Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentne Wsparcie dla Radiologicznego Opisywania Nowotworów Płuc (SPOILERS)

Inteligentne wsparcie w radiologicznym raportowaniu nowotworów płuc - badanie SPOILERS

Rak płuca jest jednym z najczęstszych nowotworów i ma jedno z najgorszych rokowan, głównie z powodu trudności we wczesnej diagnozie. W Polsce szacuje się, że każdego roku występuje około 41 000 nowych przypadków, a w 2021 roku choroba była odpowiedzialna za około 34 000 zgonów. Wpływ społeczny jest znaczący, ponieważ choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, gdy szanse na przeżycie są zmniejszone: 5-letnie przeżycie wynosi około 18% w zaawansowanych stadiach, podczas gdy może osiągnąć 90%, jeśli zostanie zdiagnozowana we wczesnym stadium.

Wczesny rak płuca objawia się głównie w postaci guzków płucnych, które można wykryć za pomocą tomografii komputerowej (TK). Jednak diagnoza tych guzków często wymaga inwazyjnych procedur, takich jak bronchoskopia, biopsja igłowa pod kontrolą TK lub biopsje chirurgiczne, które wpływają na jakość życia pacjentów i koszty opieki zdrowotnej. Z tego powodu zdolność do dokładnego odróżnienia guzków łagodnych od złośliwych jest kluczowym tematem w badaniach klinicznych.

W ostatnich latach sztuczna inteligencja, szczególnie techniki głębokiego uczenia, wykazała znaczny potencjał we wspieraniu badań przesiewowych TK. Wyniki pokazują, że AI może osiągnąć wydajność przewyższającą pojedynczych radiologów i porównywalną z multidyscyplinarnym zespołem, wykorzystując raporty histologiczne jako referencję diagnostyczną. Potwierdza to wartość AI jako narzędzia wspierającego podejmowanie decyzji klinicznych.

Biorąc pod uwagę multimodalny charakter danych klinicznych (obrazy, raporty tekstowe, badania diagnostyczne), rośnie zainteresowanie modelami zdolnymi do integracji wielu źródeł informacji. W tym kontekście projekt badawczy ma na celu opracowanie systemu zdolnego do automatycznego rozpoznawania guzków płucnych i generowania opisów tekstowych w języku naturalnym dotyczących wyników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w ocenie tomografii komputerowej (CT) stwierdzono guzki płucne i którzy zostali poddani biopsji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Dowód obecności guzka płucnego udokumentowany radiologicznie w badaniu TK klatki piersiowej
  3. Obecność wyniku badania TK
  4. Obecność wyniku badania histologicznego (biopsja guzka płucnego)
  5. Obecność pisemnej świadomej zgody, podpisanej

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze rozpoznanie nowotworu
  2. Wcześniejsza operacja płuca
  3. Wcześniejsza radioterapia i/lub chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z guzkami płucnymi
Pacjenci, u których stwierdzono guzki płucne w badaniu tomografii komputerowej (TK) i u których wykonano biopsję, zostaną włączeni do badania.
Interwencja obejmuje rekrutację pacjentów z guzkami płucnymi oraz zbieranie danych klinicznych, anonimizację tych danych, wstępne przetwarzanie obrazów TK i przygotowanie ich do wykorzystania w szkoleniu modeli sztucznej inteligencji, zapewniając walidację kliniczną i zgodność etyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie modelu komputerowego AI
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
Opracowanie modelu komputerowego, który dzięki zastosowaniu sztucznej inteligencji jest w stanie rozpoznawać i różnicować guzki płucne.
Przez cały czas trwania badania, średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczne generowanie wyników przez model AI
Ramy czasowe: Przez czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
Automatycznie generuj tekst w języku naturalnym opisujący wyniki, które model AI rozpoznał na podstawie dostarczonych mu danych
Przez czas trwania badania, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na Zbiór zmiennych zidentyfikowanych dla badania

  • Skin Analytics Limited
    Zakończony
    Nowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóry
    Zjednoczone Królestwo
Subskrybuj