Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rehabiliterende ekserspilltrening på fotmuskelaktivitet, balanse og mobilitet hos eldre voksne (EXG-FOOT)

9. august 2026 oppdatert av: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Evaluering av effektene av rehabiliterende eksersisspill på fotmuskelaktivering, balanse og mobilitet hos eldre voksne ved bruk av overflateelektromyografi og posturale svaigmålinger

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie. Totalt 40 friske eldre voksne som bor i private og offentlige sykehjem og rehabiliteringssentre i Mersin vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (Gruppe 1) eller kontrollgruppen (Gruppe 2).

Intervensjonsgruppen vil få rehabiliterende interaktiv spillbasert trening, mens kontrollgruppen vil få funksjonell balansetrening. Begge gruppene vil delta i treningsøkter tre ganger per uke, hvor hver økt varer i 40 minutter, over en periode på 8 uker.

Deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonen, inkludert:

i) kliniske tester og målinger for kognitiv, funksjonell og balanseevaluering; ii) overflateelektromyografi (sEMG)-målinger registrert under Functional Reach Test (FRT); og iii) biomekaniske målinger oppnådd via integrerte treghetsmåleenhet (IMU)-sensorer (akselerometer og gyroskop) og Becure-spillbrettet.

Elektrofysiologiske og biomekaniske data vil bli analysert ved hjelp av statistiske sammenligninger, korrelasjonsanalyser og regresjonsmodeller. Variabler hentet fra tid, frekvens og tid-frekvensdomeneanalyser vil bli undersøkt for å identifisere potensielle sEMG- og biomekaniske biomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den økende forekomsten av stillesittende livsstil blant eldre representerer et betydelig folkehelseproblem, ettersom det akselererer aldringsrelatert nedgang i fysisk mobilitet, muskelstyrke, posturalkontroll og balanse. Disse nedgangene bidrar til en økt risiko for fall, noe som understreker behovet for effektive og innovative intervensjonsstrategier.

Rehabiliterende interaktive spill (exergames) har dukket opp som en lovende intervensjon ved å kombinere motoriske læringskomponenter, som balanse og funksjonell mobilitet, med kognitiv engasjement. Effektene av exergames på nedre ekstremitetsfunksjonalitet, balanseprestasjon og deres sammenheng med nevromuskulær aktivitet forblir imidlertid utilstrekkelig forstått.

Denne studien tar en innovativ tilnærming ved å bruke overflateelektromyografi (sEMG) for å undersøke elektromyografi-kraft-relasjoner i rygg, bein og fotmuskler – et område som har fått begrenset oppmerksomhet i eksisterende litteratur. Mens tidligere forskning hovedsakelig har fokusert på tradisjonelle kliniske vurderinger som Functional Reach Test (FRT) eller ankelleddsbiomekanikk, legger denne studien vekt på den funksjonelle bidraget fra muskler involvert i fotbuestabilisering og tåkontroll. Dette perspektivet har som mål å gi ytterligere innsikt i de koordinerte rollene til fot-, bein- og ryggmuskulatur i balanse og mobilitet.

Studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie med 40 friske eldre som bor på sykehjem og rehabiliteringssentre i Mersin. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar exergame-basert trening eller en kontrollgruppe som mottar funksjonell balansetrening. Begge grupper vil gjennomføre 40-minutters treningsøkter tre ganger per uke i en varighet på åtte uker.

Vurderinger før og etter intervensjon vil inkludere:

i) kliniske tester og målinger som evaluerer kognitiv, funksjonell og balanseprestasjon; ii) overflate-EMG-opptak innhentet under Functional Reach Test for å vurdere muskelaktivitet i rygg, lår, bein og fot; og iii) biomekaniske data samlet ved bruk av kraftplater og integrerte IMU-sensorer (akselerometre og gyroskoper) synkronisert med overflate-EMG-systemet.

Innsamlede data vil bli analysert på tvers av tid, frekvens og tidsfrekvensdomener for å undersøke forhold mellom elektrofysiologiske og biomekaniske variabler. Statistiske analyser vil inkludere komparative analyser, korrelasjonsanalyser og regresjonsmodeller for å identifisere potensielle elektrofysiologiske og biomekaniske biomarkører assosiert med balanseprestasjon og treningsrelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 til 80 år
  • Minimum 5 års formell utdanning
  • Evne til å gå selvstendig i minst 10 meter, med eller uten ganghjelp hvis nødvendig
  • Tilstrekkelig kognitiv funksjon for kommunikasjon og deltakelse, definert som en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥26

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI ≥30 kg/m²)
  • Tilstedeværelse av sentrale eller perifere nervesystemforstyrrelser eller bruk av medisiner som kan påvirke balansen
  • Historie med vestibular patologi
  • Amputasjon av nedre ekstremiteter, tidligere operasjon i nedre ekstremiteter, eller ondartet svulst som påvirker nedre ekstremiteter
  • Tilstedeværelse av moderat til alvorlig medfødt hjertefeil, koronar arterie sykdom, eller cerebrovaskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av syns-, psykiske eller kognitive funksjonshemninger som kan forstyrre studie deltakelse eller vurderingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exergame-basert balanse- og fotmuskeltrening
Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 8-ukers overvåket treningsprogram, bestående av 40-minutters økter utført to ganger per uke. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming, etterfulgt av hovedtreningen basert på exergame for balanse og fotmuskler, og en 5-minutters nedkjølingsperiode. Øvelsene vil fokusere på å forbedre posturalkontroll, fotmuskelaktivering, balanse og mobilitet ved hjelp av rehabiliterende exergame-applikasjoner.
Annen: Exergame-basert balanse- og fotmuskeltrening
Intervensjonene vil bli gjennomført to dager i uken i 40 minutter, i åtte uker.
Aktiv komparator: Funksjonell balansetrening
Deltakerne i kontrollgruppen vil gjennomgå et 8-ukers veiledet funksjonell balansetreningsprogram, bestående av 40-minutters økter utført to ganger per uke. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med konvensjonelle funksjonelle balanseøvelser (som statisk og dynamisk stående balanse, vektforskyvning, skritt-trening og posturale stabiliseringsøvelser), og en 5-minutters avslapping.
Annen: Konvensjonell Funksjonell Balansetrening
Intervensjonene vil bli utført to dager i uken i 40 minutter, i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE).
Tidsramme: Utgangspunkt (Forintervensjonsvurdering, uke 0)
Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE) er et mye brukt, kortvarig kognitivt screeningverktøy tilpasset fra den originale Mini-Mental State Examination. Det evaluerer global kognitiv funksjon på tvers av flere domener, inkludert orientering, oppmerksomhet, umiddelbar og forsinket hukommelse, språk og visuospatiale evner. Totalskåren varierer fra 0 til 30, der lavere skår indikerer større kognitiv svikt. SMMSE administreres ansikt-til-ansikt og tar vanligvis 5-10 minutter å fullføre. I denne studien brukes SMMSE for å screene for kognitiv kvalifisering og sikre at deltakerne har tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å følge instruksjoner og gi informert samtykke.
Utgangspunkt (Forintervensjonsvurdering, uke 0)
Overflate-EMG frekvensdomene parametere under funksjonell rekkvidetest
Tidsramme: baseline og 8 uker senere

Overflate-EMG frekvensdomeneparametere under Funksjonell Rekketest

Beskrivelse:

Frekvensdomenekarakteristikker for overflate-EMG-signalet vil bli analysert under Funksjonell Rekketest for å evaluere nevromuskulære aktiveringsmønstre. Parametere som medianfrekvens og gjennomsnittsfrekvens vil bli ekstrahert for å vurdere muskellaktiveringsegenskaper.

Måleenhet:

Hertz (Hz)

Tidsramme:

Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
baseline og 8 uker senere
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (8 Uker)

Timed Up and Go (TUG)-testen er et av de mest brukte kliniske verktøyene for vurdering av balanse og gang og anbefales av kliniske praksisretningslinjer for evaluering av fallrisiko (Bohannon, 2006). Denne relativt enkle testen måler tiden som kreves for at en person skal reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, returnere til stolen og sette seg ned, med total varighet registrert i sekunder. En grenseverdi på 14 sekunder er foreslått for å indikere økt fallrisiko.

I den kognitive Timed Up and Go-testen (TUG-kognitiv) får deltakerne i tillegg instruks om å telle baklengs med tre så raskt og trygt som mulig, med utgangspunkt i et tilfeldig valgt tall mellom 20 og 100, mens de utfører den motoriske oppgaven. En kognitiv oppgavetid på ≥15 sekunder er rapportert å forutsi bakoverfall med en nøyaktighet på 87%.
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (8 Uker)
Elektrofysiologiske målinger med overflate-EMG
Tidsramme: Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Overflate-EMG-muskelaktivering under funksjonell rekketest

Beskrivelse:

Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli brukt for å vurdere nevromuskulær aktivering av rygg- og nedre ekstremitetsmuskler under den funksjonelle rekketesten. Muskelaktivering vil bli kvantifisert ved hjelp av amplitudebaserte parametere avledet fra sEMG-signalet, inkludert rotmiddelkvadratverdier (RMS).

Måleenhet:

Mikrovolt (µV), RMS

Tidsramme:

Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Trykksenter (CoP) forskyvning
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)

Sentertrykkforskyvning vil bli målt ved bruk av Sensormedica-plattformen for å vurdere postural kontroll. Anterior-posterior og medial-lateral CoP-forskyvning vil bli analysert under balanseoppgaver.Måleenhet:

Millimeter (mm) eller centimeter (cm)
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
Parametre for posturalsvai
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Postural svaieegenskaper, inkludert CoP-banelengde og CoP-hastighet, vil bli vurdert under statiske og dynamiske balanseoppgaver ved bruk av Sensormedica-systemet. Måleenhet:

Centimeter (cm), centimeter per sekund (cm/s)
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Symmetri i belastning av nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Lastsymmetri mellom de nedre ekstremitetene vil bli evaluert under balanseoppgaver ved bruk av plantar trykkdata hentet fra Sensormedica-systemet.

Måleenhet:

Prosent (%)
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er et klinisk vurderingsverktøy som først og fremst fokuserer på å evaluere dynamisk balanse. Det er mye brukt for å vurdere balanseproblemer og fallrisiko. Skalaen består av 14 oppgaveelementer, som representerer de fire viktigste balansekontrollsystemene som stammer fra den originale BESTest: forventede kroppsholdningsjusteringer, reaktiv kroppsholdningskontroll, sensorisk orientering og dynamisk gangstabilitet.

Testen inkluderer funksjonelle oppgaver som stående, reising på tærne, enbensstående, fremover, bakover og laterale reaktive skrittresponser, endringer i ganghastighet, hodetrekk under gange, hindringspassering, og tidsbestemte gåoppgaver utført på skumoverflater og skrånende overflater med lukkede øyne, samt gange med endringer i gangmønster. Høyere poengsummer indikerer bedre dynamisk balanseprestasjon.
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter (MicroFET 2 håndholdt dynamometer)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos eldre voksne vil bli vurdert ved bruk av MicroFET 2 håndholdte dynamometer. Muskelstyrke er definert som den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) oppnådd under standardiserte testforhold. For hver muskelgruppe vil deltakerne utføre tre maksimale frivillige kontraksjoner. Under hvert forsøk vil kraften økes gradvis over 2 sekunder og deretter opprettholdes på maksimalt nivå i 3 sekunder. Den høyeste registrerte verdien vil bli brukt til analyse.

Følgende muskelgrupper vil bli testet:

  1. Knestrekkerstyrke: Målt i sittende stilling med kneleddet i strekk.
  2. Knebøyerstyrke: Målt i liggende stilling på magen med kneleddet i bøy.
  3. Ankelleddsdorsalfleksorstyrke: Målt i sittende stilling med ankelleddet i dorsalfleksjon.
  4. Ankelleddsplantarfleksorstyrke: Målt i sittende stilling med ankelleddet i plantarfleksjon.
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Firkantet trinn-test (FSST)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Testen vurderer dynamisk balanse. Som en klinisk vurdering er den pålitelig og gyldig hos eldre voksne, enkel å administrere og poengsumme, rask å utføre, krever minimal plass og krever ikke spesialisert utstyr. På grunn av vurderingen av bevegelse i fire retninger og inkluderingen av lavhøyde hindringer (2,5 cm), regnes den som et unikt vurderingsverktøy (Dite & Temple, 2002).
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tarsus U

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere