcanveysel@tarsus.edu.tr
Luoghi di studio
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Turchia (Türkiye), 33400
- Reclutamento
- Fatma kübra çekok
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Contatto:
- Fatma ÇEKOK
- Numero di telefono: 05434857545
- Email: kubracekok@tarsus.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 65 e 80 anni
- Almeno 5 anni di istruzione formale
- Capacità di camminare autonomamente per almeno 10 metri, con o senza ausilio per deambulazione se necessario
- Funzione cognitiva sufficiente per la comunicazione e la partecipazione, definita come punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥26
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (IMC ≥30 kg/m²)
- Presenza di disturbi del sistema nervoso centrale o periferico o assunzione di farmaci che possano influenzare l'equilibrio
- Storia di patologia vestibolare
- Amputazione degli arti inferiori, precedente intervento chirurgico agli arti inferiori o neoplasia che coinvolga gli arti inferiori
- Presenza di cardiopatia congenita da moderata a grave, malattia coronarica o malattia cerebrovascolare
- Presenza di deficit visivi, psichiatrici o cognitivi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o le procedure di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dell'Equilibrio e dei Muscoli del Piede basato su Exergame
I partecipanti del gruppo di intervento seguiranno un programma di esercizi supervisionato della durata di 8 settimane, composto da sessioni di 40 minuti svolte due volte a settimana.
Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti, seguito dall'allenamento principale basato su exergame per l'equilibrio e i muscoli del piede, e un periodo di defaticamento di 5 minuti.
Gli esercizi si concentreranno sul miglioramento del controllo posturale, dell'attivazione dei muscoli del piede, dell'equilibrio e della mobilità utilizzando applicazioni di exergame riabilitativo.
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Gli interventi verranno effettuati due giorni alla settimana per 40 minuti, per otto settimane.
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Comparatore attivo: Allenamento dell'equilibrio funzionale
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un programma di allenamento funzionale dell'equilibrio supervisionato della durata di 8 settimane, composto da sessioni di 40 minuti eseguite due volte a settimana.
Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti, seguito da 30 minuti di esercizi funzionali convenzionali per l'equilibrio (come l'equilibrio in piedi statico e dinamico, lo spostamento del peso, l'allenamento dei passi e le attività di stabilizzazione posturale), e un periodo di defaticamento di 5 minuti.
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Gli interventi saranno effettuati due giorni alla settimana per 40 minuti, per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame Mini-Mental State Standardizzato (SMMSE).
Lasso di tempo: Baseline (Valutazione pre-intervento, Settimana 0)
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L'Esame Mini-Mentale Standardizzato (SMMSE) è uno strumento di screening cognitivo breve ampiamente utilizzato, adattato dall'originale Esame Mini-Mentale.
Valuta la funzione cognitiva globale in diversi domini, tra cui orientamento, attenzione, memoria immediata e differita, linguaggio e abilità visuospaziali.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano un maggiore deterioramento cognitivo.
L'SMMSE viene somministrato di persona e richiede tipicamente 5-10 minuti per essere completato.
In questo studio, l'SMMSE viene utilizzato per valutare l'idoneità cognitiva e garantire che i partecipanti abbiano una capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni e fornire il consenso informato.
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Baseline (Valutazione pre-intervento, Settimana 0)
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Parametri nel Dominio della Frequenza dell'EMG di Superficie Durante il Test di Raggiungimento Funzionale
Lasso di tempo: baseline e 8 settimane dopo
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Parametri nel dominio della frequenza dell'EMG di superficie durante il test di raggiungimento funzionale Descrizione: Le caratteristiche nel dominio della frequenza del segnale EMG di superficie verranno analizzate durante il test di raggiungimento funzionale per valutare i modelli di attivazione neuromuscolare. Parametri come la frequenza mediana e la frequenza media verranno estratti per valutare le caratteristiche di attivazione muscolare. Unità di misura: Hertz (Hz) Tempo di riferimento: Linea di base (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8) |
baseline e 8 settimane dopo
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (8 Settimane)
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Il test Timed Up and Go (TUG) è uno degli strumenti clinici più comunemente utilizzati per la valutazione dell'equilibrio e dell'andatura ed è raccomandato dalle linee guida della pratica clinica per valutare il rischio di caduta (Bohannon, 2006). Questa valutazione relativamente semplice misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi, con la durata totale registrata in secondi. È stato suggerito un valore di cut-off di 14 secondi per indicare un aumento del rischio di caduta. Nel test Cognitive Timed Up and Go (TUG-cognitive), ai partecipanti viene inoltre chiesto di contare all'indietro di tre il più rapidamente e in sicurezza possibile, partendo da un numero selezionato casualmente tra 20 e 100, mentre svolgono il compito motorio. È stato riportato che una durata del compito cognitivo di ≥15 secondi predice le cadute all'indietro con un'accuratezza dell'87%. |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (8 Settimane)
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Misure Elettrofisiologiche Utilizzando EMG di Superficie
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Attivazione Muscolare con EMG di Superficie Durante il Test di Raggiungimento Funzionale Descrizione: L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzata per valutare l'attivazione neuromuscolare dei muscoli del tronco e degli arti inferiori durante il Test di Raggiungimento Funzionale. L'attivazione muscolare verrà quantificata utilizzando parametri basati sull'ampiezza derivati dal segnale sEMG, inclusi i valori della radice quadrata media (RMS). Unità di Misura: Microvolt (µV), RMS Periodo di Tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8) |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Spostamento del Centro di Pressione (CoP)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Lo spostamento del centro di pressione sarà misurato utilizzando la piattaforma Sensormedica per valutare il controllo posturale. Lo spostamento antero-posteriore e medio-laterale del CoP sarà analizzato durante le attività di equilibrio.Unità di misura: Millimetri (mm) o centimetri (cm) |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Parametri dell'Oscillazione Posturale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Le caratteristiche dell'oscillazione posturale, inclusa la lunghezza del percorso del CoP e la velocità del CoP, saranno valutate durante compiti di equilibrio statico e dinamico utilizzando il sistema Sensormedica.Unità di misura: Centimetri (cm), centimetri al secondo (cm/s) |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Simmetria del Carico dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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La simmetria del carico tra gli arti inferiori sarà valutata durante i compiti di equilibrio utilizzando i dati di pressione plantare ottenuti dal sistema Sensormedica. Unità di misura: Percentuale (%) |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-Balance Evaluation Systems Test
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Il Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) è uno strumento di valutazione clinica incentrato principalmente sulla valutazione dell'equilibrio dinamico. È ampiamente utilizzato per valutare i deficit dell'equilibrio e il rischio di caduta. La scala è composta da 14 attività, che rappresentano i quattro principali sistemi di controllo dell'equilibrio derivati dal BESTest originale: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e stabilità dinamica dell'andatura. Il test include compiti funzionali come stare in piedi, alzarsi sulle punte, stazione monopodalica, risposte reattive di passo in avanti, indietro e laterale, cambiamenti di velocità dell'andatura, rotazioni della testa durante la deambulazione, superamento di ostacoli, e compiti di deambulazione cronometrati eseguiti su superfici spugnose e inclinate con gli occhi chiusi, oltre a camminare con cambiamenti nel modello dell'andatura. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione dell'equilibrio dinamico. |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Forza Muscolare dell'Arto Inferiore (MicroFET 2 Dinamometro Manuale)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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La forza muscolare degli arti inferiori negli anziani sarà valutata utilizzando il dinamometro manuale MicroFET 2. La forza muscolare è definita come la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) raggiunta in condizioni di test standardizzate. Per ogni gruppo muscolare, i partecipanti eseguiranno tre contrazioni volontarie massimali. Durante ogni prova, la forza sarà gradualmente aumentata per 2 secondi e poi mantenuta al livello massimo per 3 secondi. Il valore registrato più alto sarà utilizzato per l'analisi. Verranno testati i seguenti gruppi muscolari:
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Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Four Square Step Test (FSST)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Il test valuta l'equilibrio dinamico.
Come valutazione clinica, è affidabile e valido negli anziani, facile da somministrare e valutare, rapido da eseguire, richiede uno spazio minimo e non necessita di attrezzature specializzate.
A causa della sua valutazione del movimento in quattro direzioni e dell'inclusione di ostacoli di bassa altezza (2,5 cm), è considerato uno strumento di valutazione unico (Dite & Temple, 2002).
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Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tarsus U
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