- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360145
Inteligentne Wsparcie dla Radiologicznego Opisywania Nowotworów Płuc (SPOILERS)
Inteligentne wsparcie w radiologicznym raportowaniu nowotworów płuc - badanie SPOILERS
Rak płuca jest jednym z najczęstszych nowotworów i ma jedno z najgorszych rokowan, głównie z powodu trudności we wczesnej diagnozie. W Polsce szacuje się, że każdego roku występuje około 41 000 nowych przypadków, a w 2021 roku choroba była odpowiedzialna za około 34 000 zgonów. Wpływ społeczny jest znaczący, ponieważ choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, gdy szanse na przeżycie są zmniejszone: 5-letnie przeżycie wynosi około 18% w zaawansowanych stadiach, podczas gdy może osiągnąć 90%, jeśli zostanie zdiagnozowana we wczesnym stadium.
Wczesny rak płuca objawia się głównie w postaci guzków płucnych, które można wykryć za pomocą tomografii komputerowej (TK). Jednak diagnoza tych guzków często wymaga inwazyjnych procedur, takich jak bronchoskopia, biopsja igłowa pod kontrolą TK lub biopsje chirurgiczne, które wpływają na jakość życia pacjentów i koszty opieki zdrowotnej. Z tego powodu zdolność do dokładnego odróżnienia guzków łagodnych od złośliwych jest kluczowym tematem w badaniach klinicznych.
W ostatnich latach sztuczna inteligencja, szczególnie techniki głębokiego uczenia, wykazała znaczny potencjał we wspieraniu badań przesiewowych TK. Wyniki pokazują, że AI może osiągnąć wydajność przewyższającą pojedynczych radiologów i porównywalną z multidyscyplinarnym zespołem, wykorzystując raporty histologiczne jako referencję diagnostyczną. Potwierdza to wartość AI jako narzędzia wspierającego podejmowanie decyzji klinicznych.
Biorąc pod uwagę multimodalny charakter danych klinicznych (obrazy, raporty tekstowe, badania diagnostyczne), rośnie zainteresowanie modelami zdolnymi do integracji wielu źródeł informacji. W tym kontekście projekt badawczy ma na celu opracowanie systemu zdolnego do automatycznego rozpoznawania guzków płucnych i generowania opisów tekstowych w języku naturalnym dotyczących wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Dowód obecności guzka płucnego udokumentowany radiologicznie w badaniu TK klatki piersiowej
- Obecność wyniku badania TK
- Obecność wyniku badania histologicznego (biopsja guzka płucnego)
- Obecność pisemnej świadomej zgody, podpisanej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie nowotworu
- Wcześniejsza operacja płuca
- Wcześniejsza radioterapia i/lub chemioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzkami płucnymi
Pacjenci, u których stwierdzono guzki płucne w badaniu tomografii komputerowej (TK) i u których wykonano biopsję, zostaną włączeni do badania.
|
Interwencja obejmuje rekrutację pacjentów z guzkami płucnymi oraz zbieranie danych klinicznych, anonimizację tych danych, wstępne przetwarzanie obrazów TK i przygotowanie ich do wykorzystania w szkoleniu modeli sztucznej inteligencji, zapewniając walidację kliniczną i zgodność etyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu komputerowego AI
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
|
Opracowanie modelu komputerowego, który dzięki zastosowaniu sztucznej inteligencji jest w stanie rozpoznawać i różnicować guzki płucne.
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Automatyczne generowanie wyników przez model AI
Ramy czasowe: Przez czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
|
Automatycznie generuj tekst w języku naturalnym opisujący wyniki, które model AI rozpoznał na podstawie dostarczonych mu danych
|
Przez czas trwania badania, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.Rad.23.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzki płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zbiór zmiennych zidentyfikowanych dla badania
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo