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肺新生物の放射線学的報告のためのインテリジェントサポート (SPOILERS)

肺腫瘍の放射線学的報告のためのインテリジェントサポート - SPOILERS研究

肺がんは最も一般的ながんの一つであり、予後が最も悪いがんの一つでもあります。これは主に早期診断の難しさに起因しています。イタリアでは、毎年約41,000件の新規症例が推定されており、2021年にはこの疾患が約34,000人の死亡の原因となりました。この疾患はしばしば進行した段階で診断されるため、生存率が低下し、社会的影響は大きいです:進行期の5年生存率は約18%ですが、早期に診断された場合、それは90%に達する可能性があります。

早期肺がんは主に肺結節の形で現れ、コンピュータ断層撮影(CT)によって検出できます。しかし、これらの結節の診断には、しばしば気管支鏡検査、CTガイド下針生検、または外科的生検などの侵襲的な処置が必要であり、患者の生活の質や医療費に影響を与えます。このため、良性と悪性の結節を正確に区別する能力は、臨床研究における中心的なテーマです。

近年、人工知能、特に深層学習技術は、CTスクリーニングを支援する上でかなりの可能性を示しています。結果は、組織学的報告を診断基準として使用することで、AIが個々の放射線科医のパフォーマンスを上回り、多職種チームのパフォーマンスに匹敵する性能を達成できることを示しています。これは、臨床意思決定を支援するツールとしてのAIの価値を確認しています。

臨床データのマルチモーダルな性質(画像、テキスト報告、診断テスト)を考慮すると、複数の情報源を統合できるモデルへの関心が高まっています。この文脈において、この研究プロジェクトは、肺結節を自動的に認識し、所見の自然言語テキスト記述を生成できるシステムを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

329

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Piedmont
      • Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CT検査で肺結節が認められ、生検を受ける患者が登録される予定です。

説明

対象基準:

  1. 年齢18歳以上
  2. 胸部CTスキャンによる放射線学的に文書化された肺結節の証拠
  3. CTスキャンレポートの存在
  4. 組織学的レポート(肺結節生検)の存在
  5. 署名された書面によるインフォームド・コンセントの存在

除外基準:

  1. 既往がん歴
  2. 既往の肺手術歴
  3. 既往の放射線療法および/または化学療法歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺結節を有する患者
CT(コンピュータ断層撮影)評価で肺結節が認められ、生検を受ける患者を登録します。
この介入は、肺結節を有する患者を登録し、臨床データを収集し、匿名化し、CT画像を前処理して人工知能モデルのトレーニングに使用できるように準備し、臨床的検証と倫理的遵守を確保することを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIコンピュータモデルの開発
時間枠:研究完了まで、平均18か月
人工知能の応用により、肺結節を認識し区別することができるコンピューターモデルの開発。
研究完了まで、平均18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIモデルによる結果の自動生成
時間枠:研究完了まで、平均18か月
AIモデルが提供されたデータから認識した結果を、自然言語のテキストで自動的に生成します
研究完了まで、平均18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月23日

一次修了 (実際)

2025年3月23日

研究の完了 (推定)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASO.Rad.23.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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