Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent støtte for radiologisk rapportering av lungeneoplasmer (SPOILERS)

Intelligent støtte for radiologisk rapportering av lungeneoplasmer - SPOILERS-studien

Lungekreft er en av de vanligste kreftformene og har en av de dårligste prognosene, hovedsakelig på grunn av vanskeligheten med tidlig diagnose. I Italia er det anslått 41 000 nye tilfeller hvert år, og i 2021 var sykdommen ansvarlig for omtrent 34 000 dødsfall. Den sosiale påvirkningen er betydelig, da sykdommen ofte diagnostiseres på et avansert stadium, når sjansene for overlevelse er redusert: 5-års overlevelsesraten er rundt 18 % i avanserte stadier, mens den kan nå 90 % hvis den diagnostiseres på et tidlig stadium.

Tidligstadie lungekreft manifesterer seg hovedsakelig i form av lungeknuter, som kan oppdages ved datatomografi (CT). Imidlertid krever diagnosen av disse knutene ofte invasive prosedyrer, som bronkoskopi, CT-veiledet nålebiopsi eller kirurgiske biopsier, som påvirker pasientenes livskvalitet og helsekostnader. Av denne grunnen er evnen til å nøyaktig skille mellom godartede og ondartede knuter et sentralt tema i klinisk forskning.

De siste årene har kunstig intelligens, spesielt dyp læringsteknikker, vist betydelig potensiale i å støtte CT-screening. Resultater viser at KI kan oppnå ytelse overlegen til individuelle radiologer og sammenlignbar med et multidisciplinært team, ved bruk av histologiske rapporter som diagnostisk referanse. Dette bekrefter verdien av KI som et verktøy for å støtte klinisk beslutningstaking.

Med tanke på den multimodale naturen til kliniske data (bilder, tekstrapporter, diagnostiske tester), er det økende interesse for modeller som er i stand til å integrere flere informasjonskilder. I denne sammenhengen har forskningsprosjektet som mål å utvikle et system som automatisk kan gjenkjenne lungeknuter og generere naturlig språk tekstbeskrivelser av funnene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har lungeknuter ved beregnet tomografi (CT)-evaluering og som gjennomgår biopsi forventes å bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Bevis for lungeknute dokumentert radiologisk ved bryst-CT-skanning
  3. Tilstedeværelse av CT-skanning rapport
  4. Tilstedeværelse av histologisk rapport (lungeknute biopsi)
  5. Tilstedeværelse av skriftlig informert samtykke, signert

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere kreft
  2. Tidligere lungeoperasjon
  3. Tidligere stråleterapi og/eller kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lungeknuter
Pasienter som har lungeknuter ved datatomografi (CT) evaluering og som gjennomgår biopsi vil bli inkludert.
Intervensjonen involverer å inkludere pasienter med lungeknuter og samle kliniske data, anonymisere disse, forbehandle CT-bilder og forberede dem for bruk i trening av kunstig intelligens-modeller, samt sikre klinisk validering og etisk overholdelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av en AI-datamodell
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 18 måneder
Utvikling av en datamodell som, gjennom anvendelse av kunstig intelligens, er i stand til å gjenkjenne og skille mellom lungeknuter.
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk generering av resultater av AI-modellen
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
Automatisk generer naturlig språktekst som beskriver resultatene som AI-modellen har gjenkjent fra dataene den har fått tilgjengeliggjort
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere