Inteligentní podpora pro radiologické vykazování plicních neoplazií (SPOILERS)
Inteligentní podpora pro radiologické hlášení plicních nádorů - studie SPOILERS
Rakovina plic je jedním z nejčastějších nádorů a má jednu z nejhorších prognóz, především kvůli obtížnosti včasné diagnostiky. V Itálii je každoročně odhadováno 41 000 nových případů a v roce 2021 byla tato nemoc příčinou přibližně 34 000 úmrtí. Sociální dopad je značný, protože nemoc je často diagnostikována v pokročilém stádiu, kdy jsou šance na přežití sníženy: pětileté přežití je v pokročilých stádiích kolem 18 %, zatímco při včasné diagnostice může dosáhnout až 90 %.
Rakovina plic v raném stádiu se projevuje především ve formě plicních uzlíků, které lze detekovat pomocí výpočetní tomografie (CT). Diagnostika těchto uzlíků však často vyžaduje invazivní zákroky, jako je bronchoskopie, CT řízená jehlová biopsie nebo chirurgické biopsie, což ovlivňuje kvalitu života pacientů a náklady na zdravotní péči. Z tohoto důvodu je schopnost přesně rozlišit benigní a maligní uzlíky ústředním tématem klinického výzkumu.
V posledních letech ukázala umělá inteligence, zejména techniky hlubokého učení, značný potenciál při podpoře CT screeningu. Výsledky ukazují, že AI může dosáhnout lepšího výkonu než jednotliví radiologové a srovnatelného s multidisciplinárním týmem, přičemž jako diagnostický referenční standard používá histologické zprávy. To potvrzuje hodnotu AI jako nástroje pro podporu klinického rozhodování.
S ohledem na multimodální povahu klinických dat (obrázky, textové zprávy, diagnostické testy) roste zájem o modely schopné integrovat více zdrojů informací. V tomto kontextu si výzkumný projekt klade za cíl vyvinout systém schopný automaticky rozpoznávat plicní uzlíky a generovat popisy nálezů v přirozeném jazyce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Radiologický důkaz plicního nodulu dokumentovaný CT skenem hrudníku
- Dostupnost zprávy z CT skenu
- Dostupnost histologické zprávy (biopsie plicního nodulu)
- Dostupnost písemného informovaného souhlasu, podepsaného
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí onkologické onemocnění
- Předchozí operace plic
- Předchozí radioterapie a/nebo chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s plicními uzly
Pacienti, u kterých jsou na výpočetní tomografii (CT) zjištěny plicní uzly a kteří podstoupí biopsii, budou zařazeni.
|
Intervence zahrnuje zařazení pacientů s plicními uzly a sběr klinických dat, jejich anonymizaci, předzpracování CT snímků a přípravu pro využití při trénování modelů umělé inteligence, přičemž je zajištěna klinická validace a etická shoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj modelu umělé inteligence pro počítače
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Vývoj počítačového modelu, který pomocí aplikace umělé inteligence dokáže rozpoznat a rozlišit plicní uzly.
|
Během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatické generování výsledků modelem AI
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Automaticky generovat přirozený jazykový text popisující výsledky, které AI model rozpoznal z poskytnutých dat
|
Během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASO.Rad.23.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .