Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intelligent stöd för radiologisk rapportering av lungneoplasmer (SPOILERS)

Intelligent stöd för radiologisk rapportering av lungneoplasi - SPOILERS-studien

Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna och har en av de sämsta prognoserna, främst på grund av svårigheten med tidig diagnos. I Italien uppskattas det att det finns 41 000 nya fall varje år, och under 2021 orsakade sjukdomen cirka 34 000 dödsfall. Den sociala påverkan är betydande, eftersom sjukdomen ofta diagnostiseras i ett avancerat stadium, när överlevnadsmöjligheterna är minskade: 5-årsöverlevnaden är cirka 18 % i avancerade stadier, medan den kan nå 90 % om den diagnostiseras i ett tidigt stadium.

Tidig lungcancer manifesterar sig huvudsakligen i form av lungnoduler, som kan upptäckas genom datortomografi (DT). Diagnosen av dessa noduler kräver dock ofta invasiva procedurer, som bronkoskopi, DT-styld nålbiopsi eller kirurgiska biopsier, vilket påverkar patienternas livskvalitet och sjukvårdskostnader. Av denna anledning är förmågan att exakt skilja mellan godartade och elakartade noduler ett centralt tema i klinisk forskning.

Under de senaste åren har artificiell intelligens, särskilt djupinlärningstekniker, visat betydande potential för att stödja DT-screening. Resultaten visar att AI kan uppnå prestanda som överstiger den hos enskilda radiologer och är jämförbar med den hos ett multidisciplinärt team, med histologiska rapporter som diagnostisk referens. Detta bekräftar värdet av AI som ett verktyg för att stödja kliniskt beslutsfattande.

Med tanke på den multimodala naturen hos kliniska data (bilder, textrapporter, diagnostiska tester) finns ett växande intresse för modeller som kan integrera flera informationskällor. I detta sammanhang syftar forskningsprojektet till att utveckla ett system som automatiskt kan känna igen lungnoduler och generera naturligt språkliga textbeskrivningar av fynden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har lungnoduler vid datortomografi (DT) utvärdering och som genomgår biopsi förväntas bli inkluderade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Radiologiskt dokumenterad lungnodul via röntgen av bröstkorgen (CT-scan)
  3. Förekomst av CT-scan-rapport
  4. Förekomst av histologisk rapport (biopsi av lungnodul)
  5. Förekomst av skriftligt informerat samtycke, undertecknat

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare cancer
  2. Tidigare lungkirurgi
  3. Tidigare strålbehandling och/eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med lungnoduler
Patienter som har lungnoduler vid datortomografi (DT) utvärdering och som genomgår biopsi kommer att inkluderas.
Ingreppet innebär att patienter med lungknölar rekryteras och kliniska data samlas in, att data anonymiseras, att CT-bilder förbehandlas och förbereds för användning i träning av artificiell intelligens-modeller, samt att klinisk validering och etisk överensstämmelse säkerställs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en AI-dator modell
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
Utveckling av en datormodell som, genom tillämpning av artificiell intelligens, är kapabel att känna igen och särskilja lungnoduler.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Automatisk generering av resultat av AI-modellen
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
Automatiskt generera naturligt språk som beskriver de resultat som AI-modellen har identifierat från de data som har tillhandahållits till den
Genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera