- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360145
폐 신생물 방사선학적 보고를 위한 지능형 지원 (SPOILERS)
폐 종양 방사선학적 보고를 위한 지능형 지원 - SPOILERS 연구
폐암은 가장 흔한 암 중 하나이며, 주로 조기 진단의 어려움으로 인해 가장 나쁜 예후를 보이는 암 중 하나입니다. 이탈리아에서는 매년 약 41,000건의 새로운 사례가 발생하는 것으로 추정되며, 2021년에는 이 질병으로 인해 약 34,000명이 사망했습니다. 이 질병은 종종 생존 가능성이 낮은 진행 단계에서 진단되기 때문에 사회적 영향이 상당합니다: 진행 단계에서의 5년 생존율은 약 18%에 불과하지만, 조기 단계에서 진단될 경우 90%에 이를 수 있습니다.
조기 폐암은 주로 폐결절 형태로 나타나며, 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 감지할 수 있습니다. 그러나 이러한 결절의 진단은 기관지내시경, CT 유도 바늘 생검 또는 수술적 생검과 같은 침습적 절차가 종종 필요하며, 이는 환자의 삶의 질과 의료 비용에 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 양성과 악성 결절을 정확히 구분하는 능력은 임상 연구의 핵심 주제입니다.
최근 몇 년 동안 인공 지능, 특히 딥러닝 기술은 CT 검진을 지원하는 데 상당한 잠재력을 보여주었습니다. 결과는 인공 지능이 조직학적 보고서를 진단 기준으로 사용하여 개별 방사선 전문의보다 우수한 성능을 달성하고 다학제 팀과 비슷한 성능을 낼 수 있음을 보여줍니다. 이는 임상 의사 결정을 지원하는 도구로서 인공 지능의 가치를 확인시켜 줍니다.
임상 데이터(이미지, 텍스트 보고서, 진단 검사)의 다중 모달 특성을 고려할 때, 여러 정보 소스를 통합할 수 있는 모델에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 맥락에서, 이 연구 프로젝트는 폐결절을 자동으로 인식하고 발견 결과에 대한 자연어 텍스트 설명을 생성할 수 있는 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 흉부 CT 스캔으로 방사선학적으로 문서화된 폐 결절 증거
- CT 스캔 보고서 존재
- 조직학적 보고서 존재 (폐 결절 생검)
- 서면 동의서 존재, 서명됨
제외 기준:
- 이전 암 병력
- 이전 폐 수술
- 이전 방사선 치료 및/또는 화학요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 결절 환자
전산화단층촬영(CT) 평가에서 폐결절이 발견되고 생검을 받는 환자가 등록됩니다.
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이 중재는 폐 결절 환자를 등록하고 임상 데이터를 수집하며, 익명화한 후 CT 이미지를 전처리하여 인공지능 모델 훈련에 사용할 수 있도록 준비하고, 임상적 검증과 윤리적 준수를 보장하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 컴퓨터 모델 개발
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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인공지능을 적용하여 폐결절을 인식하고 구분할 수 있는 컴퓨터 모델 개발
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연구 완료까지 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 모델에 의한 결과의 자동 생성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월
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제공된 데이터에서 AI 모델이 인식한 결과를 설명하는 자연어 텍스트를 자동 생성
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연구 완료 시까지, 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 결절에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국