Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальная поддержка радиологической отчетности по новообразованиям легких (SPOILERS)

Интеллектуальная поддержка радиологической отчетности по новообразованиям легких – исследование SPOILERS

Рак легких является одним из наиболее распространенных видов рака и имеет один из наихудших прогнозов, главным образом из-за сложности ранней диагностики. В Италии ежегодно регистрируется около 41 000 новых случаев, а в 2021 году заболевание стало причиной приблизительно 34 000 смертей. Социальное воздействие значительное, поскольку болезнь часто диагностируется на поздней стадии, когда шансы на выживание снижены: 5-летняя выживаемость составляет около 18% на продвинутых стадиях, в то время как она может достигать 90% при диагностике на ранней стадии.

Рак легких на ранней стадии в основном проявляется в виде легочных узелков, которые могут быть обнаружены с помощью компьютерной томографии (КТ). Однако диагностика этих узелков часто требует инвазивных процедур, таких как бронхоскопия, КТ-направленная пункционная биопсия или хирургические биопсии, которые влияют на качество жизни пациентов и расходы на здравоохранение. По этой причине возможность точного различения доброкачественных и злокачественных узелков является центральной темой в клинических исследованиях.

В последние годы искусственный интеллект, в частности методы глубокого обучения, продемонстрировал значительный потенциал в поддержке КТ-скрининга. Результаты показывают, что ИИ может достигать производительности, превосходящей производительность отдельных рентгенологов и сравнимой с производительностью многопрофильной команды, используя гистологические отчеты в качестве диагностического эталона. Это подтверждает ценность ИИ как инструмента для поддержки принятия клинических решений.

Учитывая мультимодальный характер клинических данных (изображения, текстовые отчеты, диагностические тесты), растет интерес к моделям, способным интегрировать несколько источников информации. В этом контексте исследовательский проект направлен на разработку системы, способной автоматически распознавать легочные узелки и генерировать описания находок на естественном языке.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

329

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Италия, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых обнаружены лёгочные узелки при компьютерной томографии (КТ) и которым проводится биопсия, подлежат включению в исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Наличие легочного узла, подтвержденного радиологически с помощью КТ грудной клетки
  3. Наличие отчета о КТ-исследовании
  4. Наличие гистологического отчета (биопсия легочного узла)
  5. Наличие подписанного письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  1. Предыдущий рак
  2. Предыдущая операция на легких
  3. Предыдущая лучевая терапия и/или химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с лёгочными узлами
Пациенты, у которых обнаружены лёгочные узелки при компьютерной томографии (КТ) и которые проходят биопсию, будут включены в исследование.
Вмешательство включает в себя набор пациентов с легочными узелками и сбор клинических данных, их анонимизацию, предварительную обработку КТ-изображений и подготовку их для использования в обучении моделей искусственного интеллекта, обеспечивая клиническую валидацию и соблюдение этических норм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка модели искусственного интеллекта для компьютера
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 18 месяцев
Разработка компьютерной модели, которая с применением искусственного интеллекта способна распознавать и дифференцировать легочные узелки.
До завершения исследования, в среднем 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автоматическая генерация результатов моделью искусственного интеллекта
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 18 месяцев
Автоматически генерировать естественный язык текста, описывающего результаты, которые модель ИИ распознала из предоставленных ей данных
В течение всего исследования, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться