- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360145
Älykäs tuki keuhkokasvainten radiologiseen raportointiin (SPOILERS)
Älykäs tuki keuhkoneoplasmien radiologiseen raportointiin - SPOILERS-tutkimus
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syövistä ja sillä on yksi huonoimmista ennusteista, pääasiassa varhaisen diagnoosin vaikeuden vuoksi. Italiassa arvioidaan olevan noin 41 000 uutta tapausta vuosittain, ja vuonna 2021 tauti aiheutti noin 34 000 kuolemaa. Sosiaalinen vaikutus on merkittävä, sillä tauti usein diagnosoidaan edenneessä vaiheessa, jolloin selviytymismahdollisuudet ovat pienentyneet: 5-vuotinen selviytymisaste on noin 18 % edenneissä vaiheissa, kun taas se voi olla jopa 90 %, jos diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa.
Varhaisvaiheen keuhkosyöpä ilmenee pääasiassa keuhkosolujen muodossa, jotka voidaan havaita tietokonetomografialla (CT). Näiden solujen diagnosointi vaatii kuitenkin usein invasiivisia toimenpiteitä, kuten bronkoskopiaa, CT-ohjattua neulanäytteenottoa tai kirurgisia näytteenottoja, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun ja terveydenhuollon kustannuksiin. Tästä syystä kyky erottaa tarkasti hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset solut on keskeinen teema kliinisessä tutkimuksessa.
Viime vuosina tekoäly, erityisesti syväoppimistekniikat, on osoittanut huomattavan potentiaalin CT-seulonnassa. Tulokset osoittavat, että tekoäly voi saavuttaa suorituskyvyn, joka on parempi kuin yksittäisen radiologin ja verrattavissa monitieteiseen tiimiin, käyttäen histologisia raportteja diagnostisena viitteenä. Tämä vahvistaa tekoälyn arvoa työkaluna kliinisen päätöksenteon tukena.
Kliinisen datan monimuotoisuuden (kuvat, tekstiraportit, diagnostiset testit) huomioon ottaen kiinnostus malleihin, jotka kykenevät integroimaan useita tietolähteitä, on kasvussa. Tässä yhteydessä tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää järjestelmä, joka kykenee tunnistamaan keuhkosolut automaattisesti ja luomaan luonnollisen kielen tekstikuvauksia löydöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Rintakehän tietokonetomografialla radiologisesti dokumentoitu keuhkosolmu
- CT-tutkimusraportin olemassaolo
- Histologisen raportin olemassaolo (keuhkosolmun biopsia)
- Kirjallisen, allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen olemassaolo
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpä
- Aiempi keuhkojen leikkaus
- Aiempi sädehoito ja/tai kemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkokudoksen muodostumat
Potilaat, joilla on keuhkosolmukkeita tietokonetomografian (CT) tutkimuksessa ja jotka joutuvat biopsiaan, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Interventio sisältää keuhkokasvainpotilaiden rekrytoinnin ja kliinisten tietojen keräämisen, tietojen anonymisoinnin, CT-kuvien esikäsittelyn ja valmistelun keinotekoista älyä hyödyntävien mallien koulutukseen, varmistaen kliinisen validoinnin ja eettisen vaatimustenmukaisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinoälytietokonemallin kehittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
Tietokonemallin kehittäminen, joka tekoälyn avulla kykenee tunnistamaan ja erottamaan keuhkosolmukkeet.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten automaattinen luominen tekoälymallin toimesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Automaattisesti luo luonnollista kieltä olevaa tekstiä, joka kuvaa tuloksia, jotka tekoälymalli on tunnistanut sille annetuista tiedoista
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.Rad.23.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .