Vanhempien aikuisten kuntouttavan exergame-harjoittelun vaikutukset jalkojen lihastoimintaan, tasapainoon ja liikkuvuuteen (EXG-FOOT)
Vanhempien aikuisten jalan lihasten aktivointiin, tasapainoon ja liikkuvuuteen vaikuttavien kuntouttavien exergame-harjoitteiden arviointi pinnan elektromyografialla ja asennon heilahdusmittauksilla
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Yhteensä 40 terveellistä ikääntyvää aikuista, jotka asuvat yksityisissä ja julkisissa vanhainkodeissa ja kuntoutuskeskuksissa Mersinissä, osallistuvat tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (Ryhmä 1) tai kontrolliryhmään (Ryhmä 2).
Interventioryhmä saa kuntoutusmukaista interaktiivista pelipohjaista harjoittelua, kun taas kontrolliryhmä saa toiminnallista tasapainoharjoittelua. Molemmat ryhmät osallistuvat harjoituksiin kolme kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää 40 minuuttia, 8 viikon ajan.
Osallistujille tehdään ennakko- ja jälkikäteisarvioinnit, mukaan lukien:
i) kliiniset testit ja mittaukset kognitiivisen, toiminnallisen ja tasapainon arviointia varten; ii) pintasähkömigrafia (sEMG) -mittaukset, jotka tallennetaan toiminnallisen ulottuvuustestin (FRT) aikana; ja iii) biomekaaniset mittaukset, jotka saadaan integroitujen inertiamittausyksikön (IMU) antureiden (kiihdytin ja gyroskooppi) ja Becure-pelilaudan avulla.
Sähköfysiologisia ja biomekaanisia tietoja analysoidaan käyttämällä tilastollisia vertailuja, korrelaatioanalyyseja ja regressiomalleja. Aika-, taajuus- ja aika-taajuusalueanalyysien perusteella johdetut muuttujat tarkastellaan mahdollisten sEMG- ja biomekaanisten biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuvan elämäntavan yleistyminen iäkkäillä aikuisilla on merkittävä terveydenhuollon ongelma, sillä se nopeuttaa ikään liittyvää heikkenemistä fyysisessä liikkuvuudessa, lihasvoimassa, asennonhallinnassa ja tasapainossa. Tämä heikkeneminen lisää kaatumisriskiä, mikä korostaa tehokkaiden ja innovatiivisten interventiostrategioiden tarvetta.
Kuntouttavat interaktiiviset pelit (ekserpelejä) ovat nousseet lupaavaksi interventioksi yhdistämällä motorisen oppimisen osatekijöitä, kuten tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta, kognitiiviseen osallistumiseen. Kuitenkin ekserpelien vaikutukset alaraajan toiminnallisuuteen, tasapainoon ja niiden yhteys neuromuskulaariseen aktiivisuuteen ovat edelleen riittämättömästi ymmärrettyjä.
Tämä tutkimus omaksuu innovatiivisen lähestymistavan käyttämällä pintaelektromyografiaa (sEMG) tutkimaan elektromyografia-voimasuhteita vartalon, jalan ja jalkaterän lihaksissa – alueella, jota on saanut vähän huomiota olemassa olevassa kirjallisuudessa. Vaikka aiempi tutkimus on keskittynyt pääasiassa perinteisiin kliinisiin arviointeihin, kuten toiminnalliseen ulottuvuustestiin (FRT) tai nilkan nivelbiomekaniikkaan, tämä tutkimus korostaa jalkaholvin stabilointiin ja varpaiden hallintaan osallistuvien lihasten toiminnallista panosta. Tämä näkökulma pyrkii tarjoamaan lisäselvitystä jalkaterän, jalan ja vartalon lihaskunnan koordinoituihin rooleihin tasapainossa ja liikkuvuudessa.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimuksena, johon osallistuu 40 terveellä iäkkäistä henkilöä vanhainkodeista ja kuntoutuskeskuksista Mersinissä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa ekserpeliin perustuvaa liikuntaharjoittelua, tai kontrolliryhmään, joka saa toiminnallista tasapainoharjoittelua. Molemmat ryhmät suorittavat 40 minuutin harjoitusistuntoja kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Ennen ja jälkeen interventioarvioinnit sisältävät:
i) kliiniset testit ja mittaukset, jotka arvioivat kognitiivista, toiminnallista ja tasapainosuoritusta; ii) pintaelektromyografiatallenteet, jotka saadaan toiminnallisen ulottuvuustestin aikana vartalon, reiden, jalan ja jalkaterän lihastoiminnan arvioimiseksi; ja iii) biomekaaniset tiedot, jotka kerätään voimalaattojen ja integroitujen IMU-anturien (kiihdytysanturit ja gyroskoopit) avulla, jotka on synkronoitu pintaelektromyografijärjestelmän kanssa.
Kerättyjä tietoja analysoidaan aika-, taajuus- ja aika-taajuusalueilla tutkimaan elektrofysiologisten ja biomekaanisten muuttujien välisiä suhteita. Tilastolliset analyysit sisältävät vertailevia analyysejä, korrelaatioanalyysejä ja regressiomalleja mahdollisten tasapainosuoritukseen ja harjoitukseen liittyviin tuloksiin liittyvien elektrofysiologisten ja biomekaanisten biomarkkerien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FATMA Kübra ÇEKOK, Asst.Prof
- Puhelinnumero: 05434857545
- Sähköposti: kubracekok@tarsus.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veysel Alcan, Assos.Prof
- Sähköposti: alcanveysel@tarsus.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turkki (Türkiye), 33400
- Rekrytointi
- Fatma kübra çekok
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma ÇEKOK
- Puhelinnumero: 05434857545
- Sähköposti: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65–80 vuotta
- Vähintään 5 vuoden muodollinen koulutus
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä, tarvittaessa kävelytuen avulla
- Riittävä kognitiivinen toimintakyky kommunikointiin ja osallistumiseen, määritelty Mini-Mental-tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärällä ≥26
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI ≥30 kg/m²)
- Keskus- tai ääreishermoston sairauksien esiintyminen tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Aikaisempi vestibulaaripatologia
- Alaraajojen amputaatio, aikaisempi alaraajojen leikkaus tai alaraajoihin vaikuttava pahanlaatuinen kasvain
- Keskivaikean tai vaikean luontaisten sydänsairauksien, sepelvaltimotaudin tai aivoverisuonisairauksien esiintyminen
- Näkö-, mielenterveys- tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai arviointimenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergame-pohjainen tasapaino- ja jalkalihaskuntoilu
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon ohjatun harjoitusohjelman, joka koostuu 40 minuutin sessioista kahdesti viikossa.
Jokainen sessio sisältää 5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa pääosin exergame-pohjainen tasapaino- ja jalkalihaskuntoharjoittelu sekä 5 minuutin jäähdyttelyjakso.
Harjoitukset keskittyvät asentohallinnan, jalkalihasten aktivoinnin, tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseen käyttäen kuntoutusexergame-sovelluksia.
|
Interventiot toteutetaan kahdesti viikossa, 40 minuuttia kerrallaan, kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen tasapainoharjoittelu
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 8 viikon ohjatun toiminnallisen tasapainoharjoitusohjelman, joka koostuu 40 minuutin sessioista kahdesti viikossa.
Jokainen sessio sisältää 5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 30 minuuttia perinteisiä toiminnallisia tasapainoharjoituksia (kuten staattinen ja dynaaminen seisomatasapaino, painon siirto, askelharjoittelu ja ryhdin vakauttamistehtävät) sekä 5 minuutin jäähdytysjakso.
|
Interventiot toteutetaan kahdesti viikossa ja 40 minuuttia, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoitu Mini-Mental State Examination (SMMSE).
Aikaikkuna: Alkutilanne (Interventiota edeltävä arviointi, Viikko 0)
|
Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) on laajasti käytetty, lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, joka on mukautettu alkuperäisestä Mini-Mental State Examination -testistä.
Se arvioi kokonaisvaltaista kognitiivista toimintaa useilla alueilla, kuten orientaatiossa, tarkkaavuudessa, välittömässä ja viivästyneessä muistissa, kielessä sekä visuaalis-avaruudellisissa kyvyissä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
SMMSE toteutetaan kasvokkain ja sen suorittaminen kestää yleensä 5–10 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa SMMSE:tä käytetään kognitiivisen kelpoisuuden seulontaan ja varmistamaan, että osallistujilla on riittävät kognitiiviset kyvyt noudattaa ohjeita ja antaa tietoon perustuva suostumus.
|
Alkutilanne (Interventiota edeltävä arviointi, Viikko 0)
|
|
Pinta-EMG:n taajuusalueparametrit toiminnallisen saavutustestin aikana
Aikaikkuna: alkutilanne ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Pinnan EMG:n taajuusalueparametrit toiminnallisen ulottuvuustestin aikana Kuvaus: Pinnan EMG-signaalin taajuusalueominaisuuksia analysoidaan toiminnallisen ulottuvuustestin aikana hermo-lihasaktivaatiokuvioiden arvioimiseksi. Parametreja, kuten mediaanitaajuus ja keskitaajuus, eristetään lihaksen aktivaatioominaisuuksien arvioimiseksi. Mittayksikkö: Hertz (Hz) Aikataulu: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8) |
alkutilanne ja 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Aikaa käytetty nousemiseen ja kävelemiseen -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0) ja Intervention jälkeen (8 viikon )
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on yksi yleisimmin käytetyistä kliinisistä työkaluista tasapainon ja kävelyn arviointiin, ja kliinisen käytännön suositukset suosittelevat sitä kaatumisriskin arviointiin (Bohannon, 2006). Tämä suhteellisen yksinkertainen arviointi mittaa ajan, joka yksilöltä kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata tuolin luo ja istuutua, ja kokonaiskesto tallennetaan sekunneissa. 14 sekunnin raja-arvoa on ehdotettu osoittamaan lisääntyneen kaatumisriskin. Kognitiivisessa Timed Up and Go -testissä (TUG-cognitive) osallistujia ohjeistetaan lisäksi laskemaan taaksepäin kolmen välein niin nopeasti ja turvallisesti kuin mahdollista, alkaen satunnaisesti valitusta luvusta välillä 20–100, samalla kun he suorittavat motorisen tehtävän. Kognitiivisen tehtävän kestoksi on raportoitu ≥15 sekuntia, mikä ennustaa taaksepäin tapahtuvia kaatumisia 87 % tarkkuudella. |
Perustaso (Viikko 0) ja Intervention jälkeen (8 viikon )
|
|
Elektrofysiologiset mittaukset pinnallisella EMG:llä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
|
Pintaelektromyografinen lihasaktivointi toiminnallisen ulottuvuustestin aikana Kuvaus: Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään arvioimaan vartalon ja alaraajojen lihasten hermo-lihasaktivaatiota toiminnallisen ulottuvuustestin aikana. Lihasaktivointia mitataan amplitudipohjaisilla parametreilla, jotka johdetaan sEMG-signaalista, mukaan lukien neliökeskiarvot (RMS). Mittayksikkö: Mikrovolttia (µV), RMS Aikakehys: Alkumittaus (viikko 0) ja interventiojälkeinen mittaus (viikko 8) |
Perustaso (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
|
|
Painepisteen (CoP) siirtymä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (Viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (Viikko 8)
|
Painekeskuksen siirtymä mitataan Sensormedica-alustalla arvioitaessa asennon hallintaa. Eteen-takaisin ja sisäpuoli-ulkopuoli CoP-siirtymää analysoidaan tasapainotehtävien aikana. Mittayksikkö: Millimetriä (mm) tai senttimetriä (cm) |
Alkuperäinen tila (Viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (Viikko 8)
|
|
Posturaalisen horjunnan parametrit
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Asennon horjunnan ominaisuudet, mukaan lukien CoP-reitin pituus ja CoP-nopeus, arvioidaan staattisten ja dynaamisten tasapainotehtävien aikana Sensormedica-järjestelmän avulla.Mittayksikkö: Senttimetrit (cm), senttimetriä sekunnissa (cm/s) |
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Alaraajan kuormansymmetria
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Alaraajojen kuormituksen symmetriaa arvioidaan tasapainotehtävien aikana Sensormedica-järjestelmästä saatujen plantaaripaineen tietojen avulla. Mittayksikkö: Prosenttia (%) |
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Tasapainon Arviointijärjestelmätesti
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) on kliininen arviointityökalu, joka keskittyy pääasiassa dynaamisen tasapainon arviointiin. Sitä käytetään laajalti tasapainohäiriöiden ja kaatumisriskin arvioimiseen. Asteikko koostuu 14 tehtäväkohteesta, jotka edustavat neljää pääasiallista tasapainonsäätelyjärjestelmää, jotka on johdettu alkuperäisestä BESTestistä: ennakkovaistoiset asentosäätelyt, reaktiivinen asentosäätely, sensorinen orientaatio ja dynaaminen kävelytasapaino. Testiin kuuluvat toiminnalliset tehtävät kuten seisominen, varpailla nouseminen, yhden jalan tasapaino, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttaiset reaktiiviset askeleet, kävelynopeuden muutokset, pään kääntely kävellessä, esteiden ylitys sekä ajastetut kävelytehtävät, jotka suoritetaan vaahtomuovipinnoilla ja kaltevilla pinnoilla silmät suljettuina sekä kävely kävelykuvion muutoksilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa dynaamisen tasapainon suorituskykyä. |
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
|
Alaraajan lihasvoima (MicroFET 2 -käsikäyttöinen dynamometri)
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Vanhempien aikuisten alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen MicroFET 2 -käsikantodynamometria. Lihasvoima määritellään maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi isometriseksi supistukseksi (MVIC), joka saavutetaan standardoiduissa testausolosuhteissa. Jokaiselle lihasryhmälle osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta. Jokaisen kokeilun aikana voimaa lisätään asteittain 2 sekunnin aikana ja ylläpidetään sitten maksimitasolla 3 sekuntia. Analyysissä käytetään korkeinta tallennettua arvoa. Seuraavia lihasryhmiä testataan:
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Neljän neliön askelkoe (FSST)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Testi arvioi dynaamista tasapainoa.
Kliikkisenä arviointimenetelmänä se on luotettava ja pätevä ikääntyneillä aikuisilla, helppo toteuttaa ja pisteyttää, nopea suorittaa, vaatii vähän tilaa eikä vaadi erikoistuneita välineitä.
Koska se arvioi liikettä neljään suuntaan ja sisältää matalia esteitä (2,5 cm), sitä pidetään ainutlaatuisena arviointityökaluna (Dite & Temple, 2002).
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tarsus U
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .