Efectos del Entrenamiento con Videojuegos de Rehabilitación en la Actividad Muscular del Pie, el Equilibrio y la Movilidad en Adultos Mayores (EXG-FOOT)
Evaluación de los Efectos de los Ejercicios Rehabilitadores con Exergames en la Activación Muscular del Pie, el Equilibrio y la Movilidad en Adultos Mayores mediante Electromiografía de Superficie y Mediciones de la Oscilación Postural
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado. Se incluirá a un total de 40 adultos mayores sanos residentes en hogares de ancianos y centros de rehabilitación públicos y privados en Mersin. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (Grupo 1) o al grupo de control (Grupo 2).
El grupo de intervención recibirá entrenamiento de ejercicios basado en juegos interactivos de rehabilitación, mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento de ejercicios de equilibrio funcional. Ambos grupos participarán en sesiones de ejercicios tres veces por semana, con una duración de 40 minutos cada sesión, durante un período de 8 semanas.
Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención, que incluyen:
i) pruebas y mediciones clínicas para la evaluación cognitiva, funcional y del equilibrio; ii) mediciones de electromiografía de superficie (sEMG) registradas durante la Prueba de Alcance Funcional (FRT); y iii) mediciones biomecánicas obtenidas mediante sensores integrados de unidad de medición inercial (IMU) (acelerómetro y giroscopio) y la plataforma de juego Becure.
Los datos electrofisiológicos y biomecánicos se analizarán mediante comparaciones estadísticas, análisis de correlación y modelos de regresión. Se examinarán las variables derivadas de los análisis en los dominios de tiempo, frecuencia y tiempo-frecuencia para identificar posibles biomarcadores sEMG y biomecánicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La creciente prevalencia de estilos de vida sedentarios entre los adultos mayores representa una preocupación importante de salud pública, ya que acelera el deterioro relacionado con la edad en la movilidad física, la fuerza muscular, el control postural y el equilibrio. Estos deterioros contribuyen a un mayor riesgo de caídas, lo que subraya la necesidad de estrategias de intervención efectivas e innovadoras.
Los juegos interactivos de rehabilitación (exergames) han surgido como una intervención prometedora al combinar componentes de aprendizaje motor, como el equilibrio y la movilidad funcional, con la participación cognitiva. Sin embargo, los efectos de los exergames en la funcionalidad de las extremidades inferiores, el rendimiento del equilibrio y su asociación con la actividad neuromuscular siguen siendo insuficientemente comprendidos.
Este estudio adopta un enfoque innovador al emplear electromiografía de superficie (sEMG) para investigar las relaciones electromiografía-fuerza en los músculos del tronco, las piernas y los pies, un área que ha recibido una atención limitada en la literatura existente. Si bien investigaciones previas se han centrado predominantemente en evaluaciones clínicas tradicionales como la Prueba de Alcance Funcional (FRT) o la biomecánica de la articulación del tobillo, este estudio enfatiza la contribución funcional de los músculos involucrados en la estabilización del arco plantar y el control de los dedos de los pies. Esta perspectiva tiene como objetivo proporcionar una visión adicional sobre los roles coordinados de la musculatura del pie, la pierna y el tronco en el equilibrio y la movilidad.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado que incluirá a 40 adultos mayores sanos residentes en hogares de ancianos y centros de rehabilitación en Mersin. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá entrenamiento de ejercicios basado en exergames o a un grupo de control que recibirá ejercicios de equilibrio funcional. Ambos grupos completarán sesiones de ejercicio de 40 minutos tres veces por semana durante un período de ocho semanas.
Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención incluirán:
i) pruebas y mediciones clínicas que evalúen el rendimiento cognitivo, funcional y de equilibrio; ii) registros de EMG de superficie obtenidos durante la Prueba de Alcance Funcional para evaluar la actividad muscular del tronco, el muslo, la pierna y el pie; y iii) datos biomecánicos recopilados utilizando plataformas de fuerza y sensores IMU integrados (acelerómetros y giroscopios) sincronizados con el sistema de EMG de superficie.
Los datos recopilados se analizarán en los dominios de tiempo, frecuencia y tiempo-frecuencia para examinar las relaciones entre las variables electrofisiológicas y biomecánicas. Los análisis estadísticos incluirán análisis comparativos, análisis de correlación y modelos de regresión para identificar posibles biomarcadores electrofisiológicos y biomecánicos asociados con el rendimiento del equilibrio y los resultados relacionados con el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FATMA Kübra ÇEKOK, Asst.Prof
- Número de teléfono: 05434857545
- Correo electrónico: kubracekok@tarsus.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veysel Alcan, Assos.Prof
- Correo electrónico: alcanveysel@tarsus.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Turquía (Türkiye), 33400
- Reclutamiento
- Fatma kübra çekok
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Contacto:
- Fatma ÇEKOK
- Número de teléfono: 05434857545
- Correo electrónico: kubracekok@tarsus.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 80 años
- Haber completado un mínimo de 5 años de educación formal
- Capacidad para caminar de forma independiente al menos 10 metros, con o sin ayuda para caminar si es necesario
- Tener suficiente función cognitiva para la comunicación y participación, definido como una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥26
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC ≥30 kg/m²)
- Presencia de trastornos del sistema nervioso central o periférico o uso de medicamentos que puedan afectar el equilibrio
- Antecedentes de patología vestibular
- Amputación de extremidades inferiores, cirugía previa en extremidades inferiores o malignidad que afecte a las extremidades inferiores
- Presencia de cardiopatía congénita moderada a grave, enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular
- Presencia de alteraciones visuales, psiquiátricas o cognitivas que puedan interferir con la participación en el estudio o los procedimientos de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Equilibrio y Músculos del Pie Basado en Exergames
Los participantes del grupo de intervención seguirán un programa de ejercicio supervisado de 8 semanas, que consistirá en sesiones de 40 minutos realizadas dos veces por semana.
Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos, seguido del entrenamiento principal de equilibrio y músculos del pie basado en exergames, y un período de enfriamiento de 5 minutos.
Los ejercicios se centrarán en mejorar el control postural, la activación de los músculos del pie, el equilibrio y la movilidad mediante aplicaciones de exergames de rehabilitación.
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Las intervenciones se llevarán a cabo dos días a la semana durante 40 minutos, durante ocho semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento del equilibrio funcional
Los participantes del grupo de control recibirán un programa de entrenamiento supervisado de equilibrio funcional de 8 semanas, consistente en sesiones de 40 minutos realizadas dos veces por semana.
Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos, seguido de 30 minutos de ejercicios convencionales de equilibrio funcional (como equilibrio estático y dinámico de pie, desplazamiento de peso, entrenamiento de pasos y tareas de estabilización postural), y un período de enfriamiento de 5 minutos.
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Las intervenciones se llevarán a cabo dos días a la semana durante 40 minutos, durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen Mini-Mental Estándar (SMMSE).
Periodo de tiempo: Línea de base (Evaluación previa a la intervención, Semana 0)
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El Examen Mini-Mental Estándar (SMMSE) es una herramienta breve de cribado cognitivo ampliamente utilizada, adaptada del Examen Mini-Mental original.
Evalúa la función cognitiva global en varios dominios, incluyendo orientación, atención, memoria inmediata y diferida, lenguaje y habilidades visoespaciales.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más bajas indican mayor deterioro cognitivo.
El SMMSE se administra cara a cara y normalmente requiere entre 5 y 10 minutos para completarse.
En este estudio, el SMMSE se utiliza para evaluar la elegibilidad cognitiva y garantizar que los participantes tengan la capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones y dar su consentimiento informado.
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Línea de base (Evaluación previa a la intervención, Semana 0)
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Parámetros en el dominio de la frecuencia de EMG superficial durante la prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: al inicio y 8 semanas después
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Parámetros del EMG de Superficie en el Dominio de la Frecuencia Durante la Prueba de Alcance Funcional Descripción: Se analizarán las características en el dominio de la frecuencia de la señal del EMG de superficie durante la Prueba de Alcance Funcional para evaluar los patrones de activación neuromuscular. Se extraerán parámetros como la frecuencia mediana y la frecuencia media para evaluar las características de la activación muscular. Unidad de Medida: Hertzios (Hz) Marco Temporal: Línea de Base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8) |
al inicio y 8 semanas después
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Test de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Post-intervención (8 semanas)
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una de las herramientas clínicas más utilizadas para evaluar el equilibrio y la marcha y está recomendada por las guías de práctica clínica para evaluar el riesgo de caídas (Bohannon, 2006). Esta evaluación relativamente sencilla mide el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla, camine 3 metros, gire, regrese a la silla y se siente, registrando la duración total en segundos. Se ha sugerido un valor de corte de 14 segundos para indicar un mayor riesgo de caídas. En la prueba Timed Up and Go cognitiva (TUG-cognitiva), se instruye adicionalmente a los participantes a contar hacia atrás de tres en tres lo más rápido y seguro posible, comenzando desde un número seleccionado al azar entre 20 y 100, mientras realizan la tarea motora. Se ha informado que una duración de la tarea cognitiva de ≥15 segundos predice las caídas hacia atrás con una precisión del 87%. |
Línea base (Semana 0) y Post-intervención (8 semanas)
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Mediciones Electrofisiológicas Utilizando EMG de Superficie
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Activación Muscular Mediante EMG Superficial Durante la Prueba de Alcance Funcional Descripción: Se utilizará electromiografía superficial (EMGs) para evaluar la activación neuromuscular de los músculos del tronco y las extremidades inferiores durante la Prueba de Alcance Funcional. La activación muscular se cuantificará mediante parámetros basados en la amplitud derivados de la señal EMGs, incluidos los valores de la raíz cuadrática media (RMS). Unidad de Medida: Microvoltios (µV), RMS Marco Temporal: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8) |
Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Desplazamiento del Centro de Presión (CoP)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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El desplazamiento del centro de presión se medirá utilizando la plataforma Sensormedica para evaluar el control postural. Se analizará el desplazamiento anteroposterior y mediolateral del CoP durante las tareas de equilibrio.Unidad de medida: Milímetros (mm) o centímetros (cm) |
Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Parámetros de la Oscilación Postural
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Las características de la oscilación postural, incluida la longitud de la trayectoria del CoP y la velocidad del CoP, se evaluarán durante tareas de equilibrio estático y dinámico utilizando el sistema Sensormedica. Unidad de medida: Centímetros (cm), centímetros por segundo (cm/s) |
Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Simetría de Carga del Miembro Inferior
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La simetría de carga entre las extremidades inferiores se evaluará durante las tareas de equilibrio utilizando los datos de presión plantar obtenidos del sistema Sensormedica. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-Balance Evaluation Systems Test
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) es una herramienta de evaluación clínica que se centra principalmente en evaluar el equilibrio dinámico. Se utiliza ampliamente para evaluar el deterioro del equilibrio y el riesgo de caídas. La escala consta de 14 elementos de tareas, que representan los cuatro sistemas principales de control del equilibrio derivados del BESTest original: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y estabilidad dinámica de la marcha. La prueba incluye tareas funcionales como estar de pie, levantarse sobre las puntas de los pies, apoyo unipodal, respuestas de paso reactivas hacia adelante, hacia atrás y laterales, cambios de velocidad de la marcha, giros de cabeza durante la marcha, negociación de obstáculos y tareas de marcha cronometradas realizadas sobre superficies de espuma y superficies inclinadas con los ojos cerrados, así como caminar con cambios en el patrón de la marcha. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio dinámico. |
Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores (Dinamómetro Portátil MicroFET 2)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores en adultos mayores se evaluará utilizando el dinamómetro manual MicroFET 2. La fuerza muscular se define como la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) lograda en condiciones de prueba estandarizadas. Para cada grupo muscular, los participantes realizarán tres contracciones voluntarias máximas. Durante cada prueba, la fuerza aumentará gradualmente durante 2 segundos y luego se mantendrá en el nivel máximo durante 3 segundos. El valor más alto registrado se utilizará para el análisis. Se evaluarán los siguientes grupos musculares:
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Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Prueba de los Cuatro Cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La prueba evalúa el equilibrio dinámico.
Como evaluación clínica, es fiable y válida en adultos mayores, fácil de administrar y puntuar, rápida de realizar, requiere un espacio mínimo y no necesita equipamiento especializado.
Debido a su evaluación del movimiento en cuatro direcciones y la inclusión de obstáculos de baja altura (2,5 cm), se considera una herramienta de evaluación única (Dite & Temple, 2002).
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Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tarsus U
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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